1、全球制造業(yè)已駛?cè)肷壙燔嚨?/strong>
隨著工業(yè)社會(huì)發(fā)展從機(jī)械化、電氣化向自動(dòng)化，再向智能化的方向逐步演進(jìn)，全球工業(yè)發(fā)展迎來了轉(zhuǎn)型升級的契機(jī)。為了搶占制高點(diǎn)，各國紛紛推進(jìn)制造業(yè)升級。美國的《先進(jìn)制造業(yè)國家戰(zhàn)略計(jì)劃》旨在大力推動(dòng)以“工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”和“新一代機(jī)器人”為特征的智能制造戰(zhàn)略布局；作為工業(yè)4.0的倡導(dǎo)者，德國欲主導(dǎo)智慧工廠等工業(yè)4.0標(biāo)準(zhǔn)制定，掌控智能制造的規(guī)則話語權(quán)。日本提出了《機(jī)器人新戰(zhàn)略》、“社會(huì)5.0戰(zhàn)略”等一系列戰(zhàn)略措施支持智能制造的發(fā)展，以重塑本國制造業(yè)的競爭新優(yōu)勢；中國政府推出“中國制造2025”，鼓勵(lì)制造業(yè)轉(zhuǎn)型升級，推動(dòng)中國向制造業(yè)強(qiáng)國轉(zhuǎn)變。
2、頂層設(shè)計(jì)力推醫(yī)藥制造業(yè)智能升級
生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械被列為“中國制造2025”十大重點(diǎn)領(lǐng)域之一，其未來發(fā)展的核心和內(nèi)在驅(qū)力在于創(chuàng)新。智能制造是基于新一代信息通信技術(shù)與先進(jìn)制造技術(shù)深度融合，貫穿于設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、管理、服務(wù)等制造活動(dòng)的各個(gè)環(huán)節(jié)，具有自感知、自學(xué)習(xí)、自決策、自執(zhí)行、自適應(yīng)等功能的新型生產(chǎn)方式。智能制造與醫(yī)藥工業(yè)融合發(fā)展可極大推動(dòng)藥品制造的智能化、信息化及可追溯性，智能制藥工程整體解決方案的應(yīng)用，在確保藥品生產(chǎn)與GMP合規(guī)性高度符合的同時(shí)，將極大提高生產(chǎn)效率，提高生產(chǎn)柔性，優(yōu)化資源配置，從而實(shí)現(xiàn)節(jié)能降耗。
總體來看，我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展已進(jìn)入以中高速、優(yōu)結(jié)構(gòu)、多挑戰(zhàn)、新動(dòng)力為特征的新常態(tài)階段。2015年5月，國務(wù)院出臺(tái)制造強(qiáng)國中長期發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃《中國制造2025》（國發(fā)[2015]28號），全面部署推進(jìn)制造強(qiáng)國戰(zhàn)略實(shí)施，堅(jiān)持創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)、智能轉(zhuǎn)型、強(qiáng)化基礎(chǔ)、綠色發(fā)展，加快從制造大國轉(zhuǎn)向制造強(qiáng)國。隨后，《智能制造工程實(shí)施指南（2016-2020年）》、《國務(wù)院關(guān)于深化制造業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)融合發(fā)展的指導(dǎo)意見》（國發(fā)[2016]28號）、《中國智能制造“十三五”規(guī)劃》（工信部聯(lián)規(guī)[2016]349號）等國家級重磅政策相繼推出；地方政府在國家制造強(qiáng)國戰(zhàn)略以及行動(dòng)計(jì)劃的指導(dǎo)下，進(jìn)一步分析產(chǎn)業(yè)特色，陸續(xù)制定與《中國制造2025》相銜接的制造業(yè)發(fā)展計(jì)劃，找準(zhǔn)轉(zhuǎn)型升級基礎(chǔ)，引領(lǐng)制造業(yè)向中高端邁進(jìn)。
3、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)升級需求促進(jìn)智能制造落地
隨著我國醫(yī)藥改革的持續(xù)深入，政策大時(shí)代行業(yè)正行進(jìn)在新征程的十字路口，一方面鼓勵(lì)創(chuàng)新勢在必行，另一方面多層舉措整合存量調(diào)整產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)，我國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展進(jìn)入轉(zhuǎn)型升級關(guān)鍵期。信息化與醫(yī)藥制造深度融合發(fā)展，是企業(yè)創(chuàng)新布局和優(yōu)化轉(zhuǎn)型升級的有效途徑之一。
生物醫(yī)藥智能制造的顯著優(yōu)勢體現(xiàn)在：一是保障藥品質(zhì)量穩(wěn)定，減少生產(chǎn)過程的人為因素影響，確保創(chuàng)新藥、仿制藥、**等品種生產(chǎn)工藝的連續(xù)性和規(guī)范性，以及促進(jìn)全生命周期記錄的完整性和可追溯性，有利于推動(dòng)制造業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革，促進(jìn)生產(chǎn)方式向定制化、分布式、服務(wù)型轉(zhuǎn)變；二是高質(zhì)量的藥品保障必將提升我國藥品出口的國際競爭力，更多參與全球醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)和爭取更多的話語權(quán)；三是醫(yī)藥智能制造將大大降低持續(xù)攀升的人力成本，實(shí)現(xiàn)智能化系統(tǒng)控制替代人力勞動(dòng)；四是大幅度緩減制藥環(huán)保問題捆綁，實(shí)現(xiàn)綠色化生產(chǎn)和循環(huán)經(jīng)濟(jì)發(fā)展，促進(jìn)制藥工業(yè)的可持續(xù)發(fā)展。
4、我國生物醫(yī)藥智能制造的競爭格局
發(fā)達(dá)國家醫(yī)藥制造智能化水平較為先進(jìn)，主要集中于歐美日等制藥跨國公司，如瑞士諾華制藥、美國輝瑞和日本一三共制藥。我國生物醫(yī)藥智能制造處于試點(diǎn)示范階段，國內(nèi)競爭格局并不明朗。
我國智能制造試點(diǎn)示范工作從2015年啟動(dòng)以來，一直備受各界關(guān)注，試點(diǎn)示范模式包括離散型智能制造模式、流程型智能制造模式、網(wǎng)絡(luò)協(xié)同制造模式、大規(guī)模個(gè)性化定制模式和遠(yuǎn)程運(yùn)維服務(wù)模式五大類。2015-2018年生物醫(yī)藥領(lǐng)域試點(diǎn)示范項(xiàng)目累計(jì)達(dá)15個(gè)，包括7個(gè)中藥類、5個(gè)化藥制劑和3個(gè)醫(yī)療器械項(xiàng)目?；瘜W(xué)制劑智能制造示范點(diǎn)有普利藥業(yè)、麗珠制藥、華北制藥、悅康藥業(yè)和科倫制藥；中藥類智能制造示范點(diǎn)有康緣藥業(yè)、天士力、江中藥業(yè)、康美藥業(yè)、香雪制藥、昆藥和晨光生物；醫(yī)療器械智能制造示范點(diǎn)有東軟醫(yī)療、樂普醫(yī)療和奧美醫(yī)療。企業(yè)地域分布上，覆蓋11個(gè)省市，廣東省獨(dú)占3家，北京、河北2家，天津、江蘇、遼寧、江西、海南、云南、湖北和湖南各有1家。通過試點(diǎn)示范，制定并完善全國基本統(tǒng)一的應(yīng)用流程和技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，形成可借鑒、可復(fù)制、可推廣的試點(diǎn)成果。
此外，關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)將迎來發(fā)展黃金期。在提倡生物醫(yī)藥智能制造大發(fā)展的背景下，智能制藥裝備行業(yè)將迎來發(fā)展黃金期，同樣也將培育和壯大我國一批醫(yī)藥智能制造解決方案商，以楚天科技、東富龍、千山藥機(jī)和迦南科技為代表的智能制造設(shè)備和服務(wù)供應(yīng)商發(fā)展迅速。
5、積極探索和布局“四步走”發(fā)展路徑
基于企業(yè)戰(zhàn)略布局和大品種市場效益，制藥企業(yè)發(fā)展智能制造可分四步推進(jìn)：一是發(fā)展醫(yī)藥智能裝備，具有實(shí)現(xiàn)在機(jī)檢測，補(bǔ)償加工誤差，提高加工精度等功能；二是發(fā)展醫(yī)藥智能生產(chǎn)線，具備數(shù)據(jù)采集、實(shí)時(shí)生產(chǎn)狀態(tài)、在線質(zhì)量檢測、柔性生產(chǎn)、小批量、多品種生產(chǎn)模式的特點(diǎn)；三是發(fā)展智能車間，對生產(chǎn)狀況、設(shè)備狀態(tài)、能源消耗、生產(chǎn)質(zhì)量、物料消耗等進(jìn)行實(shí)時(shí)采集和分析高效排產(chǎn)和合理排班，可顯著提高設(shè)備利用率；四是發(fā)展智能工廠，生產(chǎn)過程實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化、透明化、可視化、精益化產(chǎn)品檢測、質(zhì)量檢驗(yàn)和分析、生產(chǎn)物流與生產(chǎn)過程實(shí)現(xiàn)閉環(huán)集成。
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