美國政府停擺 FDA官宣：大部分工作將暫停

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作者：老默來源：E藥經(jīng)理人

2018-12-25

美國FDA官方網(wǎng)站首頁醒目位置，出現(xiàn)了一則標(biāo)題名為《FDA Lapse in Funding》的文章。通篇只傳遞出一個(gè)重要的信息，即FDA當(dāng)前正處于資金中斷的特殊時(shí)期，受此影響，絕大部分常規(guī)工作可能都無法維持，F(xiàn)DA將在法律允許的范圍內(nèi)繼續(xù)運(yùn)行。

12月24日，美國FDA官方網(wǎng)站首頁醒目位置，出現(xiàn)了一則標(biāo)題名為《FDA Lapse in Funding》的文章。通篇只傳遞出一個(gè)重要的信息，即FDA當(dāng)前正處于資金中斷的特殊時(shí)期，受此影響，絕大部分常規(guī)工作可能都無法維持，F(xiàn)DA將在法律允許的范圍內(nèi)繼續(xù)運(yùn)行，但只會對一些緊急的公共衛(wèi)生安全威脅等法律規(guī)定的情形做出反應(yīng)。

簡而言之，F(xiàn)DA也沒錢了，活兒干不了了。

之所以會出現(xiàn)這種情形，與近期美國政府停擺有著直接關(guān)系。消息顯示，因美國國會和白宮圍繞特朗普邊境墻計(jì)劃的撥款問題未能達(dá)成一致，美國政府于當(dāng)?shù)貢r(shí)間22日凌晨00：01分部分關(guān)閉。

這已經(jīng)不是美國政府第一次出現(xiàn)停擺。按照慣例，在預(yù)算案未通過的情況下，政府就會關(guān)閉一些機(jī)構(gòu)，暫時(shí)停止提供“非必要服務(wù)”，這些部門、機(jī)構(gòu)將會暫時(shí)失去資金，甚至相關(guān)的政府雇員會被停發(fā)工資，以節(jié)省開支。至于停擺的時(shí)間，每次則都不太一樣，歷史上最短的為一天，最長則為21天。

顯然，美國政府停擺，F(xiàn)DA跟著倒了霉。FDA官網(wǎng)發(fā)布的信息顯示，“FDA在公共衛(wèi)生方面起著關(guān)鍵作用，所有的工作都很重要，但由于2019財(cái)政年度撥款的問題，只有部分工作在資金短缺期間可以繼續(xù)進(jìn)行。”

“在過渡期間，F(xiàn)DA將在法律允許的范圍內(nèi)繼續(xù)開展一些關(guān)鍵活動，以確保美國的公共衛(wèi)生和安全，例如監(jiān)測和快速應(yīng)對與食源性疾病和流感有關(guān)的疫情、在產(chǎn)品危機(jī)消費(fèi)者時(shí)支持高風(fēng)險(xiǎn)食品和醫(yī)療產(chǎn)品召回等。”

與此同時(shí)，對于制藥廠和食品廠的例行檢查將被迫停止。

事實(shí)上這也不是FDA第一次受到美國政府停擺影響而使正常職能被迫中止。2018年1月份的那場停擺對美國衛(wèi)生機(jī)構(gòu)的影響更大，例如美國國立衛(wèi)生研究院（NIH）的大部分預(yù)算都用于支持美國全國研究人員和臨床醫(yī)生的科研工作，但2018年1月受停擺影響其臨床中心宣布除了危重病人外不再納入新的患者。其旗下重要平臺Pubmed則出現(xiàn)數(shù)據(jù)更新延遲、業(yè)務(wù)辦理延時(shí)等多項(xiàng)問題。而包括CDC、FDA等在內(nèi)的政府衛(wèi)生機(jī)構(gòu)也因上次停擺事件不得不讓40%-50%的雇員去休假，一些項(xiàng)目如流感監(jiān)測計(jì)劃、新藥審批等都不得不暫時(shí)停止。

但好在，這種情形不會是一個(gè)長期行為。隨著美國政府停擺結(jié)束，F(xiàn)DA的功能也將逐步恢復(fù)。

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