國(guó)家藥監(jiān)局注銷22條藥品批文

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2018-12-13

12日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，稱注銷兩藥品批文，分別是由Takeda Austria GmbH 生產(chǎn)的鹽酸米多君片、Takeda Pharma A/S生產(chǎn)的氯諾昔康速釋片。

12日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，稱注銷兩藥品批文，分別是由Takeda Austria GmbH 生產(chǎn)的鹽酸米多君片、Takeda Pharma A/S生產(chǎn)的氯諾昔康速釋片。公告內(nèi)容如下：

公告內(nèi)容如下

鹽酸米多君片

鹽酸米多君片用于下肢靜脈充血時(shí)血循環(huán)體位性功能失調(diào)而造成的低血壓，外科術(shù)后，產(chǎn)后失血以及氣侯變化，晨間起床后的疲乏所致的低血壓癥等；女性壓力尿失禁。

據(jù)藥智國(guó)產(chǎn)藥品數(shù)據(jù)庫(kù)，國(guó)內(nèi)目前有國(guó)藥集團(tuán)川抗制藥有限公司、成都奧邦藥業(yè)有限公司2家企業(yè)生產(chǎn)，其規(guī)格均為2.5mg，批準(zhǔn)文號(hào)分別是國(guó)藥準(zhǔn)字H20060551、國(guó)藥準(zhǔn)字H20060837。有關(guān)該藥的受理號(hào)達(dá)11個(gè)，6個(gè)為新藥生產(chǎn)申報(bào)，3個(gè)補(bǔ)充申請(qǐng)，其余是進(jìn)口或進(jìn)口再注冊(cè)。國(guó)內(nèi)四川海康制藥有限公司、上海慶安藥業(yè)有限公司在2006年、2004年就獲批生產(chǎn)。

氯諾昔康速釋片

氯諾昔康速釋片主要急性輕度至中度疼痛和由某些類型的風(fēng)濕性疾病引起的關(guān)節(jié)疼痛和炎癥。國(guó)內(nèi)的氯諾昔康速釋片均來(lái)自武田公司進(jìn)口。

開年至今，國(guó)家藥監(jiān)局已注銷22條藥品批文，涉及19個(gè)藥品10家企業(yè)。其中包括武田、默克、強(qiáng)生、諾和諾德、諾華等7家外企，還有鄭州萊士、桂林興達(dá)藥業(yè)、山西康意制藥、3家本土企業(yè)。

國(guó)家藥監(jiān)局已注銷22條藥品批文