如同以前業(yè)內(nèi)聽(tīng)說(shuō)的，國(guó)際制藥企業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)合會(huì)（IFPMA）已再次修訂藥企倫理準(zhǔn)則，并與美國(guó)藥品研究與制造商協(xié)會(huì)（PhRMA）的準(zhǔn)則保持一致，全面禁止娛樂(lè)和促銷(xiāo)輔助用品！
國(guó)際上的情況是，IFPMA 已經(jīng)正式發(fā)布《行業(yè)行為準(zhǔn)則》（2019版），這個(gè)準(zhǔn)則將在2019年1月1日生效，距今不到一月的時(shí)間內(nèi)。
國(guó)內(nèi)的情況大咪也給小伙伴們匯報(bào)下，除了RDPAC跟進(jìn)，發(fā)布2019行業(yè)準(zhǔn)則外，一些外企也開(kāi)始在本周發(fā)布2019年的OEC政策，大咪看了下，基本保持和IFPMA的一致，而且，有的企業(yè)還有一些更嚴(yán)格要求的細(xì)則，比如當(dāng)講者和其他參會(huì)人員來(lái)自同一科室時(shí)，禁止支付講課費(fèi)等，當(dāng)然，少不了的還有講者演講時(shí)間等方面的要求。
IFPMA 的藥企新《準(zhǔn)則》
IFPMA 希望此次修訂能夠使世界其他地區(qū)與美國(guó)和歐盟已經(jīng)制定的規(guī)則保持一致，即在會(huì)員國(guó)內(nèi)全面施行處方藥推廣的“禮品”和促銷(xiāo)輔助用品的全球禁令。
一直關(guān)注 MRCLUB 的小伙伴們應(yīng)該都已經(jīng)了解，IFPMA的《行為準(zhǔn)則》最初于1981年起草并發(fā)布，最近的一次修訂是2012年，此版指出，“禁止向 HCPs（醫(yī)療衛(wèi)生專(zhuān)業(yè)人員）提供個(gè)人禮品，諸如體育或娛樂(lè)項(xiàng)目的入場(chǎng)券、電子產(chǎn)品、風(fēng)俗禮品，還禁止提供現(xiàn)金或現(xiàn)金替代物和個(gè)人服務(wù)”
并且，IFPMA 表示，“此前2012年版例外的的，任何基于符合國(guó)家、文化、宗教活動(dòng)的風(fēng)俗禮品也被取消，例如，月餅和吊唁金”，此外，禁止提供促銷(xiāo)輔助用品用于處方藥促銷(xiāo)，然而，該準(zhǔn)則允許“在非處方藥的促銷(xiāo)中，如果和 HCPs 的醫(yī)療職業(yè)工作有關(guān)的推廣輔助用品，在符合‘最小價(jià)值’和‘最少數(shù)量’的前提下，可以提供。”（見(jiàn)MRCLUB歷史消息：IFPMA：明年起，藥企不得給醫(yī)生送月餅?。?/p>
《行為準(zhǔn)則》的另一個(gè)警告是，在藥企組織的需要做筆記的會(huì)議或活動(dòng)中，可以向 HCPs 提供筆和筆記本，但不得有任何藥品品牌的名字，不過(guò)，可以有藥品所屬企業(yè)的名字。當(dāng)然，也必須符合“最小價(jià)值”和“最少數(shù)量”的原則，而被禁止的推廣輔助用品則包括便簽、鼠標(biāo)墊、日歷等既往常見(jiàn)藥企“小禮品”。
關(guān)于 CME 資助的新要求
IFPMA在上周發(fā)布了《繼續(xù)醫(yī)學(xué)教育（CME）指南》，指南指出，CME可以由行業(yè)資助，但醫(yī)學(xué)科學(xué)內(nèi)容必須按行業(yè)影響力獨(dú)立決定，參會(huì)人員也必須由組織者確定和邀請(qǐng)，而不是一股腦的交給藥企。如果制藥公司希望贊助CME活動(dòng)，則必須根據(jù)《準(zhǔn)則》公布藥企的角色。
并且，任何公司不得組織和贊助在 HCPs 執(zhí)業(yè)工作以外的國(guó)家進(jìn)行的HCPs活動(dòng)，除非從邏輯或者安全的角度來(lái)看這樣做是適當(dāng)和合理的，這里簡(jiǎn)單解讀一下，國(guó)際醫(yī)學(xué)大會(huì)是合理且被允許的，因?yàn)閰?huì)人員通常有來(lái)自不同國(guó)家，但你一個(gè)藥企組織一堆醫(yī)生去國(guó)外去開(kāi)個(gè)自己圈內(nèi)的會(huì)議，這就是違規(guī)的。
此外，茶歇只能提供給參會(huì)人員，并且按照當(dāng)?shù)貥?biāo)準(zhǔn)來(lái)評(píng)判是適度、合理的，也就是說(shuō)，基于活動(dòng)或會(huì)議的茶點(diǎn)、餐點(diǎn)是允許的，但不提供或支付任何娛樂(lè)或其他休閑活動(dòng)。
雖然以前有傳聞?wù)f IFPMA 將禁止所有的“禮物”，但從一些國(guó)家或城市在這方面的禁令來(lái)看，“禮物”的標(biāo)準(zhǔn)有不同的定義，像大咪以前分享的，比如美國(guó)費(fèi)城全面禁止餐飲和禮品，而這次《行為準(zhǔn)則》對(duì)“禮品”類(lèi)有清晰和合理的定義，并沒(méi)有禁止CME資助等藥企服務(wù)或用餐，僅僅是現(xiàn)金和現(xiàn)今等價(jià)物禮品和促銷(xiāo)輔助用品，從行業(yè)的角度來(lái)講，更為合理并能促進(jìn)醫(yī)療健康行業(yè)發(fā)展，惠及患者。
致力于建立信任文化
“信任”在新版的《行為準(zhǔn)則》中多次提及，建立信任文化是制藥企業(yè)的**所在。
禮來(lái)首席合規(guī)官，負(fù)責(zé)企業(yè)和風(fēng)險(xiǎn)管理的高級(jí)副總裁梅麗莎·巴恩斯（Melissa Barnes），也是 IFPMA 倫理和商業(yè)誠(chéng)信委員會(huì)主席，她表示，“我們制藥企業(yè)的業(yè)務(wù)的本質(zhì)是贏得并保持我們所服務(wù)人員的信任，我們的**確保我們有一個(gè)堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)，去和醫(yī)生、護(hù)士、患者以及那些關(guān)注并代表患者的群體建立信任，并且，我們還尋求在制藥產(chǎn)業(yè)生態(tài)系統(tǒng)中建立信任，像我們的員工、科學(xué)家、供應(yīng)商等，信任對(duì)于實(shí)現(xiàn)制藥業(yè)的崇高使命至關(guān)重要，即發(fā)現(xiàn)藥物并將其交付給需要它們的患者。”
即發(fā)現(xiàn)藥物并將其交付給需要它們的患者，勿忘初心，大家一起努力！
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