制藥圈風吹雨打，制藥人路在何方？

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來源：蒲公英

2018-12-13

一個朋友的朋友，制藥圈風吹雨打、歷練7年，經(jīng)歷了一些幕前幕后，越了解、越扎心，想走，卻又不甘心，最終還是沒有熬過7年之癢，前腳化工、后腳制藥，離時感悟，撰寫此文！

我一后輩皆好友，畢業(yè)后被他的大學導師引薦進入了一家制藥企業(yè)，從此成了一名制藥人。參加工作至今，一直從事著與藥相關的工作，伴隨著閱歷的增加，也逐漸熟悉藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)運營的幕前幕后，但是越了解深入，越扎心，越想逃離這個圈，跳出這個坑，但又不甘，于是工作單位也陸續(xù)從無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)換到非無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)，再到現(xiàn)在的藥用輔料生產(chǎn)企業(yè)，離藥品制劑愈來愈遠，他給自己冠上了“制藥界的邊緣人”的名號。

他出社會比我晚一年，在制藥行業(yè)風風雨雨已走過七年。上周末，他給我打了個電話，簡單的寒暄問暖后，電話那頭的他開始述說工作的煩惱，仿佛在告訴我，其實男人也有淚。聽完他的述說，我才知道他這七年是怎么熬過來的，這種熬算是對命運的一種抗爭，熬得住，你就出眾，熬不過，你就出局。后來，他說上周一接到一化工廠的offer，誘人的待遇讓他猶豫了，他問我，還繼續(xù)熬嗎？前腳化工，后腳制藥，面對出局，何去何從？我沒有急著回答他，而是想了解他對目前制藥行業(yè)的真實看法，為什么想離開？從制藥行業(yè)轉行的人太多了，所以我一點都不好奇，他侃侃而談，兩個多小時，無話不說，道盡了對行業(yè)監(jiān)管無奈與心中的不甘。

第一、部分地方監(jiān)管部門的失職瀆職，毫無原則的地方保護式監(jiān)管，讓人扎心！

眾所周知的“長春長生**事件”、“某市某研究院制藥公司領導無視藥品生產(chǎn)管理法規(guī)，帶頭弄虛作假事件”，讓人心寒、讓人憤慨。然而，這些問題的出現(xiàn)離不開地方監(jiān)管部門的“失職瀆職，保護式監(jiān)管”。這幾年國家對藥品生產(chǎn)企業(yè)檢查不少，各種“飛檢”、跟蹤檢查也好，又因檢查也罷，都沒發(fā)現(xiàn)涉事企業(yè)相關問題？要不是輿論將事件持續(xù)發(fā)酵，迫使國家調查組的介入，估計全國人民都還蒙在鼓里。地方“保護主義”下還有多少類似企業(yè)？誰知道，鬼知道！

第二、部分制藥企業(yè)生產(chǎn)合規(guī)性，甚至突破道德底線，讓人扎心！

他從個人經(jīng)歷，給我講了一個制藥企業(yè)較為嚴重記錄問題及培養(yǎng)基模擬灌裝的亂象的案例，總的來說就是有些上不了臺面的記錄，要么不體現(xiàn)，要么就是造假，一般前者居多，當然后者也不少。的確，單單從國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網(wǎng)看到因重大造假而收回GMP證書的企業(yè)不占少數(shù)，多數(shù)制藥企業(yè)的記錄就像“望遠鏡”，只能遠觀，不宜近看。另每半年進行一次的培養(yǎng)基模擬灌裝試驗是每個無菌藥品生產(chǎn)企業(yè)頭疼的工作，2017年某外資企業(yè)因一次常規(guī)培養(yǎng)基模擬灌裝試驗失敗而主動召回59批產(chǎn)品，這是大企業(yè)該有的擔當和責任，但不是所有企業(yè)都是這么有良心有責任，培養(yǎng)基模擬灌裝試驗里的“暗礁”還有多少未浮出水面？又有多少企業(yè)的培養(yǎng)基模擬灌裝試驗的經(jīng)得起推敲？

第三、制藥企業(yè)自身的質量監(jiān)管狀態(tài)堪憂，部分企業(yè)質量監(jiān)管理念已呈“畸形”，質量受權人的偽權力和違初心，讓人扎心！

曾在蒲公英公眾號上看到一篇名為“QA為什么需要額外跟各部門搞好關系？”的文章，迎來不少制藥人士的圍觀和討論，評論區(qū)雖精彩，卻扎了心。有些人說QA部門的日常監(jiān)管態(tài)度往往取決于質量受權人，而質量受權人的態(tài)度卻取決于老板，這是絕大部分制藥企業(yè)的常態(tài)；另有些人說高層不重視，基層QA只能睜一只眼閉一只眼，出了事還得背鍋；更還有人說這是想象中的QA吧，QA就是來影響產(chǎn)量耽誤生產(chǎn)的，沒產(chǎn)量哪來的工資……不難看出部分制藥企業(yè)設置QA部門只是為滿足法規(guī)要求，QA部門成了一種擺設，未能監(jiān)管甚至不敢監(jiān)管，質量受權人日常監(jiān)管工作不受老板的干擾那才是理想主義。看來國家對生產(chǎn)企業(yè)、質量受權人的違法成本還是不夠。

我不可否認，企業(yè)本是逐利的，企業(yè)利益永遠是第一位，但這不能成為你將企業(yè)利益駕駑在公眾用藥安全之上的借口。守住原則，守住底線，這應是每個質量人應盡的責任！否則，這與地方保護似監(jiān)管沒啥區(qū)別。

第四、放棄奮斗了四年的大學專業(yè)和多年建立起的社交，他心存不甘、不舍。

復讀一年考上來之不易的大學，選擇了自己喜愛的藥學專業(yè)，大學四年的不易和艱辛，說聲放棄，不舍。離開熟悉的朋友圈去熟悉另一個陌生朋友圈，如真放棄，不易。

第五、一系列制藥行業(yè)法規(guī)和制度逐步出臺，此時離開，他心存不甘、不舍。

其實一個行業(yè)也是一所“學校”，是你一天罵他八遍，卻不允許別人罵的地方。就像他說的，雖然他看透了部分地方藥政部門保護式監(jiān)管及部分企業(yè)自身形式主義監(jiān)管，將制藥行業(yè)批得體無完膚，但是他依然深愛著這個行業(yè)。

再給你個“十年”，你還會繼續(xù)選擇制藥行業(yè)嗎？其實我也找不到答案，但我知道，一個行業(yè)的發(fā)展和提高應依靠熱愛這個行業(yè)的人去實現(xiàn)。隨著國家《**管理法》的發(fā)布、“一致性評價”政策推動、“黑名單”制度的落實、《食品藥品違法行為舉報獎勵辦法》的實施、中央反腐風暴行動的強力震懾，企業(yè)違法成本大幅提高，屆時官場潛規(guī)則不在，廉政已成常態(tài)，“質量第一”不再僅僅是企業(yè)空頭口號，制藥行業(yè)“春天”的到來也只是時間問題，藥品不再是“只要吃不死人”就可以，而是更注重療效和安全，所以制藥行業(yè)的未來還是光明的。

聽他說完，我也是失聲了片刻，然后長嘆一口氣對他說道，首先，藥品的特殊性讓制藥行業(yè)成了嚴監(jiān)管、高風險、高投入、回報周期長的一個特別的行業(yè)，隨著一個行業(yè)的發(fā)展，行業(yè)監(jiān)管上的漏洞會不斷呈現(xiàn)，導致很多人對制藥行業(yè)失去了信心，但是一個行業(yè)發(fā)展原本就是發(fā)現(xiàn)問題解決問題的過程，所以我們應該保持耐心、重拾信心。再者，順豐總裁說過，“順豐的競爭對手肯定不是來自同行，而是跨界企業(yè)”，制藥行業(yè)亦然，制藥企業(yè)再不反思做出改變，不久的將來，將會有新的跨界企業(yè)引領潮流，所以我們不必抱怨，更不用迷茫和慌張，該來的總會來。其次，針對化工原料生產(chǎn)企業(yè)而言，雖然目前國內很多化工原料生產(chǎn)廠的軟硬件條件都達不到藥廠的要求，但并非一無是處，隨著現(xiàn)在國內原料藥集體漲價高潮，化工企業(yè)如能按照GMP實施管理，合規(guī)生產(chǎn)，并加大環(huán)保的投入，相信化工原料依然能在制藥企業(yè)原料來源中占用有一席之地，所以，雖你已無路可退，但與其煎熬，不如一試，隨心去吧！

掛斷電話一小時后，他微信語音告訴我，他已決定辭職！除了惋惜只能祝福，愿他未來一切順利！此時的我靜坐在沙發(fā)上，捫心自問，制藥人，路在何方？可是良久沒找到合適的答案，因久坐腿麻，故想起身走動走動，可不管腿怎么使勁，始終站不起來。“啪”，一聲巨響后的疼痛本能地喊出一句“我靠”，“靠啥，這都幾點啦，趕緊起床，醬油沒啦”?？粗掀攀掷锏牟说?，我愣了一會，這時我才緩過神來，原來是夢一場，左手捂著臉，右手順勢拿著老婆遞給我的十塊錢，屁顛屁顛跑下了樓，當務之急，還是先管好我的醬油吧，管它什么“制藥”呢，那誰不是說“車到山前必有路”嘛，盡瞎操心！

買醬油回家的路上，我反復回味著剛才那似夢非夢的情景，一聲祝福，一生摯友，多么的時曾相識。人生路上，攜手同行，共渡難關；制藥路上，初心依舊，獨闖龍?zhí)丁?/p>

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