Viela Bio自身免疫病抗體療法2期結果積極

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來源：藥明康德

2019-01-07

日前，Viela Bio公司宣布，該公司治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）的在研藥物inebilizumab在關鍵性2b期臨床試驗中達到主要終點和關鍵次要終點。

NMOSD是一種罕見的嚴重神經(jīng)炎癥性自身免疫疾病。在NMOSD患者中，大約有80%的患者對身體中名為AQP4的水通道蛋白產(chǎn)生自身抗體。這些自身抗體對中樞神經(jīng)系統(tǒng)細胞的攻擊會導致視神經(jīng)、脊髓和大腦損傷?；颊呖赡艹霈F(xiàn)失明、癱瘓、大小便失禁、神經(jīng)痛和呼吸衰竭等癥狀。NMOSD目前沒有獲批療法。

Inebilizumab是一款人源化抗CD19單克隆抗體。CD19是表達在多種B細胞上的抗原，這一抗原也表達在分泌自身抗體的漿母細胞和漿細胞上。通過與CD19抗原結合，inebilizumab能夠?qū)⑦@些細胞迅速從血循環(huán)中清除，從而降低自身抗體的生成。

在名為N-MOmentum的隨機雙盲，含安慰劑對照的2b期臨床試驗中，總計231名NMOSD患者接受了inebilizumab或者安慰劑的治療。試驗的主要終點是從接受治療開始到第一次NMOSD發(fā)作的時間。試驗數(shù)據(jù)分析表明，接受inebilizumab單藥療法的患者與安慰劑組相比，NMOSD發(fā)作風險降低了77%。同時對次要終點的分析表明，與對照組相比，inebilizumab組患者殘疾程度加重的程度得到了減輕。關于N-Momentum臨床試驗的詳細結果將在2019的醫(yī)學會議上公布。

“這些結果支持我們的假說，那就是表達CD19的B細胞在NMOSD的病理發(fā)生方面起到關鍵性作用，”Viela Bio公司研發(fā)負責人兼首席醫(yī)學官Jorn Drappa博士說：“這項研究表明，inebilizumab能夠給疾病發(fā)作風險帶來臨床意義上顯著的降低。它可能為NMOSD患者帶來新的治療選擇。”

參考資料：

[1] Viela Bio Announces Inebilizumab Achieved Primary and Key Secondary Endpoints in Pivotal Trial in Patients with Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder (NMOSD). Retrieved January 4, 2019, from https://vielabio.com/ineb-3-jan-2019/.

[2] Viela Bio. Retrieved January 4, 2019, from https://vielabio.com/ineb-3-jan-2019/

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