2018年12月17日，格源致善宣布獲得千萬級天使輪融資，投資方為合力投資。據(jù)悉，本輪融資將被用于開展臨床試驗，及TumorNeo?新生抗原AI預(yù)測優(yōu)選系統(tǒng)和TumorVac?新生抗原體外高效評測平臺的構(gòu)建。格源致善總部位于中國上海，是一家以個性化腫瘤**研究和應(yīng)用為核心技術(shù)的生物醫(yī)學(xué)科研公司。
如今，腫瘤免疫已經(jīng)躋身最火熱的賽道。今年10月，諾貝爾生理學(xué)或醫(yī)學(xué)獎授予兩位免疫學(xué)家：美國的詹姆斯·艾利森與日本的本庶佑，以表彰他們發(fā)現(xiàn)“負向免疫調(diào)節(jié)治療癌癥新療法方面的貢獻”，腫瘤免疫治療方興未艾。
然而，從臨床療效看，腫瘤免疫道阻且長。以PD-1/PD-L1為例，僅20%~30%的腫瘤患者能夠從中受益；而CAR-T則只對血液腫瘤，尤其是B淋巴細胞瘤有效，并且副作用嚴重。大多數(shù)腫瘤患者尚無有效的治療方案，腫瘤免疫治療還需要探索更多可能性，格源致善所專注的個性化腫瘤**便是其中之一。
與CAR-T療法圍繞現(xiàn)存的少量靶點尋找治療方案不同，個性化腫瘤**會從腫瘤突變基因中預(yù)測出新抗原，并將合成新抗原回輸?shù)交颊哐褐?，激發(fā)自體免疫系統(tǒng)對腫瘤細胞的攻擊。全球癌癥**研究已經(jīng)有近20年歷史，目前在美國ClinicalTrails.gov注冊CancerVaccine的臨床研發(fā)項目累計多達947項。個性化腫瘤**的研發(fā)是一項將基因精準檢測和腫瘤免疫治療相結(jié)合的整合型技術(shù)，該技術(shù)才剛剛起步。
2017 年7 月，Nature 雜志接連發(fā)表了兩篇個性化腫瘤**成功治療黑色素瘤患者的案例，研究表明III 期和IV 期患者接種個性化腫瘤**后，有的患者直接出現(xiàn)明顯的腫瘤消退，有的患者結(jié)合抗PD-1 治療后腫瘤完全消退。此外，有研究指出，個性化腫瘤**在晚期卵巢癌、乳腺癌患者的人體試驗中也獲得了完全響應(yīng)。
自主研發(fā)兩套AI系統(tǒng)，高效優(yōu)選新抗原
個性化腫瘤**技術(shù)的難點是從基因測序所獲得的高通量數(shù)據(jù)中預(yù)測出對于MHC具有高親和力的新抗原。為此，格源致善自主研發(fā)了TumorNeo?新生抗原AI預(yù)測優(yōu)選系統(tǒng)和TumorVac?新生抗原體外高效評測平臺，分別用于新抗原預(yù)測和個性化腫瘤**的體外評估。
格源致善圍繞基因突變、基因表達和MHC親和力構(gòu)建了TumorNeo?新生抗原AI預(yù)測優(yōu)選系統(tǒng)。該系統(tǒng)以專家團隊大量基于高通量基因測序數(shù)據(jù)對病人進行診斷和精準治療的經(jīng)驗和技術(shù)，通過人工智能算法，可同時檢測多種突變產(chǎn)生的變異肽段，基于腫瘤突變產(chǎn)生的變異肽段，預(yù)測變異肽段與MHC I 和MHC II 的親和力，結(jié)合獨有的中國人群腫瘤Neoantigen 數(shù)據(jù)庫和格源致善獨有的預(yù)測模型和臨床數(shù)據(jù)，準確預(yù)測和篩選出高質(zhì)量的腫瘤新生抗原序列。
然而，新抗原的合成不管是多肽**還是RNA **，其個性化情況下的有效性、安全性對于臨床應(yīng)用是至關(guān)重要的。如果使用前不能對新抗原快速準確的進行評測，或者使用后不能對患者快速準確的進行監(jiān)測，個性化**的應(yīng)用前景將會大打折扣。
因此，格源致善開發(fā)了TumorVac?新生抗原體外高效評測平臺。這一平臺由T細胞體外誘導(dǎo)體系、人源化PDX小鼠評測體系和細胞單MHC親和力評測體系三套系統(tǒng)構(gòu)成，具有突出高效和準確的特點，能夠提高新抗原的有效性和安全性。此外，格源致善還在TumorVac?新生抗原體外高效評測平臺中加入了獨特的質(zhì)控程序，相比普通方式，其準確率提升了20%，效費比提升了1.2 倍。
據(jù)格源致善首席科學(xué)家蘇小平博士透露，TumorNeo?新生抗原AI預(yù)測優(yōu)選系統(tǒng)和TumorVac?新生抗原體外高效評測平臺正在申請專利和軟件著作權(quán)。
蘇小平博士告訴動脈網(wǎng)，目前，TumorNeo?新生抗原AI預(yù)測優(yōu)選系統(tǒng)和TumorVac?新生抗原體外高效評測平臺都已經(jīng)架構(gòu)完畢。計劃到2020年，格源致善將在消化道腫瘤、肺癌、肝癌、宮頸癌、難治性乳腺癌等高發(fā)腫瘤中完成500-1000例腫瘤個性化**有效性、安全性的體外評估及專利申請。蘇小平博士表示，隨著這套AI系統(tǒng)訓(xùn)練數(shù)據(jù)的積累，其準確性將進一步提高。
臨床試驗方面。格源致善與上海市、浙江省、福建省等多家三甲醫(yī)院的聯(lián)合臨床研究均已正式啟動，已通過數(shù)個臨床試驗倫理，正在開展肺癌、肝癌、膽管癌的臨床試驗研究，已完成數(shù)十位患者入組，正在開展個性化腫瘤**回輸治療的患者有10個。格源致善將對參與臨床研究的患者進行持續(xù)跟蹤隨訪，與合作醫(yī)院一同為患者進行后續(xù)各項體檢及康復(fù)工作。此外，格源致善也已經(jīng)與全球知名的I-O藥企進行聯(lián)合治療研究，相關(guān)的臨床試驗也即將進入開展階段。
團隊方面。格源致善團隊主要由免疫學(xué)家、臨床腫瘤學(xué)家、臨床免疫治療專家、生物信息專家組成。蘇小平博士是第二軍醫(yī)大學(xué)博士和浙江大學(xué)博士后，師從著名免疫學(xué)家曹雪濤院士，曾在在醫(yī)學(xué)免疫學(xué)國家重點實驗室工作13年，長期從事細胞生物學(xué)、腫瘤學(xué)與免疫學(xué)相關(guān)的研究；2016年從部隊轉(zhuǎn)業(yè)后，蘇小平博士相繼在CAR-T、基因檢測領(lǐng)域任職，具備免疫學(xué)、腫瘤學(xué)和基因組學(xué)的復(fù)合知識結(jié)構(gòu)。
核心技術(shù)團隊中，負責(zé)個性化腫瘤**臨床研究方案設(shè)計的李文峰教授是臨床腫瘤專家、溫州醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院放化療科主任醫(yī)師、碩士生導(dǎo)師，溫州551第二類人才計劃成員，發(fā)表過眾多SCI論文，并著有多部醫(yī)學(xué)專著。
負責(zé)個性化腫瘤**體外評估系統(tǒng)建立的孫偉紅教授是臨床免疫治療專家，醫(yī)學(xué)免疫學(xué)國家重點實驗室博士，浙江大學(xué)博士后，在青島市中心醫(yī)院生物治療中心從事腫瘤**和腫瘤免疫細胞治療研究10余年；負責(zé)個性化**數(shù)據(jù)分析和TumorNeo?新生抗原AI預(yù)測優(yōu)選系統(tǒng)研發(fā)的劉小龍教授，是業(yè)內(nèi)知名的臨床科研型專家，美國布朗大學(xué)博士，并于美國布朗大學(xué)和瑞士巴塞爾大學(xué)生物中心進行博士后訓(xùn)練；負責(zé)臨床實驗督查質(zhì)控的蘇娟教授，是原第二軍醫(yī)大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)部副教授，長期研究細胞生物學(xué)，同時也是美國耶魯大學(xué)醫(yī)學(xué)院遺傳系的訪問學(xué)者。
合力投資對動脈網(wǎng)表示，在接觸許多腫瘤免疫項目后發(fā)現(xiàn)，格源致善的復(fù)合型團隊非常寶貴，“可能很多人已經(jīng)看到了運用‘基因測序+細胞免疫’方式治療腫瘤的前景，但這項療法對團隊技術(shù)整合能力的極高要求，無疑構(gòu)筑了行業(yè)的壁壘。”
蘇小平博士認為，盡管個性化腫瘤**還存在難以區(qū)分原發(fā)病灶與轉(zhuǎn)移病灶、成本較高等局限，格源致善團隊已經(jīng)有了明確的優(yōu)化方案，并將持續(xù)嘗試。蘇小平博士相信，個性化腫瘤**是免疫治療未來的一個重要方向，他希望有更多的技術(shù)團隊可以投身這個領(lǐng)域，共同推動腫瘤治療新方法的研究和應(yīng)用。
格源致善團隊表示，歡迎資源型投資人加盟，盡快將個性化腫瘤**推向市場。
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