又一省份帶量采購(gòu)落地 醫(yī)保局回應(yīng)：不反對(duì)各地探索但要保證量

       2018年12月17日，在經(jīng)過(guò)為期一周的公示之后，“4+7城市藥品集中采購(gòu)”中選結(jié)果在上海陽(yáng)光醫(yī)藥采購(gòu)網(wǎng)正式公布。

       除了4+7試點(diǎn)區(qū)域之外，E藥經(jīng)理人獲悉，全國(guó)其他多個(gè)省份目前也已效仿“4+7城市藥品集中采購(gòu)”而出臺(tái)了本省的新一輪藥品集中采購(gòu)方案，并且已經(jīng)到了落地階段。

       有消息顯示，目前福建省已經(jīng)發(fā)函各企業(yè)，要求跟進(jìn)4+7集采結(jié)果，且相同化學(xué)名藥品的采購(gòu)價(jià)格，不得高于已通過(guò)一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的價(jià)格，否則將取消產(chǎn)品掛網(wǎng)資格。E藥經(jīng)理人則向福建省權(quán)威人士就此消息進(jìn)行證實(shí)，得到的回復(fù)是：正在論證中。

       而河北在省級(jí)層面關(guān)于公立醫(yī)院藥品采購(gòu)的工作也早已在實(shí)際部署當(dāng)中。此前，河北省衛(wèi)生計(jì)生委等四部門聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于印發(fā)河北省公立醫(yī)院藥品帶量采購(gòu)試點(diǎn)工作實(shí)施意見的通知》（冀衛(wèi)醫(yī)函[2018]107號(hào)）。而在12月6日，也即“4+7城市帶量采購(gòu)”開標(biāo)當(dāng)天，河北省保定市衛(wèi)計(jì)委、人社局等四部門便聯(lián)合發(fā)布《保定市公立醫(yī)院藥品帶量采購(gòu)工作實(shí)施方案》。同樣性質(zhì)的還有邯鄲市衛(wèi)計(jì)委、食藥監(jiān)局等四部門12月10日聯(lián)合印發(fā)的《邯鄲市公立醫(yī)院藥品帶量采購(gòu)工作方案》。

       盡管此次關(guān)于“4+7”城市的帶量采購(gòu)只是試點(diǎn)，但從結(jié)果公布之后非試點(diǎn)區(qū)域各省的反應(yīng)來(lái)看，這樣的采購(gòu)格局或許很快將全國(guó)鋪開。此前在接受E藥經(jīng)理人采訪時(shí)，國(guó)家醫(yī)療保障局相關(guān)負(fù)責(zé)人曾表示，“我們不反對(duì)各地探索帶量采購(gòu)，但關(guān)鍵是量能否真正得到保證。”

       1、企業(yè)不得拒絕合同續(xù)簽

       從保定及邯鄲兩市所發(fā)布的文件內(nèi)容來(lái)看，其整體所體現(xiàn)出的一個(gè)重要思路仍然是通過(guò)帶量采購(gòu)的模式使得藥價(jià)得以降低，只是與“4+7城市帶量采購(gòu)”仍有不同之處。而這些不同對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)或許并不是好消息。

       首先是關(guān)于采購(gòu)量。“4+7”模式成立的一個(gè)關(guān)鍵因素在于其對(duì)于各個(gè)品種的采購(gòu)量予以了明確，并且在采購(gòu)文件中強(qiáng)調(diào)，“醫(yī)療機(jī)構(gòu)須優(yōu)先使用集中采購(gòu)中選品種，并確保完成約定采購(gòu)量”。而保定市的采購(gòu)方案則是約定了采購(gòu)計(jì)劃，明確“采購(gòu)聯(lián)合體結(jié)合臨床用藥需求，按照不低于聯(lián)合體內(nèi)各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上一年度藥品實(shí)際使用量的60%編制采購(gòu)計(jì)劃”，但對(duì)于確保完成采購(gòu)量的達(dá)成，其表述的力度卻明顯不夠，只是提及“各醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照申報(bào)的年度采購(gòu)計(jì)劃的品規(guī)、數(shù)量采購(gòu)藥品”，至于是否能達(dá)成，并未進(jìn)行解釋。

       其次，關(guān)于提前完成約定采購(gòu)量的規(guī)定也有較大差異，而值得注意的一點(diǎn)是，保定、邯鄲兩市的文件中還提出了“階梯降價(jià)”的概念。“4+7”帶量采購(gòu)中約定，如果在采購(gòu)周內(nèi)提前完成約定采購(gòu)量，超出部分則仍然中選價(jià)進(jìn)行采購(gòu)，直至采購(gòu)周期屆滿；而保定、邯鄲兩市的表述則為，“采購(gòu)周期內(nèi)，鼓勵(lì)對(duì)超出集中采購(gòu)計(jì)劃數(shù)量的藥品，從超出計(jì)劃數(shù)量的下一個(gè)月起，實(shí)行階梯降價(jià)。”

       階梯降價(jià)實(shí)際上也并不是一個(gè)新概念。11月末安徽省亳州市醫(yī)改小組發(fā)布的《亳州市公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中帶量采購(gòu)方案》中便有所提及，其同樣約定，對(duì)采購(gòu)周期內(nèi)超出采購(gòu)預(yù)算的藥品，從超出采購(gòu)預(yù)算的下一個(gè)月起實(shí)行階梯降價(jià)。而對(duì)未達(dá)到采購(gòu)預(yù)期的藥品，則通過(guò)延長(zhǎng)采購(gòu)時(shí)限的方式，一直到采購(gòu)預(yù)算完成。

       除此之外，保定市還規(guī)定，采購(gòu)藥品超過(guò)申報(bào)采購(gòu)計(jì)劃的，可以與藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)簽訂追加合同，關(guān)鍵點(diǎn)在于，“藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不得拒絕。”

       而對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，接下來(lái)頭疼的一個(gè)大問(wèn)題，將是非試點(diǎn)區(qū)域是否會(huì)以此次“4+7城市藥品集中采購(gòu)”后的企業(yè)報(bào)價(jià)為基準(zhǔn)進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。

       原則上說(shuō)，對(duì)于是否聯(lián)動(dòng)此次的帶量采購(gòu)價(jià)格，各省有較大的自主權(quán)，尤其是在此次4+7帶量采購(gòu)中大量企業(yè)報(bào)出的降幅超出此前外界預(yù)料，更使得其他非試點(diǎn)區(qū)域各省有充足的動(dòng)力去進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)。據(jù)了解，目前安徽、山東、四川等地已經(jīng)有聲音出現(xiàn)，稱將陸續(xù)跟進(jìn)4+7集采結(jié)果。

       只是對(duì)于價(jià)格聯(lián)動(dòng)來(lái)說(shuō)，挑戰(zhàn)與困難卻也同時(shí)存在且不容忽視。4+7城市帶量采購(gòu)之所以能夠得到一個(gè)相對(duì)較低的企業(yè)報(bào)價(jià)，很大程度上源自于該模式中單一貨源承諾、保證采購(gòu)量以及保證預(yù)付款及回款的基礎(chǔ)上，同時(shí)對(duì)于運(yùn)輸時(shí)間、配送環(huán)節(jié)、醫(yī)院覆蓋等多方面都有較強(qiáng)的要求。

       同時(shí)，即便是目前已經(jīng)出臺(tái)相關(guān)實(shí)施細(xì)則的上海，對(duì)于4+7帶量采購(gòu)下如何開票的問(wèn)題也還尚未清晰，有太多的細(xì)則仍待進(jìn)一步落地。而非試點(diǎn)區(qū)域從目前來(lái)看在以上多個(gè)層面都還尚未能滿足相關(guān)要求，因此價(jià)格全面聯(lián)動(dòng)仍然有其挑戰(zhàn)之處，這也是上海藥事所在跟企業(yè)的交流中表示針對(duì)非試點(diǎn)地區(qū)的價(jià)格聯(lián)動(dòng)，藥事所可針對(duì)中標(biāo)企業(yè)、中標(biāo)產(chǎn)品出函表示建議不采集4+7集采價(jià)格的原因，也是各企業(yè)政府事務(wù)部在跟各地方醫(yī)保局做工作時(shí)能夠爭(zhēng)取的地方。

       但從目前的趨勢(shì)來(lái)看，即便不是完全采取價(jià)格聯(lián)動(dòng)，但參照“4+7城市帶量采購(gòu)”的模式來(lái)進(jìn)行本省區(qū)域內(nèi)的新一輪帶量采購(gòu)其趨勢(shì)基本上已經(jīng)顯現(xiàn)。

       2、醫(yī)保局介入，優(yōu)先使用4+7談判價(jià)

       明確參照“4+7”帶量采購(gòu)企業(yè)報(bào)價(jià)，最先做出反應(yīng)的，是陜西省。

       第一個(gè)舉動(dòng)，是陜西省藥品耗材采購(gòu)工作職能已經(jīng)移交給醫(yī)保局。12月14日，陜西省公共資源交易中心發(fā)布《陜西省衛(wèi)生健康委辦公室關(guān)于藥品耗材采購(gòu)工作職能移交的函》，文件顯示，陜西省衛(wèi)生健康委已于2018年12月12日將藥品耗材采購(gòu)工作移交至陜西省醫(yī)療保障局。醫(yī)保局作為買單支付方，接手采購(gòu)工作，其中意義不言而喻。

       第二個(gè)舉動(dòng)，是12月18日，陜西省藥械集中采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布《關(guān)于通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品陽(yáng)光采購(gòu)有關(guān)問(wèn)題的通知》，其中明確表示，“企業(yè)自愿以4+7談判價(jià)在我省掛網(wǎng)的，優(yōu)先列入限價(jià)掛網(wǎng)目錄。”

       按照規(guī)定，納入限價(jià)掛網(wǎng)目錄的產(chǎn)品，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按不高于掛網(wǎng)限價(jià)的原則優(yōu)先采購(gòu)使用。直接掛網(wǎng)目錄的產(chǎn)品，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)與掛網(wǎng)企業(yè)自主議價(jià)，議定的采購(gòu)價(jià)原則上不高于采購(gòu)平臺(tái)提供的參考價(jià)。盡管陜西省并未強(qiáng)制以“4+7”價(jià)格為基準(zhǔn)進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，但對(duì)于企業(yè)來(lái)說(shuō)，風(fēng)向標(biāo)實(shí)際上已經(jīng)展露無(wú)遺。

       值得關(guān)注的是，目前也已經(jīng)有企業(yè)，主動(dòng)在非試點(diǎn)省份申報(bào)執(zhí)行4+7集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)格。12月18日，甘肅省公共資源交易局醫(yī)藥采購(gòu)處發(fā)布文件稱，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司的鹽酸右美托咪定注射液主動(dòng)申請(qǐng)?jiān)诟拭C省執(zhí)行“4+7城市藥品集中采購(gòu)中標(biāo)價(jià)，該藥品被調(diào)入甘肅省藥品集中采購(gòu)平臺(tái)掛網(wǎng)交易，全省統(tǒng)一價(jià)格采購(gòu)，并且掛網(wǎng)結(jié)果自2018年12月24日全省執(zhí)行。對(duì)于揚(yáng)子江來(lái)說(shuō)，此前該產(chǎn)品并未在甘肅省中標(biāo)，而此次無(wú)疑將幫助其更好拓展在甘肅的市場(chǎng)。

       3、價(jià)格震蕩后的仿制藥格局生變

       不管是“4+7”城市帶量采購(gòu)，還是目前安徽、河北等地已經(jīng)明確提出的新一輪藥品集中帶量采購(gòu)，價(jià)格都是其中關(guān)鍵的因素。而除此之外，降價(jià)的范圍也絕不僅僅只限于目前已經(jīng)公布的二三十個(gè)品種。一個(gè)可以明確的趨勢(shì)是，接下來(lái)隨著一致性評(píng)價(jià)產(chǎn)品的數(shù)目和品規(guī)的持續(xù)擴(kuò)大，帶量采購(gòu)招標(biāo)的覆蓋范圍將持續(xù)擴(kuò)大。而進(jìn)行帶量采購(gòu)的城市范圍也必然將由現(xiàn)在的11地?cái)U(kuò)展到更大范圍。

       而在藥品價(jià)格大幅降低的基礎(chǔ)上，仿制藥市場(chǎng)格局以及仿制藥企的發(fā)展經(jīng)營(yíng)邏輯，或許都將面臨著比較大的變化。

       首先是仿制藥的集中度將迅速提升。一方面，如果“4+7”模式下單一貨源承諾的規(guī)定繼續(xù)保持，那么通過(guò)一致性評(píng)價(jià)只是獲得了競(jìng)爭(zhēng)市場(chǎng)地位的入場(chǎng)券，真正最后能中標(biāo)的企業(yè)數(shù)量實(shí)際上極為有限的；另一方面，現(xiàn)有采購(gòu)模式下仿制藥企之間的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)將繼續(xù)愈演愈烈，實(shí)力沒(méi)有那么強(qiáng)的企業(yè)自然會(huì)逐漸的被淘汰，從而實(shí)現(xiàn)強(qiáng)者恒強(qiáng)的局面。

       而其次則是仿制藥的重磅單品時(shí)代或?qū)⒔K結(jié)。在價(jià)格被大幅壓縮的情況下，企業(yè)很難再獲得之前的高利潤(rùn)空間。在商業(yè)模式上向海外靠齊，靠產(chǎn)品數(shù)量與持續(xù)的產(chǎn)品管線去重新塑造自己的競(jìng)爭(zhēng)力，這或許是仿制藥企業(yè)未來(lái)在國(guó)內(nèi)做大做強(qiáng)的一條通路。