12月7號(hào),25個(gè)帶量采購(gòu)擬中選藥品名單正式公布,試點(diǎn)中選品種價(jià)格相比同品種藥品2017年采購(gòu)價(jià)平均降幅為52%,的降幅超過90%,降幅大概在10%左右。
此次藥價(jià)降幅之大對(duì)中國(guó)患者是一個(gè)巨大的福音。以恩替卡韋為例,過去乙肝患者一年服用恩替卡韋費(fèi)用過萬,而經(jīng)過這一次國(guó)家藥品集中采購(gòu),年用藥費(fèi)用降到幾百塊錢,再加上醫(yī)?;鸬膱?bào)銷,對(duì)中國(guó)幾千萬乙肝患者是一個(gè)巨大的利好。
市場(chǎng)的疑問在于,這樣的降價(jià)幅度是合理的嗎?企業(yè)還有沒有盈利空間?以價(jià)換量能否實(shí)現(xiàn)?帶量采購(gòu)的終極意義是什么?
1.降價(jià)幅度在預(yù)期內(nèi)
從已經(jīng)實(shí)行了三批集采的上海經(jīng)驗(yàn)來看,藥品平均降幅也在50%~60%之間。本次由國(guó)家組織的藥品集采,最終的平均降幅52%,與上海前期的帶量采購(gòu)價(jià)格近似,符合預(yù)期,也是在我們前期的預(yù)估范圍內(nèi)的。
大家可以看到,可能有一些企業(yè)這次降價(jià)的幅度超出大家的想象。有些企業(yè)已經(jīng)自行發(fā)表有關(guān)聲明和解讀,他們有些前期的研發(fā)成本已經(jīng)是在過去幾年的銷售當(dāng)中收回了,下一步其實(shí)主要是生產(chǎn)、日常的管理和經(jīng)營(yíng)的成本。
其實(shí)在過去的一些政府采購(gòu)中,已經(jīng)出現(xiàn)過企業(yè)大幅度降價(jià)以換取市場(chǎng)的行為。例如中國(guó)疾病預(yù)防控制中心曾經(jīng)對(duì)富馬酸替諾福韋二吡呋酯做政府采購(gòu),當(dāng)時(shí)的降價(jià)幅度就已經(jīng)達(dá)到了近90%。 這一次國(guó)家組織集中采購(gòu),整體效應(yīng)更大,但降幅在政府有關(guān)部門和專家預(yù)料之中。
集中采購(gòu)遵循市場(chǎng)規(guī)律。雖然產(chǎn)品中選價(jià)格明顯下降,但對(duì)中選企業(yè)的利潤(rùn)和生存發(fā)展總體影響還是正面的,通過集中采購(gòu)實(shí)現(xiàn)以價(jià)換量,這一點(diǎn)得到了企業(yè)內(nèi)部、證券行業(yè)、專家學(xué)者的支持。企業(yè)報(bào)價(jià)完全是自愿行為。
我們也看到,31個(gè)品種中,25個(gè)中選,6個(gè)產(chǎn)品流標(biāo),也就是說企業(yè)有充分的自主權(quán)。聯(lián)合采購(gòu)辦進(jìn)行談判議價(jià),如果企業(yè)覺得不掙錢、影響發(fā)展,完全可以不接受。這能充分反映出,本次集采尊重企業(yè)意愿,這也是市場(chǎng)機(jī)制的一個(gè)表現(xiàn)。
2.藥品降價(jià)空間足夠大
國(guó)家的相關(guān)權(quán)威部門曾經(jīng)調(diào)查過一百種藥品的生產(chǎn)成本和實(shí)際銷售價(jià)格相關(guān)數(shù)據(jù)。根據(jù)數(shù)據(jù),雖然具體到品種會(huì)略有差異,但總體上企業(yè)平均藥品的銷售價(jià)格大概是生產(chǎn)成本的17~18倍。有些高價(jià)的品種價(jià)格倍數(shù)會(huì)更高。
從這個(gè)角度看的話,此次帶量采購(gòu)的藥品是有足夠的空間去承擔(dān)這個(gè)降幅的。
那么降價(jià)來源有哪些?我們認(rèn)為,藥價(jià)有4個(gè)方面的下降空間。第一個(gè)方面就是規(guī)模經(jīng)濟(jì)效益。大家都知道經(jīng)濟(jì)學(xué)上有規(guī)模,規(guī)模變大,那么單品生產(chǎn)成本會(huì)降低。比如同樣是一條生產(chǎn)線,如果用量比較大,連續(xù)投料生產(chǎn)連續(xù)運(yùn)作,同樣的時(shí)間能有更多的產(chǎn)出,而企業(yè)的固定資產(chǎn)利用率、人工利用率都會(huì)有所提升,這是降低了單品生產(chǎn)成本的。
第二方面是市場(chǎng)推廣。大家都知道,過去我國(guó)主要的藥品采購(gòu)模式省級(jí)藥品集中采購(gòu),企業(yè)需要到地方挨個(gè)進(jìn)行審計(jì)招投標(biāo)工作,要克服多個(gè)地域差異和政策壁壘。此次11個(gè)城市聯(lián)合采購(gòu),同時(shí)行動(dòng),能降低藥企的區(qū)域政策壁壘、降低制度性成本。
第三方面是營(yíng)銷成本。過去藥品在醫(yī)院終端有灰色空間,有帶金銷售行為,那么帶量采購(gòu)之后,企業(yè)不需要在灰色空間做交易就能保證銷量,降低營(yíng)銷成本。當(dāng)然并不是所有的營(yíng)銷環(huán)節(jié)都可以省,但一定能節(jié)省一大部分費(fèi)用。
第四方面,我們覺得降低了企業(yè)的資金占用和融資成本。過去可能藥品回款平均周期3~6個(gè)月,有時(shí)甚至超過一年。如果企業(yè)通過銀行貸款獲得資金,貸款利率還是很高的。如果我們通過及時(shí)回款,其實(shí)能降低企業(yè)融資成本。
集中采購(gòu),通過降低醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的制度性成本和置換灰色空間,最終傳導(dǎo)到藥價(jià)降低,這樣既不影響企業(yè)合理利潤(rùn),又讓患者獲益。我想這是一個(gè)多贏的結(jié)果。
3.增加規(guī)模、增加影響力
對(duì)企業(yè)而言,我們認(rèn)為集中采購(gòu)能為中選企業(yè)增加規(guī)模、增加影響力。
我們注意到,此次中標(biāo)的25個(gè)產(chǎn)品,其中超過70%的藥品,中選廠家原料藥都是由自身供應(yīng)。也就是說,這些廠家是原料制劑一體化的企業(yè),集中采購(gòu)能促進(jìn)中選企業(yè)進(jìn)行整合產(chǎn)業(yè)鏈上下游,加快中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)集中度提升和做大做強(qiáng)。
有一些中標(biāo)企業(yè)可能過去在4+7城市銷量不大,市場(chǎng)占有率還不到一半甚至更低,那么這次將市場(chǎng)占有率一舉擴(kuò)大到比較高的水平。
另外這次畢竟是國(guó)家組織下的帶量采購(gòu),我們相信對(duì)于中選的企業(yè)和中選的藥品來說,其實(shí)是增加了在全國(guó)醫(yī)院終端市場(chǎng)的影響力。我也看到了一些中選企業(yè)發(fā)布祝賀消息、海報(bào)等,慶祝自己成為國(guó)家藥品集中采購(gòu)中選企業(yè)。
4.保障使用、保證回款
我們要與大家溝通的另一個(gè)大問題,就是下一步的配套政策。主要分為兩方面,保障使用、保證回款。
行業(yè)內(nèi)部對(duì)帶量采購(gòu)的疑問在于,降幅這么大,是否影響企業(yè)的利潤(rùn)和生存的發(fā)展?
以前期的上海帶量采購(gòu)為例,上海前兩批帶量采購(gòu)的中選的品種盡管價(jià)格降幅比較大,但是由于銷量大幅度的增長(zhǎng),我們經(jīng)過初步的統(tǒng)計(jì),這兩批中選品種平均年銷售額增幅在55%~650%之間,也就是說對(duì)企業(yè)的銷售額增長(zhǎng)的促進(jìn)效應(yīng)是非常巨大的。
下一步,我們將會(huì)看見4+7聯(lián)盟城市進(jìn)一步出臺(tái)一些關(guān)于醫(yī)保貨款的預(yù)付、醫(yī)院的使用相關(guān)政策,包括支付標(biāo)準(zhǔn)、促進(jìn)醫(yī)務(wù)人員使用等等。這是保證帶量采購(gòu)品種實(shí)現(xiàn)利潤(rùn)的關(guān)鍵。
5.帶量采購(gòu)的終極意義
我想先強(qiáng)調(diào)藥品的兩個(gè)特點(diǎn),第一是信息不對(duì)稱。一個(gè)白色藥丸,患者甚至醫(yī)生都無法判斷它是不是真的安全有效,它需要專業(yè)機(jī)構(gòu)來認(rèn)證;第二是藥品使用主動(dòng)權(quán)在醫(yī)生。雖然用藥的是患者,但醫(yī)生對(duì)用藥品種和數(shù)量起決定性作用。
理解這兩點(diǎn),是我們進(jìn)行所有政策設(shè)計(jì)的基礎(chǔ)。
大家看看全世界醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)達(dá)的醫(yī)藥強(qiáng)國(guó),在制度上擁有哪些特點(diǎn)?第一就是嚴(yán)格監(jiān)管。我們很多企業(yè)產(chǎn)品一旦通過美國(guó)或歐盟認(rèn)證,一定對(duì)公司是重要利好消息,為什么?因?yàn)槊绹?guó)和歐盟是一個(gè)嚴(yán)格監(jiān)管的市場(chǎng),而因?yàn)樾畔⒉粚?duì)稱,只有嚴(yán)監(jiān)管才能保證藥品療效質(zhì)量。
第二是有序競(jìng)爭(zhēng)、良性競(jìng)爭(zhēng)。何為良性競(jìng)爭(zhēng)?藥品靠安全性和質(zhì)量、療效去競(jìng)爭(zhēng),而不是靠與醫(yī)生拉關(guān)系、靠廣告和營(yíng)銷去競(jìng)爭(zhēng)。
第三是戰(zhàn)略購(gòu)買。醫(yī)療保證部門要評(píng)估參保者臨床需求,不買貴的、買對(duì)的。所以應(yīng)該開發(fā)衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)估方法、通過創(chuàng)新采購(gòu)方式,為參保人買到質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥。
嚴(yán)格監(jiān)管、良性競(jìng)爭(zhēng)、戰(zhàn)略購(gòu)買三個(gè)制度臺(tái)柱,共同鑄造了發(fā)達(dá)國(guó)家強(qiáng)大的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)。
對(duì)應(yīng)著三個(gè)標(biāo)準(zhǔn),我們來看看中國(guó)原來是什么情況。
質(zhì)量,參差不齊。中國(guó)4000多家生產(chǎn)企業(yè)中,能通過美國(guó)、歐盟質(zhì)量認(rèn)證的不多,后來我們推進(jìn)一致性評(píng)價(jià),全國(guó)只有不到120個(gè)品規(guī)通過。這是我們的現(xiàn)狀。
第二是競(jìng)爭(zhēng)秩序。大家可以看到我們國(guó)家的藥品競(jìng)爭(zhēng),原來由于質(zhì)量療效無法達(dá)到一致,很多地方招標(biāo)是把原研藥單獨(dú)分組、單獨(dú)定價(jià),我們的國(guó)產(chǎn)仿制藥在另外一個(gè)組,兩邊不存在交鋒,這導(dǎo)致過期專利藥在中國(guó)沒有專利懸崖。
另外一個(gè)是什么?帶金銷售盛行。競(jìng)爭(zhēng)不是依靠藥品質(zhì)量和療效,而是比比誰家醫(yī)院工作做得好,誰給醫(yī)生回扣高。在這種情況下,我們有良性競(jìng)爭(zhēng)嗎?我們贏得了什么?既然搞定醫(yī)生就能賣出藥,企業(yè)又何必冒風(fēng)險(xiǎn)搞研發(fā)、付出努力和艱辛加強(qiáng)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)呢?這種競(jìng)爭(zhēng)秩序不可能培養(yǎng)出巨頭藥企。
帶量采購(gòu)之后,醫(yī)藥行業(yè)層面會(huì)發(fā)生哪些變化?首先采購(gòu)設(shè)置了一個(gè)質(zhì)量門檻,通過一致性評(píng)價(jià)才有競(jìng)爭(zhēng)機(jī)會(huì),我們把高質(zhì)量的國(guó)產(chǎn)仿制藥與進(jìn)口原研藥同臺(tái)PK,真正選出質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品。帶量采購(gòu)為企業(yè)消除了制度性障礙,不用市場(chǎng)推廣,不用營(yíng)銷,直接開藥給患者,企業(yè)是靠效價(jià)獲勝,而不是靠代理和銷售。
從這個(gè)角度來說,帶量采購(gòu)不僅僅是節(jié)省營(yíng)銷費(fèi)用,更是重新樹立了一個(gè)觀念,樹立一個(gè)正確的價(jià)值導(dǎo)向,創(chuàng)造了一個(gè)良性競(jìng)爭(zhēng)的秩序。
帶量采購(gòu)體現(xiàn)的是國(guó)家醫(yī)保的戰(zhàn)略購(gòu)買作用。通過嚴(yán)格的流程、質(zhì)量的把控、公平的競(jìng)爭(zhēng),體現(xiàn)主動(dòng)、戰(zhàn)略性的購(gòu)買。國(guó)家設(shè)立醫(yī)保局,也是為了統(tǒng)籌推進(jìn)戰(zhàn)略性購(gòu)買。從更深層次講,國(guó)家推進(jìn)藥品集中帶量采購(gòu),它更大的意義是探索中央深改委所說的“探索完善藥品集中采購(gòu)機(jī)制和藥品價(jià)格形成機(jī)制”。
通過這樣的探索,我們形成良好的制度環(huán)境,確保中國(guó)的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展,推動(dòng)我國(guó)向制藥強(qiáng)國(guó)發(fā)展。所以有專家將帶量采購(gòu)看做醫(yī)藥行業(yè)的分水嶺,我想這是帶量采購(gòu)的真正意義。
北京嘉林藥業(yè)股份有限公司副總裁馬明發(fā)言
大家都知道2018年10月14號(hào),由領(lǐng)導(dǎo)人主持召開的中央深化改革委員會(huì)第五次會(huì)議審定了國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)方案,強(qiáng)調(diào)了國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)試點(diǎn)目的,探索和完善藥品采購(gòu)機(jī)制和以市場(chǎng)為主導(dǎo)的藥價(jià)形成機(jī)制,降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān),規(guī)范藥品流通行業(yè)秩序,提高群眾用藥安全。由此可以看出,對(duì)于這一次的集中采購(gòu),國(guó)務(wù)院和黨中央都是非常重視。
我們作為企業(yè),不能簡(jiǎn)單的把這一次的集中采購(gòu)當(dāng)做一次普通的藥品集中藥品招標(biāo)來看,而應(yīng)該把它上升到一定的政治高度。作為企業(yè),盈利固然重要,但更應(yīng)當(dāng)擔(dān)負(fù)起一定的社會(huì)責(zé)任。所以我們公司對(duì)這次4+7藥品集中采購(gòu)全力支持且積極響應(yīng)。我們的阿托伐他汀是本次集中采購(gòu)中的產(chǎn)品,用實(shí)際行動(dòng)大幅度降低藥價(jià),切實(shí)滿足群眾的用藥需求。
從企業(yè)商業(yè)的角度來考慮,我們看到這次集中采購(gòu)的亮點(diǎn)是明確帶量、給企業(yè)明確的銷售預(yù)期。“4+7”城市在我國(guó)醫(yī)療水平和用藥市場(chǎng)中很有代表性,今后從4+7城市推向全國(guó)各地,也給企業(yè)帶來了非常大的想象空間。本次上海已經(jīng)出臺(tái)了細(xì)則,明確了如何保障中選品種的優(yōu)先使用和貨款結(jié)算方案,解決了企業(yè)的后顧之憂。所以說,企業(yè)敢于且愿意大幅度降價(jià),來爭(zhēng)取更大的市場(chǎng)發(fā)展空間。
在2019年初,我們新建的一個(gè)原料藥工廠和一個(gè)制劑工廠即將投入使用。公司在保證產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,產(chǎn)量滿足全國(guó)的市場(chǎng)也沒有問題。
現(xiàn)在市場(chǎng)上也有些說法,比如大幅度降價(jià)以后會(huì)不會(huì)使企業(yè)的發(fā)展受阻?我們認(rèn)為國(guó)家藥品集中采購(gòu)是一次重大變革,倒逼企業(yè)盡快轉(zhuǎn)型,走創(chuàng)新藥物的道路和仿制藥品牌化的道路。嘉林藥業(yè)愿意走在改革的前沿,在黨中央和國(guó)務(wù)院的部署下,進(jìn)一步加大對(duì)于科研投入,聚焦研發(fā)創(chuàng)新目標(biāo)。下一步,企業(yè)也在計(jì)劃對(duì)現(xiàn)有的廠房進(jìn)行歐盟和美國(guó)認(rèn)證,爭(zhēng)取盡快的參與到國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)中去,讓嘉林藥業(yè)成為中國(guó)高品質(zhì)仿制藥中的優(yōu)質(zhì)品牌。
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