原研藥占比70% 帶量采購(gòu)分水嶺后藥品銷(xiāo)售要變天？

       近日，福建省公布了11月藥品銷(xiāo)售金額排名前20位。20個(gè)藥品中原研藥仍占14個(gè)，前5名均為原研藥。20個(gè)藥品中有4個(gè)為4+7帶量采購(gòu)品種。帶量采購(gòu)作為深化醫(yī)改的分水嶺，中標(biāo)結(jié)果實(shí)現(xiàn)了藥價(jià)的大幅下降，集采結(jié)果公布后，非試點(diǎn)區(qū)域大有價(jià)格聯(lián)動(dòng)全國(guó)一盤(pán)棋的趨勢(shì)！目前已有省份出臺(tái)文件鼓勵(lì)企業(yè)參照“4+7”帶量采購(gòu)報(bào)價(jià)，也已有企業(yè)主動(dòng)在非試點(diǎn)省份申報(bào)執(zhí)行4+7帶量采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格。帶量采購(gòu)執(zhí)行后，將對(duì)臨床用藥及藥品銷(xiāo)售帶來(lái)哪些影響？

　　原研藥占比70%，輝瑞實(shí)力稱(chēng)王

　　20個(gè)藥品中有14個(gè)為原研藥（含國(guó)產(chǎn)原研藥丁苯酞、北京泰德氟比洛芬），原研藥占比70%，可見(jiàn)臨床用藥方面原研藥更受醫(yī)療機(jī)構(gòu)歡迎。排名前5的阿托伐他汀、頭孢哌酮舒巴坦、布地奈德、曲妥珠單抗、氨氯地平的生產(chǎn)企業(yè)均為原研藥企，“宇宙大藥廠”輝瑞獨(dú)占三席，且輝瑞的立普妥蟬聯(lián)冠軍寶座。根據(jù)今年以來(lái)，福建省藥品聯(lián)合限價(jià)陽(yáng)光采購(gòu)藥品銷(xiāo)售金額排名前20名單，立普妥除2018年3月外一直位列第一。

　　根據(jù)藥品治療類(lèi)別，20個(gè)藥品中有7個(gè)為心血管系統(tǒng)藥物，抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)劑、消化系統(tǒng)及代謝藥和全身用抗感染藥物各有3個(gè)，血液和造血系統(tǒng)藥物有2個(gè)，呼吸系統(tǒng)用藥和肌肉-骨骼系統(tǒng)用藥各1個(gè)?？梢?jiàn)，心腦血管病、癌癥、糖尿病已成為威脅人類(lèi)健康的三大疾病。

　　據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，這些藥品2017年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)（中國(guó)城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院）終端均為銷(xiāo)售額20億-100億以上的大品種；20個(gè)藥品的生產(chǎn)企業(yè)占有的市場(chǎng)份額超過(guò)50%以上的有14個(gè)。

　　輝瑞在名單內(nèi)的3個(gè)藥品均為銷(xiāo)售額超過(guò)50億的大品種，且占領(lǐng)了大半的市場(chǎng)份額。阿托伐他汀2017年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額為119.04億元，輝瑞的立普妥占據(jù)56.3%的市場(chǎng)份額；頭孢哌酮舒巴坦2017年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額為56.16億元，輝瑞的舒普深占據(jù)75.22的市場(chǎng)份額；氨氯地平2017年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額為56.89億元，輝瑞的絡(luò)活喜占據(jù)60.77%的市場(chǎng)份額。

　　國(guó)內(nèi)5個(gè)企業(yè)入圍，泰德、石藥表現(xiàn)亮眼

　　20個(gè)藥品中，有6個(gè)藥品的生產(chǎn)企業(yè)為國(guó)內(nèi)企業(yè)，且阿托伐他汀、氯吡格雷、氨氯地平、氟比洛芬均為“4+7”帶量采購(gòu)品種。其中，兩個(gè)原研藥表現(xiàn)亮眼！石藥集團(tuán)恩必普藥業(yè)的獨(dú)家產(chǎn)品丁苯酞軟膠囊2017年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額為33.83億元，丁苯酞是我國(guó)第一個(gè)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的抗腦缺血一類(lèi)新藥，用于輕、中度急性缺血性腦卒中的治療。

　　北京泰德制藥的氟比洛芬酯注射液2017年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額為24.34億元，該企業(yè)產(chǎn)品獨(dú)占醫(yī)院市場(chǎng)。目前該產(chǎn)品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)有武漢大安制藥。在“4+7”帶量采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果中，北京泰德制藥的凱紛以109.75元/盒（5ml：50mg*5支）的中選價(jià)格獲得516.41萬(wàn)支的采購(gòu)數(shù)量。

　　2017年中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端內(nèi)服糖尿病用藥TOP1的阿卡波糖，銷(xiāo)售額為74.20億元，原研拜耳占比59.43%，華東制藥占比31.56%，綠葉制藥占比9.01%。目前該品種通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)僅有華東制藥一家，綠葉制藥的阿卡波糖膠囊還處于“在審評(píng)審批中”狀態(tài)。艾司奧美拉唑?yàn)橄到y(tǒng)及代謝藥，2017年在中國(guó)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷(xiāo)售額為39.50億元，原研阿斯利康占比82.64%，重慶萊美藥業(yè)占比4.4%。目前該品種未有企業(yè)通過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)。

　　排名第9、12的硫酸氫氯吡格雷片和阿托伐他汀鈣片的生產(chǎn)企業(yè)為樂(lè)普藥業(yè)，兩個(gè)產(chǎn)品皆為銷(xiāo)售額超過(guò)110億的大品種，樂(lè)普藥業(yè)所占市場(chǎng)份額分別為11.16%和2.13%。這兩個(gè)產(chǎn)品亦是“4+7”帶量采購(gòu)品種，中標(biāo)企業(yè)分為北京嘉林和深圳信立泰，且采購(gòu)數(shù)量巨大。

　　帶量采購(gòu)分水嶺，藥品銷(xiāo)售要變天？

　　 “4+7”帶量采購(gòu)中標(biāo)結(jié)果已出爐，福建作為醫(yī)改的風(fēng)向標(biāo)，廈門(mén)恰在此次試點(diǎn)城市之中。廈門(mén)作為福建醫(yī)藥市場(chǎng)中最重要的城市之一，未來(lái)其藥品的銷(xiāo)售變化將會(huì)對(duì)福建整體的藥品銷(xiāo)售排名產(chǎn)生什么影響？落標(biāo)企業(yè)藥品銷(xiāo)售將何去何從？

　　有消息顯示，目前福建省已經(jīng)發(fā)函各企業(yè)，要求跟進(jìn)4+7集采結(jié)果，且相同化學(xué)名藥品的采購(gòu)價(jià)格，不得高于已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的價(jià)格，否則將取消產(chǎn)品掛網(wǎng)資格。E藥經(jīng)理人報(bào)道顯示，其向福建省權(quán)威人士就此消息進(jìn)行證實(shí)，得到的回復(fù)是：正在論證中。

　　雖然上海藥事所鼓勵(lì)“4+7”集采的“模式”和“價(jià)格”一起聯(lián)動(dòng)，但各地藥政單位顯然不會(huì)錯(cuò)過(guò)如此絕佳的降藥價(jià)機(jī)會(huì)，目前已有地方明確表態(tài)將跟進(jìn)4+7集采模式。甘肅省采購(gòu)處近日公告稱(chēng)，揚(yáng)子江藥業(yè)主動(dòng)申報(bào)執(zhí)行4+7集采中標(biāo)價(jià)格。陜西藥械采購(gòu)網(wǎng)近日發(fā)布過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品陽(yáng)光采購(gòu)相關(guān)事項(xiàng)通知，其中提及，“如果企業(yè)自愿以‘4+7’談判價(jià)在我省掛網(wǎng)的，優(yōu)先列入限價(jià)掛網(wǎng)目錄。”……從結(jié)果公布后非試點(diǎn)區(qū)域的反應(yīng)來(lái)看，帶量采購(gòu)大有全國(guó)一盤(pán)棋的趨勢(shì)，價(jià)格聯(lián)動(dòng)的速度可能會(huì)比較快。

　　通過(guò)福建省今年每月公布的藥品銷(xiāo)售排名，我們可以發(fā)現(xiàn)到目前為止，原研藥的優(yōu)勢(shì)明顯，仿制藥還存在巨大的發(fā)力空間。由于納入帶量采購(gòu)范圍的藥品都是處方首選藥物，這就意味著，醫(yī)生只有在完成了這類(lèi)藥品要求的月度處方量后，才可以開(kāi)其他的同類(lèi)藥品。可以預(yù)見(jiàn)，帶量采購(gòu)的推行將改變醫(yī)療機(jī)構(gòu)偏好進(jìn)口原研藥的處方習(xí)慣、藥價(jià)的大幅下降也將大大緩解進(jìn)口原研藥對(duì)醫(yī)保資金的占用，中標(biāo)企業(yè)的市場(chǎng)份額也會(huì)迎來(lái)快速上升的機(jī)會(huì)。

　　對(duì)于帶量采購(gòu)品種的市場(chǎng)份額上升機(jī)會(huì)，從上海第三批帶量采購(gòu)京新藥業(yè)的瑞舒伐他汀的表現(xiàn)來(lái)看，2018Q2上海地區(qū)市場(chǎng)份額約為21.3%，2018Q3市場(chǎng)份額已提高至36%，并且上海第三批帶量采購(gòu)只執(zhí)行了9月一個(gè)月。

　　本次帶量采購(gòu)樂(lè)普藥業(yè)的落標(biāo)也引人注目，其藥品入選銷(xiāo)售前20名單可見(jiàn)其產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)。在價(jià)格聯(lián)動(dòng)趨勢(shì)下，同類(lèi)品種替代或許會(huì)有機(jī)會(huì)，但一定要有非常差異化的賣(mài)點(diǎn)。因此，企業(yè)落標(biāo)后如果不加大該藥品在其他城市的推廣，市場(chǎng)份額也將一步縮小。