賽諾菲和默沙東6價**Vaxelis獲批預防兒科多種疾病

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2018-12-28

賽諾菲日前宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準6價**Vaxelis，這是一種全液體、即用型的6聯(lián)**，用于6周齡的嬰兒至4歲的兒童（5歲生日之前）。

賽諾菲日前宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準6價**Vaxelis，這是一種全液體、即用型的6聯(lián)**，用于6周齡的嬰兒至4歲的兒童（5歲生日之前）。該**是賽諾菲與默沙東戰(zhàn)略合作的一部分，目前雙方正在致力于限度地提高Vaxelis的生產(chǎn)，以實現(xiàn)可持續(xù)的**供應，滿足預期的美國市場需求。

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MSD

根據(jù)賽諾菲發(fā)布的一份聲明，Vaxelis在美國市場的完全商業(yè)化供應時間不會早于2020年。在歐盟，Vaxelis已于2016年5月獲得批準，用于大于6周齡的嬰幼兒，預防6種不同的疾病。

Vaxelis是一種主動免疫**，適用于6周齡至4歲嬰幼兒，預防白喉、破傷風、百日咳、脊髓灰質炎、乙型肝炎以及由B型流感嗜血桿菌引起的侵襲性疾病。Vaxelis采用3針免疫程序，分別在2、4、6個月齡時進行肌肉注射，劑量為0.5mL。

值得注意的是，Vaxelis禁用于對先前免疫的Vaxelis、Vaxelis任何組分或任何其他白喉類毒素、破傷風類毒素、含百日咳的**、滅活脊髓灰質炎**、乙型肝炎**或乙型流感**有嚴重過敏反應史的兒童。此外，該**也不能用于有腦病史（如昏迷、意識水平低下、長期癲癇發(fā)作）或含百日咳的**接種后7天內(nèi)。此外，在確定治療方案并穩(wěn)定病情之前，不要對患有進行性神經(jīng)障礙病史的兒童施用Vaxelis。

Vaxelis是默沙東與賽諾菲**部門賽諾菲巴斯德（Sanofi Pasteur）于1991年在美國建立的合作伙伴關系的結果，借鑒了兩家公司在單苗和聯(lián)合**的開發(fā)、制造和銷售方面的經(jīng)驗。該**包括了來自賽諾菲的白喉、破傷風、百日咳和脊髓灰質炎的抗原，以及來自默沙東的B型流感和乙型肝炎抗原。

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