Vertex創(chuàng)新止痛劑獲FDA突破性療法認定

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來源：藥明康德

2018-12-19

?Vertex Pharmaceuticals公司今日宣布，該公司創(chuàng)新止痛在研藥物VX-150在治療因為小纖維神經病變（SFN）導致的疼痛患者的2期臨床試驗中達到主要終點。

Vertex Pharmaceuticals公司今日宣布，該公司創(chuàng)新止痛在研藥物VX-150在治療因為小纖維神經病變（SFN）導致的疼痛患者的2期臨床試驗中達到主要終點。這是VX-150在第三項概念驗證研究中獲得積極結果，表明該藥物的靶標NaV1.8可以用于治療多種疼痛。該公司同時宣布美國FDA已經授予VX-150突破性療法認定，用于治療中度至重度疼痛。

NaV1.8是一種電壓門控鈉離子通道，它主要表達在背根神經節(jié)（DRG）中傳遞痛覺信號的神經元中。VX-150是一種口服NaV1.8抑制劑，能夠通過抑制 NaV1.8的活性，阻斷痛覺的傳播。此前，Vertex公司已經在骨性關節(jié)炎患者和急性疼痛患者中進行了概念驗證2期臨床試驗，表明抑制NaV1.8活性可以緩解這些患者的疼痛。此次公布的結果表明，抑制NaV1.8活性也可以緩解難于治療的神經性疼痛。

在這項隨機雙盲，含安慰劑對照的2期臨床試驗中，總計89名SFN患者接受了VX-150或安慰劑的治療。試驗結果表明，VX-150達到了試驗的主要終點，與基線相比，將患者的平均疼痛強度降低了2.02點（使用11點疼痛數(shù)字評分法，p<0.0001）。安慰劑組將患者的平均疼痛強度降低了0.93點。

VX-150與安慰劑相比，將患者平均疼痛強度降低1.09點（95% CI：-1.88到-0.29）。值得注意的是，這一區(qū)別在接受治療后第一周就可以被觀察到，而且持續(xù)到試驗結束。

“我們很高興看到3項概念驗證試驗都獲得了積極結果，這些結果證實了NaV1.8抑制劑在治療多種不同疼痛方面的潛力，”Vertex公司總裁兼首席執(zhí)行官Jeffrey Leiden博士說：“在疼痛患者急需創(chuàng)新藥物的時代，這些結果揭示了一條治療疼痛的新途徑。我們將繼續(xù)推動VX-150進入關鍵性臨床開發(fā)階段，并且計劃在2019年初將更多靶向NaV1.8的止痛藥推入臨床開發(fā)階段。”

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