輔助用藥有新定義 這些藥品危險(xiǎn)了

       自國(guó)家衛(wèi)健委宣布制定全國(guó)輔助用藥目錄后，目前，各省市已積極響應(yīng)，要求二三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)輔助用藥名單。

       輔助用藥，有明確定義了！

       雖然，近兩年來各省的輔助用藥目錄層出不窮，但對(duì)于什么是輔助用藥，在國(guó)家方面卻沒有明確的官方定義和解析。

       一直以來，各個(gè)地區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本都是將醫(yī)院用藥排名靠前的、臨床科室使用過于廣泛的藥品列為“輔助用藥”加以嚴(yán)格限制管理。

       據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，目前，只有新疆、內(nèi)蒙古、福建等地對(duì)輔助用藥提出明確定義。

       新疆：

       12月17日新疆衛(wèi)健委發(fā)布的《關(guān)于做好輔助用藥目錄報(bào)送工作的通知》，明確了輔助用藥的基本概念和分類。

       輔助用藥的定義：輔助用藥是指在藥品說明書或臨床診療指南中對(duì)某種疾病的作用明確為輔助作用的藥物。單用此類藥物，不能達(dá)到治療該疾病的目的。輔助用藥是相對(duì)于治療性藥物而言的，因此醫(yī)院根據(jù)藥物的藥理作用和特點(diǎn)，制定輔助用藥目錄。

       輔助治療用藥分類：影響腦血管、腦代謝類、肝膽疾病輔助類、血漿及代用品類、腸內(nèi)腸外營(yíng)養(yǎng)類、生物反應(yīng)調(diào)節(jié)劑、其他生物制品、中成藥、維生素類、電解質(zhì)類、免疫調(diào)節(jié)劑、新型糖類輸液類、其他類等。

       福建：

       福建“十標(biāo)”方案規(guī)定，將輔助用藥定義為：

       藥品說明書上明確“輔助性治療”或國(guó)家衛(wèi)計(jì)委發(fā)布的臨床路徑以及中華醫(yī)學(xué)會(huì)等國(guó)家一級(jí)（一類）學(xué)（協(xié)）會(huì)發(fā)布的臨床指南、專家共識(shí)所提及的用于輔助治療的藥品。

       內(nèi)蒙古：

       2016年7月4日，內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)計(jì)委發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥管理的通知》。

       其中明確對(duì)輔助用藥的定義：有助于增加主要治療藥物的作用或通過影響主要治療藥物的吸收、作用機(jī)理、代謝以增加其療效、降低毒副作用的藥品；或有助于疾病或機(jī)體功能紊亂的預(yù)防和治療藥品。

       本次國(guó)家衛(wèi)健委制定全國(guó)輔助用藥目錄，要求各地上報(bào)目錄的依據(jù)也是將輔助用藥以通用名并按照年度使用金額由多到少排序，選前20位個(gè)品種，但是，并沒有明確定義究竟怎樣的藥才屬于輔助用藥。

       我們希望，對(duì)于什么是輔助用藥，國(guó)家層面能給個(gè)明確的定義，讓各地都有個(gè)明確的判斷標(biāo)準(zhǔn)。

       時(shí)間緊迫，各地已開始上報(bào)名單

       12月12日，國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》。通知要求，各省級(jí)衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)于2018年12月31日前，將匯總的輔助用藥目錄報(bào)送國(guó)家衛(wèi)健委，并在國(guó)家衛(wèi)健委公布全國(guó)輔助用藥目錄后10個(gè)工作日內(nèi)，公布省級(jí)輔助用藥目錄。

       距離國(guó)家衛(wèi)健委要求的限期時(shí)間不多了，可謂是時(shí)間緊、任務(wù)重，各地隨即開始目錄上報(bào)工作。以下是部分省份該項(xiàng)工作的時(shí)間安排。

       安徽：

       12月19日，安徽省衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》。

       通知要求，各二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)于 2018 年 12 月 25 日前,將匯總的輔助用藥目錄報(bào)送我委。我委將定期對(duì)全省輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整， 調(diào)整時(shí)間間隔原則上不短于 1 年。

       海南：

       12月18日，海南省衛(wèi)健委發(fā)布《海南省衛(wèi)生健康委員會(huì)辦公室轉(zhuǎn)發(fā)關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》。

       通知要求：

       （一）收集醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥情況

       各地衛(wèi)生健康行政部門組織轄區(qū)內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將本機(jī)構(gòu)輔助用藥以通用名并按照年度使用金額（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序，形成輔助用藥推薦目錄，并于2018年12月24日前上報(bào)至省臨床合理用藥質(zhì)控中心。委屬各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、海南醫(yī)學(xué)院各附屬醫(yī)院、省干部療養(yǎng)院直接報(bào)送至省臨床合理用藥質(zhì)控中心。報(bào)送表格見附件，每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥品種原則上不少于20個(gè)。

       （二）匯總制訂省級(jí)輔助用藥目錄

       省醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)交流管理中心（省質(zhì)控辦）組織省臨床合理用藥質(zhì)控中心，匯總收集全省醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥情況，并于2018年12月28日前報(bào)至我委醫(yī)政處。在國(guó)家公布全國(guó)輔助用藥目錄后5個(gè)工作日內(nèi)，制訂我省輔助用藥目錄。

       新疆：

       12月17日，新疆衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥目錄報(bào)送工作的通知》。

       通知要求，各地(州、市)衛(wèi)生健康行政部門負(fù)責(zé)收集本轄區(qū)內(nèi)二級(jí)及以上各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄，并務(wù)必于2018年12月21日上午12點(diǎn)前將收集的醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄以電子壓縮包形式反饋至自治區(qū)衛(wèi)生健康委；委直屬(管)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)、新疆醫(yī)科大學(xué)各附屬醫(yī)院直接將本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄電子版務(wù)必于2018年12月20日上午12點(diǎn)前反饋至自治區(qū)衛(wèi)生健康委。

       河北：

       12月17日，河北省衛(wèi)健委發(fā)布《河北省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于加強(qiáng)輔助用藥臨床應(yīng)用管理的通知》。

       通知要求，各市衛(wèi)生健康行政部門請(qǐng)于2018年12月21日前,將轄區(qū)內(nèi)匯總的輔助用藥目錄報(bào)送我委，并在我委公布全省輔助用藥目錄后的10個(gè)工作日內(nèi),公布本市輔助用藥目錄。我委將定期對(duì)全省輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整時(shí)間間隔原則上不少于1年。

       上海：

       近日，上海市衛(wèi)健委下發(fā)《關(guān)于請(qǐng)?zhí)峁┍臼卸?jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥品種及使用金額的通知》。

       要求如下：

       一、品種要求通用名，不少于20個(gè)。

       二、使用金額統(tǒng)計(jì)時(shí)間2017年12月1日至2018年11月30日。

       三、上報(bào)截止時(shí)間2018年12月18日下午5點(diǎn)前。

       廣西：

       12月14日，廣西衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的函》。

       通知要求，各市衛(wèi)生計(jì)生行政部門組織轄區(qū)內(nèi)二級(jí)以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將本機(jī)構(gòu)輔助用藥以通用名并按照年度使用金額(2017年12月1日至2018年11月30日)由多到少排序，形成輔助用藥目錄，并于2018年12月21日前報(bào)衛(wèi)健委醫(yī)政醫(yī)管處。每個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥品種原則上不少于20個(gè)。

       哪些藥會(huì)被列入輔助用藥

       據(jù)河南省鄭州市婦幼保健院的李軍珂、馬新秀在《海峽藥學(xué)》2018年08期發(fā)布的學(xué)術(shù)文章《我國(guó)輔助用藥目錄現(xiàn)狀調(diào)查分析》，目前對(duì)于輔助用藥，存在以下幾個(gè)值得商榷的問題:

       1、一些沒有明確治療藥物的疾病，常需對(duì)癥治療，而這些對(duì)癥治療藥物是否歸為輔助用藥？

       2、納入輔助用藥目錄的中藥注射劑，多是按西醫(yī)理論歸為輔助用藥，但一些藥品按中醫(yī)理論辨證選藥，或辨病辨證結(jié)合選藥，是否可為治療用藥？

       這些問題，相信在接下來全國(guó)輔助用藥目錄的制定過程中，會(huì)逐漸迎刃而解。

       最后，附上《我國(guó)輔助用藥目錄現(xiàn)狀調(diào)查分析》文中，根據(jù)6 個(gè)輔助用藥目錄整理的，納入3個(gè)及以上輔助用藥目錄的藥品，僅供參考。

       參考文獻(xiàn)：

       〔1〕李軍珂;馬新秀;;我國(guó)輔助用藥目錄現(xiàn)狀調(diào)查分析[J];海峽藥學(xué);2018年08期

       〔2〕昆明市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).轉(zhuǎn)發(fā)云南省衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)注射用輔助治療藥品使用管理的通知〔Z〕.2015-9-28.

       〔3〕蘇州市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).關(guān)于建立蘇州市重點(diǎn)藥品監(jiān)控目錄預(yù)警管理制度(試行)的通知〔Z〕.2015-10-27.

       〔4〕福建省藥品集中采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室.福建省2015年特定限價(jià)藥品及血液制品談判采購(gòu)實(shí)施方案〔Z〕.2015-11-27.

       〔5〕安徽省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).安徽省縣級(jí)公立醫(yī)院臨床路徑管理推進(jìn)工作實(shí)施方案〔Z〕.2016-1-4.

       〔6〕四川省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).四川省衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)關(guān)于建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)重點(diǎn)監(jiān)控藥品管理制度的通知〔Z〕.2016-03-01.

       〔7〕內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì).內(nèi)蒙古自治區(qū)衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥管理的通知〔Z〕.2016-07-14.