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默沙東囊獲創(chuàng)新NASH在研產(chǎn)品

熱門推薦: NGM313 默沙東 NASH
來源:藥明康德
  2019-01-07
日前,默沙東(MSD)和NGM Biopharmaceuticals公司聯(lián)合宣布,默沙東行使在2015年達(dá)成的合作協(xié)議中的選擇權(quán),獲得NGM公司開發(fā)的NGM313的獨家研發(fā)權(quán)益。

       日前,默沙東(MSD)和NGM Biopharmaceuticals公司聯(lián)合宣布,默沙東行使在2015年達(dá)成的合作協(xié)議中的選擇權(quán),獲得NGM公司開發(fā)的NGM313的獨家研發(fā)權(quán)益。NGM313是一種激活β-Klotho/FGFR1c受體復(fù)合體的在研單克隆抗體。它目前被用于治療非酒精性脂肪肝(NASH)和2型糖尿病。

       胰島素抗性被認(rèn)為是導(dǎo)致NASH的關(guān)鍵性因素之一。大約65%的2型糖尿病患者同時患有NASH。在非酒精性脂肪性肝?。∟AFLD)和NASH患者中,2型糖尿病與更嚴(yán)重的肝病相關(guān)。而且,使用胰島素有可能增加脂肪變性,從而讓治療同時患有2型糖尿病和NASH的患者更為艱難。胰島素抗性在NAFLD病理發(fā)生方面的作用意味著改善胰島素敏感性可能幫助讓血糖水平恢復(fù)正常,并且防止NASH的疾病進展。

       NGM313是一種人源化單克隆激活性抗體。它與β-Klotho的特定表位結(jié)合,能夠有選擇性地激活FGFR1c受體介導(dǎo)的信號通路。這一信號通路是基于FGF21的配體療法的基礎(chǔ)。NGM313并不會激活FGFR2c、FGFR3c、或FDFR4。去年11月公布的1b期臨床試驗結(jié)果表明,在肥胖且具有胰島素抗性的NAFLD患者中,注射一次NGM313可以統(tǒng)計顯著降低肝 臟脂肪水平,并且改善多項代謝指標(biāo)。

       根據(jù)合作協(xié)議,默沙東將獲得NGM313(現(xiàn)在重新命名為MK-3655)和相關(guān)化合物的全球獨家研發(fā)和推廣權(quán)益。NGM獲得2000萬美元的付款。NGM有權(quán)在MK-3655啟動第一個3期臨床試驗時,選擇與默沙東合作開發(fā)MK-3655。默沙東計劃將MK-3655推入2b期臨床試驗,檢驗它在治療NASH患者時對肝 臟組織學(xué)和血糖控制方面的影響,這些患者可能同時患有糖尿病。

       “默沙東決定行使對NGM313的選擇權(quán)是對NGM公司藥物發(fā)現(xiàn)平臺和將創(chuàng)新生物洞見轉(zhuǎn)化為臨床療法能力的強有力肯定,”NGM公司首席執(zhí)行官David Woodhouse博士說:“我們在去年展示的1b期臨床數(shù)據(jù)表明,NGM313有潛力成為每月施用一次的強力胰島素增敏劑,它可以治療NASH和2型糖尿病。我們期待默沙東繼續(xù)推進這一項目,解決顯著未滿足醫(yī)療需求。”

       參考資料:

       [1] Merck Exercises Option for NGM Bio’s Investigational Insulin Sensitizer, NGM313, for the Treatment of NASH and Type 2 Diabetes. Retrieved January 3, 2019,

       from https://www.businesswire.com/news/home/20190103005210/en/Merck-Exercises-Option-NGM-Bio%E2%80%99s-Investigational-Insulin

       [2]NGM Biopharmaceuticals. Retrieved January 3, 2019, from https://www.ngmbio.com/

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