洞察 | 蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究

       蘇州市是江蘇省及全國的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高地，目前已經(jīng)形成了蘇州工業(yè)園區(qū)的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、昆山市小核酸基地、太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、吳中區(qū)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地等生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。其中，蘇州工業(yè)園區(qū)更是與上海張江、北京中關村同為國內(nèi)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)第一方陣。

       一、產(chǎn)業(yè)規(guī)模

       生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為蘇州市三大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一，為了加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，蘇州立足產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀，制定了《關于加快推進蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的指導意見》、《關于構(gòu)建蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)“1+N”發(fā)展模式的工作方案》，所謂的“1”是構(gòu)建一個核心區(qū)，即蘇州工業(yè)園區(qū)，“N”就是在全市除了蘇州工業(yè)園區(qū)以外建立多個增長極，預計未來到2020年發(fā)展規(guī)模將達到2000億的規(guī)模。出臺的《產(chǎn)業(yè)升級三年行動計劃（2018—2020年）》中，把生物醫(yī)藥與新一代信息技術、納米技術應用、人工智能，作為蘇州前瞻布局的先導產(chǎn)業(yè)，并支持先導產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新集聚區(qū)建設，引導人才、資金、項目、載體向集聚區(qū)集聚。

       從經(jīng)濟規(guī)模體量來看，蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)呈現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展態(tài)勢，蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值年均復合增長率高達18%。截至2017年末，蘇州集聚生物醫(yī)藥類企業(yè)達3000多家。

       二、產(chǎn)業(yè)鏈

       蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要包括醫(yī)療器械、化學制藥、生物制藥、現(xiàn)代中藥四大制造業(yè)領域，其中主要是醫(yī)療器械和化學制藥，生產(chǎn)總值約占全市產(chǎn)業(yè)總量50%左右。蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)已經(jīng)構(gòu)建成園區(qū)孵化、中試到產(chǎn)業(yè)化的完整產(chǎn)業(yè)鏈條的搭建。市內(nèi)各園區(qū)積極與專業(yè)研究機構(gòu)合作成立產(chǎn)業(yè)園，并實行產(chǎn)品差異化定位發(fā)展。

       三、空間鏈

       蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)空間鏈布局上一方面秉承空間鏈與產(chǎn)業(yè)鏈緊密結(jié)合，實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)延展及產(chǎn)品差異化發(fā)展路徑，打造專業(yè)前沿優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品；另一方面靈活運用各類建設模式，如PPP模式，解決各園區(qū)建設資本金及運營問題；再有充分考慮城市規(guī)劃，打造職住平衡，形成特色生產(chǎn)、生活小鎮(zhèn)，形成城市產(chǎn)業(yè)多中心格局。

       從區(qū)域分布看，蘇州市產(chǎn)業(yè)規(guī)劃和布局引導進一步加強，形成了蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園、高新區(qū)高端醫(yī)療器械、吳中區(qū)醫(yī)藥研發(fā)外包、昆山市小核算、常熟市現(xiàn)代中藥、張家港市醫(yī)療器械制造等各具特色、差異化發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局；并且形成了創(chuàng)新藥研發(fā)、高端醫(yī)療器械、生物技術三大重點產(chǎn)業(yè)集群，產(chǎn)業(yè)集約化水平顯著提高。

       （一）蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

       蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園分為三個區(qū)域，設計目標是作為高端醫(yī)療器械與新藥制劑的產(chǎn)業(yè)化基地，不斷完善產(chǎn)業(yè)鏈條的搭建。

       （二）吳中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地

       吳中醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地現(xiàn)已成為具有鮮明的產(chǎn)業(yè)特色和獨特的產(chǎn)業(yè)集群式發(fā)展特征的產(chǎn)業(yè)化基地，該產(chǎn)業(yè)已成為吳中區(qū)當前重點培育的新興戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)。目前，基地內(nèi)形成了全國規(guī)模的OTC營養(yǎng)補充劑生產(chǎn)基地，全國的第三代頭飽類抗生素及中間體供應基地，全國品種最全并已獲得歐洲相關資質(zhì)認證的肽類系列產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)基地，全國規(guī)模、綜合條件的靈長類實驗動物基地之一，也是國內(nèi)最早啟動生物醫(yī)藥服務外包產(chǎn)業(yè)研究和推動該產(chǎn)業(yè)發(fā)展的地區(qū)之一。“中國蘇州吳中藥港”的品牌已經(jīng)形成，并做到“產(chǎn)業(yè)專業(yè)化、企業(yè)集群化、運作市場化、前景國際化”，在國內(nèi)外產(chǎn)生了積極影響。

       （三）昆山小核酸及生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地

       昆山小核酸及生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地已初步形成以小核酸產(chǎn)業(yè)為旗幟，形成了創(chuàng)新藥物、醫(yī)療器械和生物材料、服務外包全面發(fā)展的產(chǎn)業(yè)格局，聚集50多家生物醫(yī)藥領域優(yōu)秀高科技企業(yè)，成為江蘇省、全國乃至全球知名的小核酸技術及人才聚集區(qū)。該基地擁有3個國家重點實驗室，2個省級小核酸工程技術中心；2個省級創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)團隊；引進了中央“千人計劃”11人，江蘇省創(chuàng)新團隊2個，江蘇省“雙創(chuàng)”人才4人，姑蘇人才6人，昆山科技功臣3個，昆山“雙創(chuàng)”人才22人。建設了10多位科學家冠名的研究室，共獲得國家重大專項及“863”項目13個，承擔江蘇省以上各類科技項目近50項。基地環(huán)境有利于集聚資源，做強區(qū)域產(chǎn)業(yè)特色，形成持續(xù)競爭優(yōu)勢,力爭到2020年基本形成完整的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈，也能夠通過人才交流、技術合作、創(chuàng)新研究等方式積極帶動其他產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。

       （四）江蘇省醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園

       江蘇醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)園由蘇州高新區(qū)聯(lián)合中國科學院蘇州生物醫(yī)學工程技術研究所共建，是中科院生物醫(yī)學工程產(chǎn)業(yè)化基地，也是目前國內(nèi)唯一的專業(yè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型示范區(qū)、創(chuàng)新研發(fā)集聚區(qū)、成果轉(zhuǎn)化推進區(qū)。

       2017年初，蘇州市高新區(qū)提出要大力發(fā)展新一代信息技術、新能源、醫(yī)療器械三大特色產(chǎn)業(yè)，加快培育一批具有爆發(fā)力和引領力的增長點，形成更加清晰的產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向和創(chuàng)新引領方向，搶占戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)制高點。

       2017年12月，江蘇省科技廳印發(fā)了《關于加快培育發(fā)展高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)“一區(qū)一戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)”的意見》，其中提到要推動蘇州高新區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展，打造國內(nèi)外有影響的特色優(yōu)勢品牌。

       （五）太倉生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

       太倉生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園以沙溪鎮(zhèn)為中心打造“沙溪生物制藥小鎮(zhèn)”，實現(xiàn)特色生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)生產(chǎn)、生活職住平衡。園區(qū)擁有昭衍（蘇州）新藥研究中心、蘇州金盟生物技術、賽業(yè)模式生物研究中心等多家創(chuàng)新能力強、發(fā)展?jié)摿Υ蟮囊?guī)模生物醫(yī)藥企業(yè)，形成了新藥研發(fā)、CRO服務、醫(yī)療器械三大產(chǎn)業(yè)特色。太倉市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園載體拓展順利，已集聚生物醫(yī)藥企業(yè)超50家，放大了“扎堆效應”，實現(xiàn)了資源共享，提高了資源利用率，產(chǎn)業(yè)發(fā)展勢頭迅猛。有著完善的企業(yè)孵化器、加速器和產(chǎn)業(yè)基地，集聚了一批新藥原藥及中間體研發(fā)企業(yè)和生物制藥企業(yè)，國際化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)小鎮(zhèn)初露崢嶸。

       同時，沙溪鎮(zhèn)政府為入駐產(chǎn)業(yè)園和后續(xù)穩(wěn)定運營創(chuàng)造了良好的外部環(huán)境，園區(qū)投資5億元建設符合FDA、CFDA標準的產(chǎn)業(yè)化支撐平臺——“新藥篩選檢測平臺、動物藥物評價平臺、小分子CMC制劑研究平臺、大分子中試及大規(guī)模生產(chǎn)服務平臺、細胞技術服務平臺”，為產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供支撐。目前太倉生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園已成為亞洲第一、國際上的新藥臨床前研究中心之一。重點圍繞生物制藥小鎮(zhèn)建設目標，著力完善產(chǎn)業(yè)鏈、政策鏈、服務鏈。

       （六）其它特色產(chǎn)業(yè)園—古里鎮(zhèn)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園

       各大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)積極開發(fā)下設特色園區(qū)，其中古里鎮(zhèn)生物醫(yī)藥板塊已經(jīng)成為常熟生物醫(yī)藥特色產(chǎn)業(yè)基地的核心組成部分之一。園區(qū)按照高新產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?、集群產(chǎn)業(yè)基地化的發(fā)展思路，科學研判、合理布局、精準定位，通過系列支持舉措和配套環(huán)境的完善，扶持入園企業(yè)發(fā)展；以袋類、包類、管類、硅膠類、注塑件類等六大醫(yī)療器械為主打產(chǎn)品，以“生產(chǎn)安全有效的產(chǎn)品，滿足顧客及法律法規(guī)的要求”為總質(zhì)量方針，對入駐企業(yè)實行統(tǒng)一、規(guī)范管理。目前，產(chǎn)業(yè)園已入駐高分子醫(yī)療耗材相關企業(yè)20家，其中省民營科技企業(yè)5家。同時古里鎮(zhèn)憑借打造健康特色小鎮(zhèn)項目，將建設常熟醫(yī)療器械公共技術服務中心和常熟醫(yī)療器械公共滅菌中心，為園區(qū)及周邊醫(yī)療器械企業(yè)提供專業(yè)化的技術和滅菌服務。

       四、創(chuàng)新鏈

       蘇州市圍繞產(chǎn)業(yè)鏈部署創(chuàng)新鏈，全力支持產(chǎn)業(yè)技術研發(fā)，集中力量攻克重大科技難關，科技支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展能力，在全省率先設立“醫(yī)療器械與新醫(yī)藥”科技專項，在抗體、**、高端醫(yī)療器械和生物醫(yī)用材料等領域部署一大批重大項目，培育新的增長點。打通產(chǎn)學研路徑，組織蘇州醫(yī)藥企業(yè)、高校、科研院所機構(gòu)積極申報各類科研項目。目前蘇州在小核酸藥物、納米生物醫(yī)藥、抗體診斷、免疫等領域技術已經(jīng)躋身國際前沿，有望實現(xiàn)規(guī)?；?jīng)濟發(fā)展態(tài)勢。

       生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)屬于知識密集型產(chǎn)業(yè)，實驗過程復雜且周期較長，創(chuàng)新平臺所提供的支撐與服務對于產(chǎn)業(yè)發(fā)展至關重要。蘇州市在推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展過程中，格外注重研發(fā)載體和服務平臺的建設，全市建有醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥重點實驗工程技術研究中心等市級以上研發(fā)機構(gòu)85個，院士工作站15個，搭建江蘇省生物醫(yī)藥創(chuàng)業(yè)服務平臺、江蘇省納米加工、測試與工程化技術平臺、江蘇省昆山小核酸技術公共服務中心、蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園一站式客服中心等省級以上醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥公共科技服務平臺10個。

       創(chuàng)新成果。根據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，截至2018年末，蘇州市累計獲批國產(chǎn)藥品1626件，包括化藥1468件，生物制品5件，中藥152件，輔料1件。累計獲批國產(chǎn)醫(yī)療器械11471件，包括一類醫(yī)療器械6968件，二類醫(yī)療器械3287件，三類醫(yī)療器械1216件。

       創(chuàng)新資本。根據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，截至2017年末，蘇州生物經(jīng)濟企業(yè)上市公司數(shù)量含新三板共29家。醫(yī)健行業(yè)PE.VC融資額38.36億元。

       創(chuàng)新人才。根據(jù)火石創(chuàng)造數(shù)據(jù)庫數(shù)據(jù)顯示，蘇州市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚了產(chǎn)業(yè)發(fā)展所需的各類、各層次人才上萬名。核心包括國家千人計劃42人，江蘇省雙創(chuàng)人才30人，國家973科學家29人，國家杰出青年基金獲得者25人，江蘇省333人才20人，中科院百人計劃19人，973計劃科學家19人，江蘇省六大人才高峰19人，蘇州市吳江區(qū)55352人才工程117人。

       五、產(chǎn)業(yè)政策

       “十二五”以來，蘇州市搶抓新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革的新機遇，大力發(fā)展和壯大生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。2011年，研究出臺《關于促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的工作意見》，并在全省設立首個“醫(yī)療器械與新醫(yī)藥”科技專項，著力提升產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力，2013年，在全國率先啟動“創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品應用示范工程”，加快推動醫(yī)療器械和生物醫(yī)藥產(chǎn)品走向市場、形成規(guī)模。在國家政策引導下，蘇州各區(qū)紛紛出臺支持政策，包括蘇州高新區(qū)《促進醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的指導意見（試行）》、蘇州工業(yè)區(qū)《關于進一步促進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的若干意見》、吳中生物醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園《加快醫(yī)藥和生物技術產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持辦法》等，分別從稅收獎勵、產(chǎn)業(yè)化鼓勵、人才激勵等方面加大支持力度，形成了上下呼應、協(xié)同推進、保證落實的產(chǎn)業(yè)政策體系。

       六、經(jīng)驗借鑒

       （一）差異化規(guī)劃先行，定位目標明確

       蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在各園區(qū)規(guī)劃設計之初，就強化差異化特色定位，避免同質(zhì)競爭。在蘇州城市布局上，設定了生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展為城市三大戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)之一后，各城區(qū)根據(jù)資源特點設計發(fā)展產(chǎn)業(yè)重心，形成明確的發(fā)展目標，利于日后生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的多個主打產(chǎn)品發(fā)展。

       （二）“點線面”帶動，一區(qū)多園協(xié)同管理

       蘇州生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展之初，為突破園區(qū)初期發(fā)展困境，各園區(qū)采取引入核心企業(yè)，由核心企業(yè)影響力帶動線條企業(yè)入園，發(fā)揮良好的標桿引導作用，進而實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)面的企業(yè)入園，形成園區(qū)吸引力，發(fā)揮集聚功能。在管理上，設計“一套人馬”進行多園管理，注重各園發(fā)展需求，由“特色產(chǎn)品小集聚園”匯聚“國內(nèi)領先產(chǎn)品門類大集聚區(qū)”。

       （三）強化政策服務功能，資金支持到位

       提高政策服務功能的有效性，切實解決初創(chuàng)企業(yè)的困境，在國家土地政策允許的范圍內(nèi)，探索多種方式減少企業(yè)初期成本和降低企業(yè)入駐門檻，以扶持和助力企業(yè)發(fā)展。落實資金扶持到位情況，每年安排重大產(chǎn)業(yè)發(fā)展引導資金，用于引導和扶持重點產(chǎn)業(yè)項目建設，促進重點產(chǎn)業(yè)發(fā)展。同時對中小微企業(yè)的各類政策資金申請、金融信貸提供全方位幫扶，強化信息暢通。設立一站式服務平臺，解決各類企業(yè)申辦手續(xù)政策審批問題，提高政策服務效果。