藥品集中采購擬中選結(jié)果惹質(zhì)疑 國家醫(yī)保局回應(yīng)

       國家組織“4+7”城市藥品集中采購試點擬中選結(jié)果公布，并對外進(jìn)行為期一周的公示。一時間，各方解讀紛至沓來，有叫好也有憂慮與質(zhì)疑。8日，國家醫(yī)療保障局對集中采購熱點問題進(jìn)行回應(yīng)。

       擬中選結(jié)果顯示，31個試點通用名藥品有25個集中采購擬中選，成功率81%。其中，通過一致性評價的仿制藥22個，占88%，原研藥3個，占12%。與試點城市去年同種藥品采購價相比，擬中選價平均降幅52%，降幅96%。原研藥吉非替尼片降價76%，福辛普利鈉片降價68%，與周邊國家和地區(qū)相比低25%以上。

       根據(jù)公示，部分藥價低得讓人“驚呆”，如位于南京的某制藥公司，恩替卡韋以每片0.62元的價格拔得頭籌，而該公司此前中標(biāo)價是6.72元；再如浙江某藥企，其氨氯地平以0.14元的價格獲得預(yù)中選資格。

       12月8日，國家醫(yī)保局舉辦媒體溝通會，邀請到國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格和招標(biāo)采購司相關(guān)負(fù)責(zé)人、醫(yī)藥專家等，就業(yè)內(nèi)關(guān)注的核心問題進(jìn)行解答。

       一、試點要解決什么問題？

       試點辦負(fù)責(zé)人表示，國家組織藥品集中采購試點是對既往藥品集中采購制度的重大改革。近年來，相關(guān)部門積極推進(jìn)藥品集中采購工作，但存在量價脫鉤、競爭不足、采購分散、政策缺乏協(xié)同等突出問題。此次試點實現(xiàn)了4個效應(yīng)：一是藥品降價提質(zhì)，推動藥品降價和仿制藥替代，通過量價掛鉤、及時回款降低醫(yī)藥企業(yè)銷售費用和財務(wù)成本，進(jìn)一步降低藥品價格，通過設(shè)定質(zhì)量門檻，帶量采購，擴(kuò)大市場份額，提升群眾用藥整體層次；二是藥品行業(yè)轉(zhuǎn)型升級，通過設(shè)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和帶量采購，推動醫(yī)藥企業(yè)結(jié)構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級，通過量價掛鉤、保證使用、及時回款，規(guī)范了流通秩序、凈化了行業(yè)生態(tài)；三是公立醫(yī)院深化改革，通過擠掉藥品銷售費用、改變“帶金銷售”模式，凈化醫(yī)務(wù)人員行醫(yī)環(huán)境，促進(jìn)合理用藥，通過降價和替代效應(yīng)，降低藥品費用，騰挪費用空間，為深化公立醫(yī)院改革創(chuàng)造條件；四是醫(yī)療保障減負(fù)增效，通過上述效應(yīng)，減輕群眾醫(yī)藥費用負(fù)擔(dān)，提高醫(yī)保資金使用效率。

       二、如何看待擬中選藥品價格大幅下降的情況？這對藥品生產(chǎn)企業(yè)是否是利空因素？

       聯(lián)采辦負(fù)責(zé)人：此次國家組織藥品集中采購擬中選藥品價格平均降幅達(dá)到52%，展示了聯(lián)盟采購、帶量采購的力量。擬中選結(jié)果公布后引發(fā)輿論熱議，總體而言，輿論認(rèn)為這是一項盼望已久的利國利民的好事，群眾可以得到質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，生產(chǎn)企業(yè)可以節(jié)省交易成本，專注搞研發(fā)抓質(zhì)量。也有些方面對此存在不同看法，甚至有一些過度的反應(yīng)。我想說明幾點。

       一是結(jié)果符合預(yù)期。集中采購本身具有降低采購價格的效應(yīng)，具體到企業(yè)，由于各自的費用結(jié)構(gòu)不同、市場結(jié)構(gòu)不同，降幅有高有低。上海市2017年對26個品規(guī)藥品開展帶量采購，平均降幅為54%。參考上海市效果，本次集中采購總體降幅符合預(yù)期。

       二是中標(biāo)不影響發(fā)展。藥價虛高嚴(yán)重是我國醫(yī)藥領(lǐng)域存在的突出問題。根據(jù)權(quán)威部門調(diào)查資料，在藥品銷售價格中，生產(chǎn)企業(yè)的生產(chǎn)成本和合理利潤，僅占了較小的部分。因此，擬中選藥品價格大幅度下降后，擠掉的主要是銷售費用等“水分”，藥品生產(chǎn)企業(yè)“還是能賺錢的”。實際上，此次國家組織藥品集中采購堅持市場機制和政府作用相結(jié)合的原則，通過一致性評價藥品的生產(chǎn)企業(yè)，是否參加“4+7集中采購”以及參加采購的報價，均由企業(yè)根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)營情況自主決定。據(jù)了解，擬中選的企業(yè)都愿意自主降低價格以價換量。

       三是降價不降質(zhì)。本次集中采購以通過一致性評價為入圍標(biāo)準(zhǔn)，中選后藥品監(jiān)管部門將強化監(jiān)督檢查和產(chǎn)品抽檢，加強全生命周期質(zhì)量監(jiān)管，確保一致性評價不是“一次性”評價，因此群眾不必?fù)?dān)心藥品的質(zhì)量和療效。

       四是當(dāng)期非利空、長期是利好。擬中選藥品價格大幅下降，根本原因是在國家組織藥品集中采購模式下，既往包含在銷售價格中的銷售費用、市場推廣成本等“水分”沒有存在必要了。第一，帶量采購大大降低了藥品進(jìn)入醫(yī)院的成本。第二，承諾及時還款降低了企業(yè)占款和融資成本。第三，聯(lián)盟采購顯著降低了其市場推廣成本。第四，以市場換價格，通過規(guī)模效應(yīng)降低了藥品的單位生產(chǎn)成本。這些因素可以對沖藥品降價的影響，給中選企業(yè)帶來實實在在的好處?？梢哉f，國家組織藥品集中采購?fù)苿拥膸Я坎少從Ｊ?，將藥品生產(chǎn)企業(yè)從“帶金銷售”的無序競爭中解放出來，有利于引導(dǎo)其將努力轉(zhuǎn)移到提升藥品質(zhì)量、促進(jìn)藥品研發(fā)的正確軌道上來，對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展具有重大深遠(yuǎn)意義。

       三、藥品質(zhì)量是否有保障？

       試點辦負(fù)責(zé)人表示，此次試點堅持質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，集中采購藥品的質(zhì)量入圍資格以通過一致性評價為質(zhì)量托底要求，實現(xiàn)用藥質(zhì)量的提升，同時也避免在競爭中出現(xiàn)“劣幣驅(qū)逐良幣”現(xiàn)象。為確保試點達(dá)到促改革、見實效、惠民生的目標(biāo)，在中選結(jié)果執(zhí)行中，國家藥監(jiān)局、工信部等部門，將采取有力措施保障中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng)。一是確保藥品質(zhì)量過關(guān)，加強對中選品種生產(chǎn)、流通、使用全周期的質(zhì)量監(jiān)管，提高抽檢頻次，加大違法違規(guī)企業(yè)追責(zé)力度；二是確保及時供應(yīng)，夯實生產(chǎn)企業(yè)按照采購協(xié)議足量供貨的責(zé)任，建立企業(yè)庫存和停產(chǎn)報告制度，通過協(xié)議規(guī)范配送行為，確保供應(yīng)穩(wěn)定；三是確保及時回款，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)按采購協(xié)議及時支付企業(yè)貨款，醫(yī)保基金按不低于采購金額的30%預(yù)付醫(yī)療機構(gòu)，鼓勵醫(yī)?；鹬苯酉蚱髽I(yè)預(yù)付藥款，調(diào)動企業(yè)積極性。

       四、如何確保中選藥品進(jìn)得了醫(yī)院用得上？

       試點辦負(fù)責(zé)人表示，確保中選藥品進(jìn)入醫(yī)院并得到優(yōu)先使用，這是試點成敗的關(guān)鍵。醫(yī)療保障部門將會同衛(wèi)生健康部門，健全公立醫(yī)院的激勵約束機制，為中選結(jié)果兌現(xiàn)保駕護(hù)航。

       從醫(yī)療保障部門角度，將采取的措施包括：一是將藥品使用情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，明確違約責(zé)任及處理方式；二是出臺支付標(biāo)準(zhǔn)政策，明確醫(yī)保對同一通用名不同商品名的藥品，按相同支付標(biāo)準(zhǔn)支付的操作細(xì)則及過渡期政策，引導(dǎo)參保人合理用藥；三是加強對中選藥品和未中選藥品采購使用的監(jiān)測監(jiān)控，發(fā)現(xiàn)異常情況及時采取措施解決；四是對因規(guī)范使用中選品種而減少醫(yī)保基金支出的醫(yī)院，當(dāng)年度醫(yī)?？傤~預(yù)算額度不做調(diào)減，結(jié)余部分按比例留給醫(yī)院，用于推進(jìn)醫(yī)院薪酬分配制度等改革，調(diào)動醫(yī)務(wù)人員積極性；五是建立健全醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)?？己嗽u價指標(biāo)體系，將中選藥品使用情況納入醫(yī)保考核評價指標(biāo)體系，建立相應(yīng)的獎懲制度。

       從衛(wèi)生部門角度，將采取的措施包括：一是暢通中選藥品優(yōu)先采購和合理使用的政策通道；二是將中選藥品納入臨床路徑管理，制定用藥指南，促進(jìn)醫(yī)療機構(gòu)科學(xué)合理用藥；三是將優(yōu)先使用中選藥品納入公立醫(yī)療機構(gòu)績效考核體系，建立醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員的激勵約束機制。

       此次“4+7”城市藥品集中采購試點是否能給醫(yī)療行業(yè)及百姓帶來利好，可能唯有待時間的驗證，但任何可能有利于醫(yī)療行業(yè)及百姓的改革都是值得嘗試的！