安進(jìn)與Entera合作開發(fā)口服大分子生物制劑

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來源：藥明康德

2018-12-12

今日，Entera Bio宣布已與安進(jìn)（Amgen）在炎癥性疾病和其它嚴(yán)重疾病領(lǐng)域達(dá)成一項(xiàng)研究合作及許可協(xié)議，Entera將使用其獨(dú)有的大分子藥物口服遞送平臺(tái)為安進(jìn)開發(fā)一款口服大分子生物制劑。

口服給藥是最簡(jiǎn)單的自我服用藥物方法，能提供給患者更大的劑量靈活性，并且患者的接受率和依從性。然而，目前生物制劑（多肽，蛋白質(zhì)）和其它大分子藥物只能通過注射和/或其它非口服途徑（例如噴霧）給藥，皆因這類藥物的口服給藥途徑導(dǎo)致藥物吸收差，進(jìn)入血循環(huán)的藥濃度很低。而這主要是由兩大因素造成：一是這些大分子容易被胃腸道中消化酶水解；二是它們的滲透性差，難以透過腸壁被吸收。

Entera是一家臨床階段的生物醫(yī)藥公司，專注于開發(fā)和推廣大分子藥物的口服遞送技術(shù)。Entera的專有平臺(tái)技術(shù)由兩部分組成：“保護(hù)”大分子免受胃腸道消化的成分（比如蛋白酶抑制劑），和增強(qiáng)大分子生物制劑吸收的吸收增強(qiáng)劑或載體分子。該協(xié)同系統(tǒng)旨在增加大分子生物制劑的口服生物利用度，并降低口服藥物吸收的多變性。

根據(jù)協(xié)議條款，安進(jìn)將支付給Entera預(yù)付款并負(fù)責(zé)Entera開展臨床前研發(fā)的費(fèi)用。安進(jìn)將負(fù)責(zé)產(chǎn)品的臨床試驗(yàn)、制造和推廣。根據(jù)臨床和推廣里程碑，Entera可能獲得2.7億美元的后續(xù)付款以及產(chǎn)品銷售額分成。協(xié)議還允許安進(jìn)有權(quán)以同樣方式開發(fā)另外兩種產(chǎn)品。

Entera研發(fā)管線中的主打產(chǎn)品為旨在提高甲狀旁腺激素（PTH）水平的口服PTH類似物（PTH 1-34）。該藥物劑型已經(jīng)完成了2a期臨床試驗(yàn)。Entera認(rèn)為，口服劑型的PTH 1-34可以改善甲狀旁腺功能減退癥和骨質(zhì)疏松癥患者的生活。

▲Entera的產(chǎn)品研發(fā)管線（圖片來源：Entera官網(wǎng)）

Entera首席執(zhí)行官Phillip Schwartz博士說：“Entera很高興能利用我們專有的口服遞送平臺(tái)與安進(jìn)展開合作。安進(jìn)是治療炎癥性疾病和許多其它疾病的大分子和生物療法開發(fā)領(lǐng)域的領(lǐng)先公司之一。本次合作是對(duì)Entera技術(shù)平臺(tái)的重要肯定。值得一提的是，本協(xié)議中第一個(gè)產(chǎn)品與Entera產(chǎn)品研發(fā)管線中的口服PTH 1-34非常不同，這彰顯了Entera技術(shù)廣泛的適用性。”

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