2019年,藥店或?qū)⒊霈F(xiàn)這13個(gè)變化!
1、藥店分類分級(jí)管理全國推廣
今年8月28日,
如不出意外,2019年年初藥店分類分級(jí)管理文件就會(huì)出臺(tái),接下來就是全國推廣了。
2、中藥飲片管制管制越來越嚴(yán)
中藥飲片的質(zhì)量問題不用多說,對此,原食藥總局、中醫(yī)藥管理局局長在2018年年初都表態(tài)要加大力度整治。
今年8月31日,新組建的國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案》,決定在全國范圍內(nèi)開展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治,從整治時(shí)間來看,一直會(huì)延續(xù)到2019年9月底。
3、**事件引發(fā)行業(yè)大整治
**事件暴露出嚴(yán)重的藥品安全問題,大批監(jiān)管人員被問責(zé)。對此,今年8月16日,國家藥監(jiān)局連夜召開緊急干部大會(huì),要求加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)隱患排查,對藥品、醫(yī)療器械、化妝品進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)隱患排查,有針對性地開展集中整治活動(dòng),不留死角,不留盲區(qū),堅(jiān)決守住藥品安全底線。
4、藥店都要配上執(zhí)業(yè)藥師
2017年初,國務(wù)院發(fā)布了《藥品安全“十三五”規(guī)劃》,提及到2020年末執(zhí)業(yè)藥師配備策略開始轉(zhuǎn)向服務(wù)人群引導(dǎo),規(guī)定“每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人”,奠定了基礎(chǔ)和發(fā)展方向。
隨著藥店分類分級(jí)管理文件的出臺(tái),執(zhí)業(yè)藥師將成為藥店的標(biāo)配,沒有執(zhí)業(yè)藥師,除銷售藥品種類會(huì)受到限制外,存在掛證行為的藥店、藥師都會(huì)受到處罰。
5、醫(yī)保藥店管理更細(xì)致嚴(yán)格
11月21日上午,國家醫(yī)保局召開新聞發(fā)布會(huì),就近期國家打擊欺詐騙取醫(yī)療保障基金專項(xiàng)行動(dòng)情況作了簡要介紹,公布要在全國范圍內(nèi)開展專項(xiàng)行動(dòng)“回頭看”。
同時(shí),還下發(fā)了《關(guān)于開展打擊欺詐騙取醫(yī)療保障基金專項(xiàng)行動(dòng)自查工作回頭看的通知》,對于醫(yī)保藥店,重點(diǎn)査處串換藥品,刷卡套取基金等行為。
6、藥店業(yè)態(tài)多樣化
10月10日,國務(wù)院印發(fā)《關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》,該通知在第一批全國推開“證照分離”改革的具體事項(xiàng)是就提到,“允許營利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展藥品、器械等醫(yī)療相關(guān)的經(jīng)營活動(dòng),醫(yī)療活動(dòng)場所與其他經(jīng)營活動(dòng)場所應(yīng)當(dāng)分離”。
緊接著,北京商務(wù)委發(fā)布了《關(guān)于進(jìn)一步促進(jìn)便利店發(fā)展的若干措施》,該措施在“改革經(jīng)營許可,創(chuàng)新監(jiān)管模式 ”方面提出,“連鎖便利店可按有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)申請零售經(jīng)營乙類非處方藥,申請二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案的可由企業(yè)總部統(tǒng)一配備質(zhì)量管理人員。 ”
國務(wù)院發(fā)布通知,診所、民營醫(yī)院可以開藥店,北京商務(wù)委發(fā)布文件,便利店可以賣藥…隨著藥店分類分級(jí)管理文件的出臺(tái),藥店的業(yè)態(tài)也開始轉(zhuǎn)變,專業(yè)型的更專業(yè),便利型的更便利。
7、藥店智能化
隨著阿里、騰訊、京東等國內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)企業(yè)對醫(yī)藥零售的關(guān)注,一系列智能硬件頻出,支付寶推出未來藥店,微信推出智慧藥店,京東推出無人藥柜…
目前,已有數(shù)家知名連鎖藥店完成傳統(tǒng)零售與科技零售的對接試水,包括一心堂、大參林、張仲景大藥房、國勝大藥房、叮當(dāng)智慧藥房、重慶萬和藥房等諸多線下實(shí)體藥店。
8、特殊藥品特殊對待
10月10日,公安部召開了深化打擊食品藥品農(nóng)資環(huán)境犯罪行動(dòng)視頻會(huì)議,并指出,即日起,組織全國公安機(jī)關(guān)開展為期3個(gè)月的深化打擊食品藥品農(nóng)資和環(huán)境犯罪行動(dòng)。在藥品領(lǐng)域,重點(diǎn)打擊假劣抗腫瘤類、抗生素類和治療高血壓、糖尿病、心血管、風(fēng)濕病等慢性疾病用藥類,以及兒童用藥、中藥類、美容針劑類等危害藥品安全犯罪。
9月6日,吉林省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于嚴(yán)厲查處違規(guī)銷售含**藥品和氨酚羥 考 酮及曲馬多口服復(fù)方制劑的通知,重點(diǎn)檢查這些藥品的銷售數(shù)量、流向和藥品零售企業(yè)憑處方銷售情況。
9月4日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布開展藥品流通環(huán)節(jié)高風(fēng)險(xiǎn)藥品專項(xiàng)檢查工作方案的通知,重點(diǎn)檢查**、血液制品、含特殊藥品復(fù)方制劑等高風(fēng)險(xiǎn)藥品。
8月31日,國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于中藥飲片質(zhì)量集中整治工作方案的通知,針對中藥飲片這一突出問題在全國開展為期一年的整治行動(dòng)。
9、藥店連鎖率進(jìn)一步提高
藥店連鎖率更高其實(shí)早已被奠定,國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》指出,“推進(jìn)零售藥店分級(jí)分類管理,提高零售連鎖率。”
同時(shí),對比2012-2016年單體藥店與連鎖藥店門店數(shù),從2012-2016年單體藥店門店數(shù)逐年下滑,連鎖藥店門店數(shù)逐年上升。截至2017年11月底,全國共有藥品經(jīng)營許可證持證企業(yè)47.2萬家,其中批發(fā)企業(yè)1.3萬家;零售連鎖企業(yè)5409家,零售連鎖企業(yè)門店22.9萬家;零售藥店22.5萬家。連鎖藥店門店已超單體。
在今年,各大資本陸續(xù)收購藥店,連鎖率又進(jìn)一步提高,從趨勢來看,連鎖率還會(huì)提高。
10、微問診、遠(yuǎn)程審方、電子處方進(jìn)一步普及
微問診、遠(yuǎn)程審方、電子處方作為藥店承接處方外流的第一手段,目前已在湖南、湖北、山東、廣東、海南、天津等多省開始試驗(yàn),得到較好的反饋。2018年陸續(xù)又有不少地區(qū)開始推廣,一旦廣為流傳或者獲得大眾認(rèn)可,2019年將進(jìn)一步普及。
11、執(zhí)業(yè)藥師拿證更難
8月22日,國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《國家藥品監(jiān)督管理局辦公室人力資源社會(huì)保障部辦公廳關(guān)于征求執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定和資格考試實(shí)施辦法兩個(gè)征求意見稿意見的通知》,指出執(zhí)業(yè)藥師資格考試準(zhǔn)入學(xué)歷門檻從中專提高到大專。
12、藥店品類趨向預(yù)防保健
隨著國人消費(fèi)意識(shí)的轉(zhuǎn)變,健康消費(fèi)由治病轉(zhuǎn)向事前預(yù)防+保健。
雙11天貓醫(yī)藥館進(jìn)口保健商品遭遇瘋搶購。10分鐘內(nèi),包括澳佳寶黃金孕婦營養(yǎng)素、swisse鈣、博朗耳溫槍、雅漾噴霧、貝德瑪藍(lán)水等41款產(chǎn)品售罄。
京東醫(yī)藥雙11健康消費(fèi)數(shù)據(jù)顯示,健康滋補(bǔ)類商品銷售同比增長超過70%,同仁堂、東阿阿膠、豹七增長超過,青源堂和燕之屋同比增長更是超過300%。
13、藥店需更專業(yè)
現(xiàn)今,在醫(yī)改驅(qū)動(dòng)下,藥店不在具有藥價(jià)優(yōu)勢,如果連服務(wù)性都難以提高,只會(huì)將患者趕進(jìn)醫(yī)院。
國務(wù)院發(fā)文,診所、民營醫(yī)院可以開藥店,北京出臺(tái)整治,便利店可以賣藥,兩項(xiàng)舉措無疑是在告訴藥店,賣藥不能提供專業(yè)化服務(wù),就讓診所、民營醫(yī)院去干,不能提供便利,還違法違規(guī),就讓連鎖便利店去干。只有滿足專業(yè)化的需求,加上優(yōu)質(zhì)的服務(wù),附帶便利的特性,這樣的藥店才不會(huì)被市場淘汰。
合作咨詢
肖女士 021-33392297 Kelly.Xiao@imsinoexpo.com