上市一個新藥需22億美元，新藥研發(fā)投資回報率創(chuàng)歷史新低

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來源：醫(yī)藥魔方

2018-12-24

盡管2018年FDA創(chuàng)紀(jì)錄地批準(zhǔn)了59個新藥，但是根據(jù)行業(yè)顧問德勤發(fā)布的最新分析報告，大藥企的新藥研發(fā)效率在2018年創(chuàng)下歷史新低。

德勤從2010年開始每年底都會發(fā)布新藥研發(fā)效率的統(tǒng)計報告， 2018年的最新數(shù)據(jù)格外殘酷：全球TOP12藥企的在R&D上面的投資回報率僅1.9%，是德勤連續(xù)9年報告數(shù)據(jù)以來的值，而2010年時候這個數(shù)值是10.1%。

從新藥平均研發(fā)成本上看，現(xiàn)在從頭開發(fā)一個新藥需要耗費21.8億美元，這個數(shù)字幾乎是2010年（11.8億美元）時候的2倍。糟糕的是，這些新藥上市以后的平均銷售峰值預(yù)測從2010年的8.16億美元下降至4.07億美元；大藥企研發(fā)管線中處于后期階段的項目越來越多地集中在腫瘤領(lǐng)域，項目數(shù)量占比從2010年的18%提高到39%。

德勤咨詢合伙人Colin Terry評論稱：當(dāng)創(chuàng)新藥銷售收入不景氣的時候，壓縮研發(fā)周期和研發(fā)成本非常重要。為了讓研發(fā)投資回報率化，大型制藥企業(yè)必須擁抱新技術(shù)，匹配更合適的人才，并找到應(yīng)對上述挑戰(zhàn)的正確辦法。

不過與大藥企在新藥研發(fā)上的掙扎表現(xiàn)不同，小型制藥公司和生物技術(shù)公司的研發(fā)效率遠(yuǎn)勝一籌。

從2015年開始，德勤在統(tǒng)計行業(yè)新藥研發(fā)效率時還會額外納入4家小型的制藥公司和更多的?？粕镏扑幑荆治赐嘎叮┳鳛閿U展樣本隊列。從這些小型生物制藥公司的數(shù)據(jù)來看，2018年新藥研發(fā)投資回報率為9.3%，遠(yuǎn)高于TOP12大型藥企，不過相比2017年的12.5%也有所下降。

投資回報率下降主要受累于這4家公司所研發(fā)的5款高臨床價值的新藥接近商業(yè)化階段的開發(fā)成本，一個新藥平均需要28.05億美元。不過這4家小型制藥公司的單個新藥平均銷售峰值預(yù)測為11.65億美元，高于2013年的9.52億美元，這種趨勢也好于大型藥企。考慮到這一點，這些小型制藥公司在研發(fā)效率上的表現(xiàn)仍高于預(yù)期。

德勤認(rèn)為：為了扭轉(zhuǎn)新藥研發(fā)投資回報率惡化的勢頭，制藥企業(yè)需要在研發(fā)效率上做一些革命性的改變。新技術(shù)可能是這些改變的催化劑，比如用機器自動處理、自然語義分析、自然語言生成等人工智能手段替代或者補強之前完全由人工完成的工作，讓研發(fā)成本更低、工作成果更精準(zhǔn)、效率更高。而諸如機器學(xué)習(xí)等手段則可以幫助提高R&D決策效率，輔助進(jìn)行臨床試驗設(shè)計，優(yōu)化新藥發(fā)現(xiàn)和開發(fā)模式。不過將這些技術(shù)引入制藥行業(yè)需要更多的人才投入，從哪個方向開始，從什么時候開始是一個策略問題。

總體上，數(shù)字化的變革要求制藥企業(yè)能夠處理好領(lǐng)導(dǎo)力、資本以及人才文化之間的沖突挑戰(zhàn)。但德勤認(rèn)為制藥企業(yè)現(xiàn)在到了改變的時候了。

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