12月4日，復(fù)諾健完成近千萬美元戰(zhàn)略融資，投資方為國藥資本。復(fù)諾健生物是一家腫瘤免疫創(chuàng)新藥物研發(fā)公司，位于加拿大溫哥華和深圳，專注于開發(fā)新一代攜帶免疫刺激因子的溶瘤病毒 藥物，致力于依托多種抗腫瘤機制的溶瘤病毒平臺發(fā)展抗癌生物藥品。
“復(fù)諾健”聯(lián)合創(chuàng)始人兼CEO黃鴻偉，聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席科學(xué)家賈為國博士、國內(nèi)擁有完整溶瘤病毒臨床轉(zhuǎn)化經(jīng)驗的趙榮華博士
復(fù)諾健生物（ Virogin Biotech Ltd.下稱“復(fù)諾健”）是一家腫瘤免疫創(chuàng)新藥物研發(fā)公司，因為在新一代攜帶免疫刺激因子的溶瘤病毒 藥物上的突破，成為了腫瘤免疫治療領(lǐng)域新技術(shù)新藥物研發(fā)的領(lǐng)先者。
復(fù)諾健采用全球首創(chuàng)TTDR（轉(zhuǎn)錄翻譯雙重調(diào)控）溶瘤病毒骨架平臺，并以此為載體，整合各種抗病毒免疫調(diào)節(jié)因子，建立了獨特的Synerlytic溶瘤病毒平臺，開發(fā)了多個抗癌溶瘤病毒產(chǎn)品管線。
腫瘤免疫治療就是通過重新啟動并維持腫瘤免疫循環(huán)，恢復(fù)機體正常的抗腫瘤免疫反應(yīng)，從而控制與清除腫瘤的一種治療方法。突破在于晚期腫瘤病人的治療不再是延長生命而是有望治愈了，這是之前從來沒有的革命性的變化。同時，免疫治療可以幫助患者形成記憶型免疫，在防止腫瘤復(fù)發(fā)和轉(zhuǎn)移上具有顯著優(yōu)勢。
目前的腫瘤免疫療法有免疫調(diào)節(jié)劑（ IL-2， GMCSF）、激活免疫療法（CAR-T療法）、抑制免疫療法（ PD-1或PD-L1）以及溶瘤病毒療法。其中，其他的免疫療法都是作用于免疫細胞，溶瘤病毒則是作用于腫瘤細胞。
溶瘤病毒是免疫療法的新生力量，能夠特異性地在腫瘤細胞內(nèi)復(fù)制并造成細胞裂解但是不影響正常細胞的病毒，溶瘤病毒能夠改變腫瘤的微環(huán)境，從而激活免疫細胞的抗腫瘤性。
大家都知道單單從免疫細胞的角度入手并不能解決全部問題，這也是目前免疫治療的局限性，比如，免疫療法免疫哨卡抑制劑，它的有效性在30%左右，并不是萬靈藥； Car-T對某種腫瘤療法非常好，但對于實體瘤暫時就不是太有用。而溶瘤病毒改變的是腫瘤的微環(huán)境，用溶瘤病毒去感染腫瘤細胞，對免疫細胞來說，腫瘤細胞不再是一個傷口，而成為一個被外部入侵物感染的東西，免疫細胞會自動開始工作發(fā)揮免疫功能。
這也是溶瘤病毒會成為腫瘤免疫細胞治療前沿的原因，其彌補了只作用于免疫系統(tǒng)的不足，改變了土壤，腫瘤就長不起來了，調(diào)動的是最底層的功能。
目前全球有三款藥物成功獲批上市，溶瘤病毒技術(shù)基本成熟。全球范圍內(nèi)首個被認可的是 2015年FDA批準(zhǔn)的T-vec，被批準(zhǔn)用于首次手術(shù)后復(fù)發(fā)的不可切除的侵犯皮膚、皮下和淋巴結(jié)的黑色素瘤患者的局部治療。
除此之外， 2004 年 Rigvir在拉脫維亞獲批治療多種癌癥，主要是黑色素瘤，根據(jù)資料顯示，75％的拉脫維亞黑色素瘤患者已經(jīng)接受了Rigvir療法； 2005 年安柯瑞在我國獲批用于治療原發(fā)灶、臨床晚期、復(fù)發(fā)的頭頸部腫瘤。
CFDA獲批方面，我國第一個批準(zhǔn)的溶瘤病毒是上海三維（Sunway）生物技術(shù)公司研發(fā)的H101基因修飾溶瘤腺病毒，其在2005年獲得CFDA批準(zhǔn)上市，用于治療頭頸部腫瘤。
近年來，國內(nèi)溶瘤病毒行業(yè)又趨于繁榮，近10家國內(nèi)公司自主研發(fā)的溶瘤病毒項目開展了臨床試驗，在研溶瘤病毒超過200種。目前國內(nèi)溶瘤病毒代表企業(yè)主要包括復(fù)諾健、本導(dǎo)基因、奧源和力、濱會生物、元宋生物、達博生物等。
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