進(jìn)擊的大象（中）——聊聊印度仿制藥的前生今世之非暴力不合作

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       好了，下面我給大家介紹一下兩位帥哥。

       請問兩位帥哥尊姓大名呀？啊，你們都忘了自己叫什么了？嗯，也是，我本人查了很多資料，也查不到兩位的尊稱，名符其實(shí)的路人甲，宋兵乙。但是，在中國，所謂小人物改變歷史，這句話在印度的醫(yī)藥歷史中簡直太精確。

       1937年，在印度的錫克教圣城阿密薩（Amritsar），一對堂兄弟合伙開了一家小藥房，主要代理國外藥品銷售。這對堂兄弟沒有意識(shí)到在此之后80年的時(shí)間內(nèi)，這個(gè)小藥房將站到全球制藥公司的頂峰，然后又狠狠的摔下來，粉身碎骨，最后徹底消亡，當(dāng)然這個(gè)是后話。在1952年，這個(gè)小藥房在經(jīng)營了15年后，被轉(zhuǎn)手賣給了一個(gè)商人巴伊.莫漢.辛格。這個(gè)辛格了不起，印度幾個(gè)大姓：甘地，尼赫魯還有就是辛格，第一個(gè)是出國父，后面兩個(gè)出總理和財(cái)長?？傊际浅鍪澜缂壍娜宋?。世界級的人接盤的小藥房，自然也會(huì)成為世界級的。又過了10年，1962年小藥房被改名為蘭伯西實(shí)驗(yàn)室有限公司（Ranbaxy Lab Ltd.）。我發(fā)現(xiàn)很多跨國藥企都是從小藥房蛻變出來的，然后一點(diǎn)一滴，苦心經(jīng)營最終成為龐然大物。合抱之木生于毫末，千里之行始于足下，古人誠不欺我！

       兄弟倆小藥房發(fā)展史

       辛格接受蘭伯西的時(shí)候，印度醫(yī)藥市場并沒有太多改善，當(dāng)時(shí)還是《1911年專利和設(shè)計(jì)法》，印度本土藥企只能生產(chǎn)少量西方國家過期的藥物，更要命的是和很多殖民地國家的民眾一樣，印度人還是一如既往的崇尚歐洲產(chǎn)品。印度市場上99%的是歐洲專利藥，90%以上的市場被歐美占據(jù)。此時(shí)的辛格面對的是一個(gè)困難的不能再困難的市場，換了誰，99%都要說放棄。但是世界級的人物，就是不一樣，辛格老爺子就是那剩下的1%。

       老頭從一片絕望中看到了巨大的希望：

       既然市場上藥價(jià)那么貴，那低價(jià)藥就是一個(gè)市場空缺；既然有專利障礙，那一方面就找沒有專利保護(hù)的藥物，另一方面用自身的資源去游說本國政府改變這個(gè)障礙。

       PS：不知道各位看官如果處在那個(gè)環(huán)境中，會(huì)不會(huì)這么想，如果也有類似的想法，那么恭喜你，你已經(jīng)有了總理或者財(cái)長的腦子，接下來只需要加油努力吧！

       當(dāng)時(shí)的辛格面對的似乎是一堵厚墻，但是墻面上有個(gè)小孔，辛格同志透過這個(gè)小孔，看到了一束光亮，繼而在這個(gè)光亮背后的是一片廣闊的天地。這個(gè)小孔就是印度民眾承受不起那么高的藥價(jià)，那一束光則是來自羅氏的一個(gè)產(chǎn)品：鎮(zhèn)定劑Valium，也就是我們稱為的“安定”或者“地 西 泮（**）”。當(dāng)時(shí)Valium在印度沒有專利，辛格瞅準(zhǔn)這個(gè)機(jī)會(huì)，找到匈牙利一家藥廠（因?yàn)樾傺览怀姓J(rèn)這個(gè)產(chǎn)品的專利權(quán)），購買了Valium的原料藥，之后在蘭伯西的第一個(gè)工廠奧克拉工廠生產(chǎn)出制劑，在1969年銷售上市，商品名：Calmpose，直接翻譯過來就是安靜的姿勢（靜靜的裝逼），伯爵寫到這里居然想到了沉思者雕像。

       一束光

       羅氏的一個(gè)產(chǎn)品：鎮(zhèn)定劑Valium，也就是我們稱為的“安定”或者“地 西 泮（**）”

       Valium在印度沒有專利

       匈牙利一家藥廠（匈牙利不承認(rèn)這個(gè)產(chǎn)品專利權(quán)），購買了Valium的原料藥

       蘭伯西的第一個(gè)工廠奧克拉工廠生產(chǎn)出制劑

       1969年銷售上市，商品名：Calmpose

       在進(jìn)擊的大象（一）里說了，英國留給印度的有良好的工業(yè)基礎(chǔ)，廣闊的土地和豐富的人口紅利，這三樣在這個(gè)時(shí)候給了蘭伯西非常大的幫助。由于印度勞動(dòng)力成本低，這個(gè)產(chǎn)品也沒有專利束縛，原料藥進(jìn)口成本低，蘭伯西引進(jìn)了當(dāng)時(shí)先進(jìn)的意大利制藥設(shè)備，配合印度原有的工業(yè)基礎(chǔ)，很快磨合成功。因此Calmpose的價(jià)格極具競爭力。當(dāng)時(shí)羅氏的Valium出口價(jià)是12000美元/kg，但是蘭伯西Calmpose包含120%的關(guān)稅后僅為3000美元/kg。結(jié)果也就顯而易見了，第一年Calmpose銷售額達(dá)到了100多萬美元。伯爵用黃金折算了一下，1969年，由于當(dāng)時(shí)布雷頓森林體系還沒有奔潰，所以一盎司黃金差不多相當(dāng)于40美元，現(xiàn)在2018年一盎司黃金相當(dāng)于1300美元。當(dāng)時(shí)蘭伯西一年僅僅銷售Calmpose，折算到現(xiàn)在相當(dāng)于3000多萬美元！這個(gè)仿制藥簡直是超級重磅 炸 彈！蘭伯西在此之后一路高歌猛進(jìn)，直到2004年，達(dá)到了它的巔峰：印度第一，世界第五的超級藥企。這樣一來，全世界也知道了，印度除了飛餅，制藥也厲害。但遺憾的是，小胳膊還是擰不過大腿，最后蘭伯西還是被FDA和FBI聯(lián)手干掉了。伯爵現(xiàn)在先留著它，這個(gè)梗放到這個(gè)三連載的下部，再讓蘭伯西去領(lǐng)便當(dāng)。

       通過這個(gè)，蘭伯西的成功直接打破了當(dāng)時(shí)印度崇尚歐洲產(chǎn)品的心態(tài)，“支持國貨”的口號此起彼伏，這也扭轉(zhuǎn)了印度當(dāng)時(shí)的殖民主義消費(fèi)心態(tài)。同時(shí)，蘭伯西在找到合適自己的商業(yè)模式的同時(shí)，也為印度本土制藥指明了方向。在此之后，一系列印度本土企業(yè)開始崛起，并且走上了蘭伯西的路子，比如體量僅次于蘭伯西的瑞迪博士（Dr. Reddy），西普拉（Cipla）。印度藥企甚至整個(gè)社會(huì)，開始了仿（Shan）制（Zhai）

       ——伯爵認(rèn)為沒有研發(fā)的仿制

       只能稱為山寨

       在本土制藥行業(yè)自救的同時(shí)，印度政府也在千方百計(jì)的幫助國內(nèi)醫(yī)藥市場擺脫外資的控制。1954年，尼赫魯訪問中國，感嘆于中國的經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展模式，回國以后立刻調(diào)整印度的經(jīng)濟(jì)政策，“建立社會(huì)主義類型社會(huì)”。尼赫魯為之奮斗十年之后，遺憾離世，將“沒有窮困、疾病與愚昧的社會(huì)”的奮斗目標(biāo)，和“乞求與哀鳴不能從英國得到任何東西”的獨(dú)立信念，留給了他的女兒英迪拉甘地。在尼赫魯在世時(shí)，英迪拉甘地就以非常杰出的政治才能和鐵腕魄力聞名于印度。當(dāng)時(shí)全印度稱英迪拉甘地為“一群女人內(nèi)閣中唯一的男人”。1966年，尼赫魯?shù)睦^任者印度總理夏斯特里在蘇聯(lián)突然辭世，印度國內(nèi)一場混亂的總理繼承權(quán)爭奪戰(zhàn)之后，英迪拉甘地以超過競爭對手近170票的巨大優(yōu)勢，當(dāng)選印度第三任總理，也是全世界第二位女性總理。

       新上任的英迪拉甘地女士完全沒有新員工到新單位工作的謙虛和低調(diào)，面對混亂油滑又遲鈍扯皮的印度社會(huì)開始大刀闊斧改革，并且堅(jiān)決執(zhí)行。由于其施政的堅(jiān)決和態(tài)度的強(qiáng)硬，被人稱為鐵娘子

       說個(gè)題外話： 1976年，英迪拉實(shí)施計(jì)劃生育，結(jié)果一個(gè)月之內(nèi)400萬印度成年男性被結(jié)扎，英迪拉也被人稱為“史上閹割男人最多的女性”……。而由于她政策多傾向于貧苦民眾，可能她老公是外教：拜火教的，如果甘地不給賜姓，生的娃是下等人（伯爵在想印度的拜火教是不是就是倚天屠龍記里面那個(gè)弄圣火令的，如果有哪位讀者知道可以和我說一下）。1984年英迪拉甘地遇刺身亡后，被全印度成為“印度國母”，和圣雄甘地齊名。

       鐵娘子上臺(tái)后，毫不猶豫就向“疾病開刀”。鐵娘子心里想到：“老娘11歲時(shí)候就組織6000人的印度兒童團(tuán)（猴子幫）給國大黨送菜送飯傳遞情報(bào)；剛結(jié)婚就和老公一起進(jìn)監(jiān)獄度蜜月了；就憑你們這些龜孫子的算什么東西。”對于當(dāng)時(shí)《1911年專利與設(shè)計(jì)法》，她一方面勃然大怒，多次怒斥西方藥企：“富裕社會(huì)認(rèn)為，花費(fèi)巨額資金去研發(fā)新藥和生產(chǎn)工藝以減緩病痛和延長壽命是理所當(dāng)然的。在此過程中，制藥業(yè)成為了一個(gè)強(qiáng)大的產(chǎn)業(yè)……我認(rèn)為，在一個(gè)良好秩序的世界中，醫(yī)藥發(fā)現(xiàn)是應(yīng)該沒有專利的，不應(yīng)該從人的生與死之間謀取暴利。”（資料來源：1981年WHO日內(nèi)瓦會(huì)議：英迪拉甘地發(fā)言）一方面又對西方媒體，國內(nèi)輿論以及印度議會(huì)人民院聲淚俱下闡述天下苦無藥久矣。其實(shí)在1953年和1965年，印度政府兩次向議會(huì)遞交印度自己的《專利法草案》，但是均神奇的被印度議會(huì)人民院否決。其實(shí)從這里也可以看出議會(huì)議員的支持者主要來自哪里。英迪拉甘地上臺(tái)后，剛?cè)岵?jì)，兩手操作，同時(shí)大量爭取貧下中農(nóng)的支持。另外在這個(gè)時(shí)候，一些以蘭伯西為首本土藥企也在不停用資本說話。

       多管齊下之后：

       著名的《1970年專利法》上臺(tái)

       很多人都說印度1970的專利法是不認(rèn)可任何產(chǎn)品專利，只認(rèn)可過程專利，其實(shí)不完全對的。我查了一下，其實(shí)具體內(nèi)容是這樣的：

       ? 認(rèn)可專利的兩種形式：產(chǎn)品專利以及過程專利

       ? 藥品、食品以及農(nóng)業(yè)化學(xué)品等產(chǎn)品本身不能授予專利，只對上述產(chǎn)品的生產(chǎn)過程授予專利。

       看明白了吧，只有對藥品，食品和農(nóng)業(yè)化學(xué)品，才只有過程專利，而無產(chǎn)品專利。這一點(diǎn)突出這只大象的聰明務(wù)實(shí)，作為一個(gè)發(fā)展中國家，其實(shí)還是一個(gè)農(nóng)業(yè)為主，所以食品，農(nóng)業(yè)，醫(yī)療才是首要關(guān)鍵，至于其他的，等進(jìn)入工業(yè)社會(huì)再說吧。

       如果說《1970年專利法》是對于跨國藥企釜底抽薪的話，印度政府還頒布了《藥品價(jià)格管制法案（DPCO）》，從原料藥到制劑，甚至某些相關(guān)的輔料和起始物料的價(jià)格都被嚴(yán)格控制。印度祭出了它那個(gè)鄰居最喜歡用的殺手锏“一刀切”，在行業(yè)終端再攔一條紅線。這樣很多跨國大藥企的某些藥品在印度賣得越多，虧得越歡。同時(shí)，很多本土藥企在印度這塊曠闊的土地上，相繼冒出來了，而憑著印度本身的工業(yè)基礎(chǔ)和人口紅利，野蠻生長，快速蠶食已經(jīng)被西方企業(yè)霸占了200年的本國市場。

       到這里，我們發(fā)現(xiàn)印度藥企的發(fā)展其實(shí)就是采用甘地大師的非暴力不合作的哲學(xué)，對于西方藥企，印度并沒有利用任何強(qiáng)硬的市場手段，只是通過對本國法律的不停修正，讓局勢慢慢向自己有利的方向傾斜。而法律和規(guī)則的修訂，無論對內(nèi)還是對外，都是一視同仁，大環(huán)境都一樣，一起競爭咯。

       更深層次的分析一下，伯爵發(fā)現(xiàn)印度對于本土醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，完美體現(xiàn)了兩位經(jīng)濟(jì)大師凱恩斯和亞當(dāng)斯密理論的結(jié)合。政府不通過直接經(jīng)濟(jì)行為，比如大量發(fā)行貨幣，或者政府出資成立藥廠（其實(shí)那時(shí)候政府也沒錢），而是通過出臺(tái)一系列的政策，來幫助本國企業(yè)，同時(shí)對于本國企業(yè)和市場的發(fā)展，不直接插手，完全放手讓市場本身去淘汰選擇。“經(jīng)濟(jì)體制改革的核心問題是處理好政府和市場的關(guān)系,必須更加尊重市場規(guī)律,更好發(fā)揮政府作用”（資料來源：中國共產(chǎn)黨第十八次全國代表大會(huì)報(bào)告：胡錦濤）

       具有諷刺意義的是，老天在這個(gè)時(shí)候還給了印度一個(gè)“好機(jī)會(huì)”，當(dāng)然代價(jià)卻很殘忍：

       1984年 “博帕爾毒氣泄漏案”

       當(dāng)時(shí)在印度中央邦首府博帕爾市，美國聯(lián)合碳化學(xué)公司發(fā)生劇毒的*****泄露，整個(gè)泄露量高達(dá)45噸。導(dǎo)致了60萬人死亡，20多萬人永久性殘廢，我查了一下具體內(nèi)容，由于太過慘烈，在這里不多說了。

       直接說結(jié)果，結(jié)果就是聯(lián)合碳化學(xué)公司賠償4.7億美元。做道算術(shù)題，4.7億美元÷80萬人≈580美元/人，每個(gè)受害者，包括死亡的，僅僅賠償580美元不到！

       但是印度居然接受了！

       伯爵想如果當(dāng)時(shí)英迪拉甘地夫人活著，事情也許不會(huì)這么結(jié)束了（博帕爾事件發(fā)生在1984年12月，英迪拉甘地在當(dāng)年10月31日被刺殺）。

       行文至此，我也覺得，印度強(qiáng)仿西方的原研藥品，似乎還是仁慈了一點(diǎn)。但是這個(gè)就是印度的性格，厭惡暴力，文明合作?；氐竭@個(gè)事件上，博帕爾毒氣泄漏案之后，印度開始對“西方列強(qiáng)”進(jìn)行化學(xué)品及其相關(guān)衍生品的專利反制。反正光腳不怕穿鞋的，隨后的1987年，1995年和2002年，多次修訂《藥品價(jià)格管制法案》，把套在制藥商脖子里的繩索越勒越緊：把利潤給老子吐出來！西方世界也不敢譴責(zé)：

       一方面印度是西方國家大肆吹噓的發(fā)展中國家民主社會(huì)的典范；另一方面印度往地上一躺，賣個(gè)萌或者哭一下：我被你們揍過，你們害死我人民，我們就值500塊，我窮我有理，you can you up!

       對于印度這種行為，當(dāng)時(shí)世界兩極之一的美國當(dāng)然不會(huì)袖手旁觀，要知道1984年美國FDA也實(shí)施了Hatch-Waxman法案（這個(gè)法案以后可以好好和大家分享一下，非常有趣，充分體現(xiàn)美帝法律的特色），就是處理仿制藥和原研產(chǎn)品沖突的。

       于是，在1986年的關(guān)稅貿(mào)易“烏拉圭回合”談判中，美國頂住被罵攪屎棍的風(fēng)險(xiǎn)，強(qiáng)行將知識(shí)產(chǎn)權(quán)塞了進(jìn)來。起初這個(gè)議案自然被認(rèn)為是胡攪蠻纏，成為眾矢之的，但很快，擁有拜耳，羅氏，諾華，GSK等制藥巨頭的歐洲共同體，轉(zhuǎn)為默不作聲了。

       最終，知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)成為全球貿(mào)易的重要規(guī)則，于是一個(gè)讓所有人都熟悉的協(xié)定出來了TRIPS（Agreement On Trade-related Aspects of Intellectual Property Rights）《與貿(mào)易相關(guān)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)協(xié)定》。這是一個(gè)非常關(guān)鍵的協(xié)議，它囊括了全世界范圍內(nèi)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)，涉及面廣、保護(hù)水平高、保護(hù)力度大、制約力超強(qiáng)。TRIPS也是各個(gè)發(fā)展中國家進(jìn)入WTO需要面對的最困難的挑戰(zhàn)之一。

       TRIPS為美國打開了第三世界的市場大門，也為第三世界的發(fā)展安置了一個(gè)難以逾越的障礙。當(dāng)然TRIPS給發(fā)展中國家加入WTO后，留了10年的過渡期。最近特朗普對中國進(jìn)行貿(mào)易戰(zhàn)，其中一個(gè)理由就是中國加入WTO十年過渡期滿了，還不遵守TRIPS。

       這些小伎倆，對于印度這樣開了掛的民族來說，能算障礙么。我們都能掛在摩托車火車三輪車上，掛一下你們發(fā)達(dá)國家的知識(shí)產(chǎn)權(quán)還不是玩一樣。

       時(shí)間到了1995年，印度加入了世界貿(mào)易組織WTO，按照要求必須簽署TRIPS，三哥很爽快的簽下了TRIPS，并且針對TRIPS的要求，反復(fù)修改自己的專利法。這也就是我們經(jīng)常會(huì)看到印度隔幾年就修改一次自己的專利法。這個(gè)就是印度這個(gè)民族聰明的地方，每隔幾年，修訂一下，看一下如何符合國際游戲規(guī)則，又能將本國利益化，同時(shí)又能讓那些發(fā)達(dá)國家吃個(gè)啞巴虧又不說話。這一點(diǎn)確實(shí)是同為發(fā)展中國家的我們遠(yuǎn)遠(yuǎn)比不上的。

       印度加入WTO以后，為了表示誠意，先后多次修改了《1970年專利法》使之和TRIPS保持步調(diào)一致：

       ? 1999年首次修訂，修改的范圍有：藥品、專利的期限、強(qiáng)制許可制度、發(fā)明的概念、微生物的概念。

       ? 1999年，又通過了《1998年專利修改法案》。此法案對《1970年專利法》做出的修改之處是對藥品除了要求生產(chǎn)過程的專利保護(hù)外，還允許要求對其產(chǎn)品給予專利保護(hù)。

       ? 2002年，印度再次修訂了《1970年專利法》，將專利的保護(hù)期定為20年，并規(guī)定因公共利益、國家安全、印度傳統(tǒng)、公共健康等原因國家可以對專利實(shí)施強(qiáng)制許可。

       ? 2004年12月26日，印度頒布了《2004年專利（修訂）條例》，規(guī)定自2005年1月1日起受理藥品、農(nóng)業(yè)化學(xué)品和食品的專利申請。從此，印度專利法完全實(shí)現(xiàn)了與TRIPS的接軌。

       這么看來印度好像是被TRIPS乖乖的領(lǐng)上道了，洗心革面回到地球村，繼續(xù)做遵紀(jì)守法的好良民。事實(shí)真是這樣嗎？狡猾又頑強(qiáng)的小象，在一系列非暴力不合作之后，漸漸搶到了屬于自己的一片大草原，而在加入WTO之后，就要直接和全世界的制藥巨頭正面交鋒啦~

       如何打贏一場又一場的戰(zhàn)斗呢？

       未完待續(xù)......

       敬請收看《進(jìn)擊的大象（下）：野蠻生長》。

       Tip：在中篇結(jié)束之際，伯爵還是想說一個(gè)小故事：辛格收購了那個(gè)在錫克教圣城的小藥房，繼而出現(xiàn)了蘭伯西，走出了印度仿制藥自己的道路，之后英迪拉甘地夫人看到了蘭伯西的發(fā)展，結(jié)合本國情況，用鐵腕修訂了專利法，為國內(nèi)以蘭伯西為首的藥企起飛掃清障礙。

       在1984年，她被刺殺身亡，而刺殺她的正是自己兩個(gè)錫克教的警衛(wèi)?？梢哉f，印度制藥企業(yè)從錫克教圣城開始，甘地夫人為其鋪平道路，最后自己死在錫克教的槍下，命運(yùn)真是如此的有趣啊。