天津4家藥商違規(guī)行為被曝光

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來源：醫(yī)藥觀察家網(wǎng)

2018-12-28

12月27日，天津市藥監(jiān)局發(fā)布通告，公布4家藥品零售企業(yè)嚴重違法違規(guī)經(jīng)營行為。對天津市修正堂藥房連鎖有限公司三十一分店檢查發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)經(jīng)營的部分藥品未使用計算機系統(tǒng)管理，系統(tǒng)內(nèi)不存在部分品種的采購及銷售等數(shù)據(jù)。

12月27日，天津市藥監(jiān)局發(fā)布通告，公布4家藥品零售企業(yè)嚴重違法違規(guī)經(jīng)營行為。

對天津市修正堂藥房連鎖有限公司三十一分店檢查發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)經(jīng)營的部分藥品未使用計算機系統(tǒng)管理，系統(tǒng)內(nèi)不存在部分品種的采購及銷售等數(shù)據(jù)；該藥店超許可經(jīng)營范圍經(jīng)營中藥飲片（配方）；該藥店的藥品與非藥品混放；藥品陳列區(qū)域存放有與經(jīng)營活動無關(guān)的私人用品；存在執(zhí)業(yè)藥師未在崗的情況下銷售頭孢克肟片等處方藥的情況；該藥店銷售藥品未開具銷售憑證等。

對天津市博愛醫(yī)藥連鎖有限公司微山路店檢查發(fā)現(xiàn)，該藥店不能提供所經(jīng)營絡(luò)活喜、硝苯地平控釋片、復(fù)方丹參滴丸等9種藥品、功勞葉等6種中藥飲片的進貨票據(jù)與隨貨同行單據(jù)，無法說明多批次藥品的合法來源，涉嫌從非法渠道購進；該藥店藥品與非藥品混放；不能提供中藥飲片的養(yǎng)護記錄；未定期清斗、無清斗記錄等。

對天津市津南區(qū)同仁安大藥房檢查發(fā)現(xiàn)，該藥房擅自改變經(jīng)營條件，人員、設(shè)施設(shè)備、質(zhì)量管理文件及計算機系統(tǒng)均不符合規(guī)定；該藥房經(jīng)營的部分藥品無法說明其合法來源，現(xiàn)場發(fā)現(xiàn)美敏偽麻口服溶液（批號：T05305）、氨麻美敏片（Ⅱ）（批號：18090305）等藥品的無購進發(fā)票及隨貨同行單據(jù)，所出示的單據(jù)上注明的收貨單位均為天津市津南區(qū)維新個體診所。

對天津市澤林堂大藥房連鎖有限公司第一店現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)，該藥店經(jīng)營場所柜臺內(nèi)擺放有過期藥品“地巴唑片”、“尼群地平片”等，涉嫌銷售劣藥；經(jīng)營場所陰涼陳列區(qū)內(nèi)藥品與非藥品、處方藥與非處方藥混放；該藥店未對柜臺陳列多批次近效期藥品進行跟蹤管理。

上述藥品零售藥店涉嫌嚴重違反《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國藥品管理法實施條例》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)規(guī)定，依據(jù)《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第14號）第二十五條規(guī)定，所在區(qū)市場監(jiān)管局已收回其《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》，對不能說明合法來源的、過期失效的藥品一律收繳，立案調(diào)查，依法處理。對于其他違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品流通監(jiān)管管理辦法》的違法違規(guī)行為，一律從嚴查處。

各區(qū)市場監(jiān)管局對《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》收回單位要予以公示，并將公示內(nèi)容上傳委政務(wù)網(wǎng)。要切實做到查處及整改到位，發(fā)還證書前應(yīng)嚴格確保其符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求。

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