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CPHI制藥在線 資訊 治療乳腺增生中藥新藥金蓉顆粒獲批上市

治療乳腺增生中藥新藥金蓉顆粒獲批上市

來源:國家藥品監(jiān)督管理局
  2018-12-28
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準中藥6類新藥金蓉顆粒上市。該品種為中藥復方制劑,處方由淫羊藿、肉蓯蓉、郁金、丹參等多種藥味組成。

       近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準中藥6類新藥金蓉顆粒上市。該品種為中藥復方制劑,處方由淫羊藿、肉蓯蓉、郁金、丹參等多種藥味組成。功能主治為補腎活血,化痰散結,調攝沖任,用于乳腺增生癥痰瘀互結、沖任失調證。癥見乳房疼痛、觸痛,胸脅脹痛,善郁易怒,失眠多夢,神疲乏力,腰膝酸軟,舌淡紅或青紫或舌邊尖有瘀斑,苔白,脈弦細或滑。同時,批準其作為藥品上市許可持有人制度試點品種,該品種系第一個由研發(fā)機構作為持有人進行委托生產的中藥品種。

       在乳腺外科領域,中醫(yī)藥在長期的臨床治療實踐中積累了豐富的經驗,有較為獨特的治療優(yōu)勢。對這樣一個易診、難治、易復發(fā)的疾病,中醫(yī)藥通過辨證論治對機內環(huán)境進行整體調節(jié),來緩解疼痛這一核心癥狀及其他伴隨癥狀,可以更好的滿足臨床治療需求。

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