重磅！全國輔助用藥目錄將出臺

       國家衛(wèi)健委印發(fā)《關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知》（下稱《通知），明確要制訂全國輔助用藥目錄。

       全國輔助用藥目錄將出臺

       《通知》指出，制訂全國輔助用藥目錄。各省級衛(wèi)生健康行政部門組織轄區(qū)內(nèi)二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將本機(jī)構(gòu)輔助用藥以通用名并按照年度使用金額（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序，形成輔助用藥目錄，并上報省級衛(wèi)生健康行政部門。每個醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥品種原則上不少于20個。由各省級衛(wèi)生健康行政部門匯總后，將前20個品種信息上報國家衛(wèi)生健康委。國家衛(wèi)生健康委制訂全國輔助用藥目錄并公布。

       《通知》要求，在全國輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，制訂省級和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄。

       國家衛(wèi)健委將定期對全國輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整時間間隔原則上不短于1年。

       《通知》明確規(guī)定，將對輔助用藥管理目錄中的全部藥品進(jìn)行重點監(jiān)控。嚴(yán)格落實處方審核和處方點評制度，將輔助用藥全部納入審核和點評范疇，充分發(fā)揮藥師在輔助用藥管理和臨床用藥指導(dǎo)方面的作用。

       同時，各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立完善輔助用藥監(jiān)測評價和超常預(yù)警制度，將輔助用藥臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核工作的重要內(nèi)容，充分運用考核結(jié)果，促進(jìn)提升輔助用藥科學(xué)管理水平。

       輔助用藥市場萎縮成大勢

       在醫(yī)?？刭M高歌猛進(jìn)的時候，一批輔助用藥成為眾矢之的，無論是醫(yī)保目錄調(diào)整層面限制，還是控制藥占比層面，這類品種都是首當(dāng)其沖。

       近兩年來，“輔助用藥”雖沒有明確定義，但江蘇、福建、河南多省市陸續(xù)出臺輔助用藥名錄，明確限制使用輔助藥。例如適當(dāng)加大輔助用藥的個人自付比例，拉開與其他乙類藥品的支付比例檔次，設(shè)置醫(yī)保結(jié)算價為只有其醫(yī)保銷售價的50%等。

       中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)庫顯示，2018Q3前50大品種中，單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂、磷酸肌酸、鼠神經(jīng)生長因子等臨床效果不明顯，藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)差的品種較Q2繼續(xù)下滑。

       表1 部分受監(jiān)控品種銷售增長情況

       數(shù)據(jù)來源：中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心PDB數(shù)據(jù)庫

       從不久前發(fā)布的新版《國家基本藥物目錄》調(diào)出的藥物也可以發(fā)現(xiàn)，曾發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)、經(jīng)評估不宜再作為基本藥物的品種，耗資巨大又沒有明確療效的所謂神藥、輔助用藥是調(diào)出重點。

       未來，醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)性分化將是長期趨勢，輔助用藥和安全性、有效性存疑的大品種將進(jìn)一步承壓，而臨床效果明確的治療性產(chǎn)品、滿足臨床實際需求的創(chuàng)新產(chǎn)品、質(zhì)量療效安全可控的進(jìn)口替代產(chǎn)品和物美價廉的低價藥產(chǎn)品將獲得市場發(fā)展良機(jī)。

       附：

       關(guān)于做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作的通知

       各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生健康委（衛(wèi)生計生委）：

       為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥臨床應(yīng)用管理，規(guī)范輔助用藥臨床應(yīng)用行為，提高合理用藥水平，維護(hù)人民群眾健康權(quán)益，現(xiàn)就做好輔助用藥臨床應(yīng)用管理有關(guān)工作提出以下要求：

       一、提高認(rèn)識，高度重視輔助用藥臨床應(yīng)用管理工作

       加強(qiáng)輔助用藥臨床應(yīng)用管理，是落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革任務(wù)、控制公立醫(yī)院醫(yī)療費用不合理增長的明確要求，也是減輕患者看病就醫(yī)負(fù)擔(dān)、維護(hù)人民健康權(quán)益的重要舉措。各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須高度重視輔助用藥臨床應(yīng)用管理工作，本著對人民健康高度負(fù)責(zé)和科學(xué)合理的原則，加強(qiáng)輔助用藥臨床應(yīng)用管理，努力實現(xiàn)安全有效經(jīng)濟(jì)的合理用藥目標(biāo)。

       二、明確責(zé)任，建立輔助用藥臨床應(yīng)用管理制度

       醫(yī)療機(jī)構(gòu)是輔助用藥臨床應(yīng)用管理的責(zé)任主體，醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人是輔助用藥臨床應(yīng)用管理第一責(zé)任人。要將輔助用藥管理作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理的重要內(nèi)容，進(jìn)行統(tǒng)籌管理。要建立健全管理制度和工作機(jī)制，加強(qiáng)輔助用藥遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用、監(jiān)測、評價等各環(huán)節(jié)的全程管理。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在調(diào)整完善藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄時，如需納入輔助用藥，應(yīng)當(dāng)由藥事管理與藥物治療學(xué)委員會，依據(jù)藥品說明書和用藥指南等，充分評估論證輔助用藥的臨床價值,按照既能滿足臨床基本需求又適度從緊的原則，進(jìn)行嚴(yán)格遴選。

       三、制訂目錄，明確醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥范圍

       （一）制訂全國輔助用藥目錄。各省級衛(wèi)生健康行政部門組織轄區(qū)內(nèi)二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，將本機(jī)構(gòu)輔助用藥以通用名并按照年度使用金額（2017年12月1日至2018年11月30日）由多到少排序,形成輔助用藥目錄，并上報省級衛(wèi)生健康行政部門。每個醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥品種原則上不少于20個。各省級衛(wèi)生健康行政部門匯總轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報的輔助用藥目錄，以通用名并按照使用總金額由多到少排序，將前20個品種信息上報國家衛(wèi)生健康委（報送表格見附件）。國家衛(wèi)生健康委制訂全國輔助用藥目錄并公布。

       （二）制訂省級和各醫(yī)療機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄。各省級衛(wèi)生健康行政部門在國家公布的輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，制訂本省份輔助用藥目錄,省級輔助用藥目錄不得少于國家輔助用藥目錄。二級以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級輔助用藥目錄基礎(chǔ)上，增加本機(jī)構(gòu)上報的輔助用藥品種，形成本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)實際情況，在省級輔助用藥目錄的基礎(chǔ)上，制訂本機(jī)構(gòu)輔助用藥目錄。

       （三）制訂輔助用藥目錄的原則和時限要求。各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)在制訂輔助用藥目錄的過程中，應(yīng)當(dāng)遵循“公開、公平、公正、透明”的原則，將輔助用藥目錄納入政務(wù)公開和院務(wù)公開管理，在官方網(wǎng)站或以適當(dāng)形式進(jìn)行公布。各省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)于2018年12月31日前,將匯總的輔助用藥目錄報送我委，并在我委公布全國輔助用藥目錄后10個工作日內(nèi),公布省級輔助用藥目錄。我委將定期對全國輔助用藥目錄進(jìn)行調(diào)整，調(diào)整時間間隔原則上不短于1年。

       四、規(guī)范行為，持續(xù)提高臨床合理用藥水平

       各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)臨床診療實際需求，制訂本機(jī)構(gòu)輔助用藥臨床應(yīng)用技術(shù)規(guī)范，明確限定輔助用藥臨床應(yīng)用的條件和原則，要求醫(yī)師嚴(yán)格掌握用藥指征，嚴(yán)格按照藥品說明書使用，不得隨意擴(kuò)大用藥適應(yīng)證、改變用藥療程、劑量等。進(jìn)一步加強(qiáng)臨床路徑管理，科學(xué)設(shè)計臨床路徑，規(guī)范臨床診療行為。對輔助用藥管理目錄中的全部藥品進(jìn)行重點監(jiān)控。嚴(yán)格落實處方審核和處方點評制度，將輔助用藥全部納入審核和點評范疇，充分發(fā)揮藥師在輔助用藥管理和臨床用藥指導(dǎo)方面的作用。

       五、加強(qiáng)監(jiān)測考核，推進(jìn)輔助用藥科學(xué)管理

       各級衛(wèi)生健康行政部門和各級各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立完善輔助用藥監(jiān)測評價和超常預(yù)警制度，依托相關(guān)信息平臺，對輔助用藥臨床使用情況進(jìn)行分析、評估，定期通報監(jiān)測結(jié)果及相關(guān)預(yù)警信息。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要根據(jù)處方審核和處方點評結(jié)果、藥品使用量、使用金額等，科學(xué)設(shè)定輔助用藥臨床應(yīng)用考核指標(biāo)，定期對本機(jī)構(gòu)輔助用藥合理應(yīng)用情況進(jìn)行考核，考核結(jié)果及時公示。各級衛(wèi)生健康行政部門要將輔助用藥臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)績效考核工作的重要內(nèi)容，充分運用考核結(jié)果，促進(jìn)提升輔助用藥科學(xué)管理水平。