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市場監(jiān)管總局發(fā)文:高度重視“三品一械”廣告審查

來源:新浪醫(yī)藥
  2018-12-10
進一步加大“三品一械”廣告監(jiān)管執(zhí)法力度,對日常監(jiān)管、廣告抽查監(jiān)測、投訴舉報、媒體曝光等途徑發(fā)現(xiàn)的未經(jīng)審查發(fā)布、不按審查內(nèi)容發(fā)布或發(fā)布虛假違法“三品一械”廣告等行為,要依法從嚴查處。

       12月7日,市場監(jiān)管總局辦公廳發(fā)布《關(guān)于做好藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查工作的通知》,通知表示,各?。▍^(qū)、市)市場監(jiān)管部門要從思想上、行動上高度重視,特別是在機構(gòu)改革期間,要進一步加強對此項工作的組織領(lǐng)導(dǎo),結(jié)合當前廣告監(jiān)管工作的新形勢、新特點,認真做好本地區(qū)“三品一械”廣告審查工作。

       進一步加大“三品一械”廣告監(jiān)管執(zhí)法力度,對日常監(jiān)管、廣告抽查監(jiān)測、投訴舉報、媒體曝光等途徑發(fā)現(xiàn)的未經(jīng)審查發(fā)布、不按審查內(nèi)容發(fā)布或發(fā)布虛假違法“三品一械”廣告等行為,要依法從嚴查處。

       以下為原文:

       各省、自治區(qū)、直轄市市場監(jiān)督管理部門:

       根據(jù)《國家市場監(jiān)督管理總局職能配置、內(nèi)設(shè)機構(gòu)和人員編制規(guī)定》,市場監(jiān)管總局承擔組織指導(dǎo)藥品、醫(yī)療器械、保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品(以下簡稱“三品一械”)廣告審查工作職責。為進一步做好“三品一械”廣告審查工作,現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下:

       一、高度重視“三品一械”廣告審查工作

       “三品一械”是特殊商品,關(guān)系人民群眾生命安全和身體健康。黨中央、國務(wù)院歷來高度重視,習近平總書記多次作出重要指示,要求用“最嚴謹?shù)臉藴省⒆顕栏竦谋O(jiān)管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”做好相關(guān)監(jiān)管工作。嚴格開展“三品一械”廣告審查工作,既是落實黨中央、國務(wù)院工作部署的重要體現(xiàn),也是落實市場監(jiān)管總局深化商事制度改革要求,強化廣告事中事后監(jiān)管工作的重要基礎(chǔ)。各?。▍^(qū)、市)市場監(jiān)管部門要從思想上、行動上高度重視,特別是在機構(gòu)改革期間,要進一步加強對此項工作的組織領(lǐng)導(dǎo),結(jié)合當前廣告監(jiān)管工作的新形勢、新特點,認真做好本地區(qū)“三品一械”廣告審查工作,切實將各項工作要求落實到位。

       二、依法開展“三品一械”廣告審查工作

       市場監(jiān)管總局正在抓緊制定“三品一械”廣告審查有關(guān)部門規(guī)章,在新規(guī)章發(fā)布前,各?。▍^(qū)、市)市場監(jiān)管部門要繼續(xù)按照《中華人民共和國廣告法》等法律法規(guī)和現(xiàn)行相關(guān)部門規(guī)章、規(guī)范性文件要求,開展“三品一械”廣告審查工作。要盡快明確“三品一械”廣告審查職責部門,及時開展“三品一械”廣告審查人員培訓,依法履職盡責,確保機構(gòu)改革期間審查工作不間斷、標準不放松、水平不降低。

       三、從嚴審查“三品一械”廣告

       “三品一械”廣告必須真實、科學、準確地向公眾介紹產(chǎn)品信息,其表現(xiàn)形式和宣傳效果不得對公眾造成誤導(dǎo)。“三品一械”廣告不得含有表示功效、安全性的斷言或保證等內(nèi)容,不得使用廣告代言人做推薦、證明,不得以介紹健康、養(yǎng)生知識等形式變相發(fā)布“三品一械”廣告。各?。▍^(qū)、市)市場監(jiān)管部門要依法依規(guī)嚴格審查“三品一械”廣告內(nèi)容,嚴把廣告準入關(guān),審查批準的廣告要及時向社會公示,方便公眾查詢,接受社會監(jiān)督。市場監(jiān)管總局將組織對審查批準的“三品一械”廣告進行抽查,對發(fā)現(xiàn)的問題及時通知相關(guān)地區(qū)進行處置,存在爭議的,將按程序組織復(fù)審。

       四、規(guī)范“三品一械”廣告審查工作

       各省(區(qū)、市)市場監(jiān)管部門要繼續(xù)通過藥品/醫(yī)療器械/保健食品廣告審查監(jiān)督系統(tǒng)(以下簡稱廣告審查監(jiān)督系統(tǒng))開展“三品一械”廣告審查,自建審查系統(tǒng)的,要及時將審查數(shù)據(jù)上傳至廣告審查監(jiān)督系統(tǒng)。

       自2019年1月1日起,啟用新版“三品一械”廣告審查文書、廣告批準文號編號規(guī)則和審查專用章。各?。▍^(qū)、市)市場監(jiān)管部門要參照《廣告審查表》《廣告復(fù)審?fù)ㄖ獣返任臅鴺颖荆ㄒ姼郊?、2),制定本地區(qū)相關(guān)審查文書。同時,根據(jù)“三品一械”廣告審查職責調(diào)整情況,刻制新的廣告審查專用章,在原有印章樣式的基礎(chǔ)上,調(diào)整審查部門名稱。“三品一械”廣告批準文號編號規(guī)則調(diào)整為:“X藥/械/健/特食廣審(視/聲/文)第0000000000號”,各部分含義與原廣告批準文號含義一致。

       五、優(yōu)化“三品一械”廣告審查服務(wù)

       各?。▍^(qū)、市)市場監(jiān)管部門要在當?shù)卣慕y(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下,積極貫徹落實《國務(wù)院關(guān)于加快推進全國一體化在線政務(wù)服務(wù)平臺建設(shè)的指導(dǎo)意見》(國發(fā)〔2018〕27號)《國務(wù)院關(guān)于在全國推開“證照分離”改革的通知》(國發(fā)〔2018〕35號)等有關(guān)工作要求,落實異地發(fā)布藥品廣告?zhèn)浒阜绞秸{(diào)整、壓縮醫(yī)療器械廣告審查時間、推廣網(wǎng)上辦理、簡化證明材料等具體改革措施。要進一步全面優(yōu)化“三品一械”廣告審查服務(wù),精簡證明材料,縮短辦理時限,逐步實現(xiàn)申請、受理、審查、決定、公開、咨詢等環(huán)節(jié)全流程在線辦理,為廣告申請人提供更加方便、快捷的服務(wù)。

       六、加大“三品一械”廣告監(jiān)管執(zhí)法力度

       各省(區(qū)、市)市場監(jiān)管部門要進一步加大“三品一械”廣告監(jiān)管執(zhí)法力度,對日常監(jiān)管、廣告抽查監(jiān)測、投訴舉報、媒體曝光等途徑發(fā)現(xiàn)的未經(jīng)審查發(fā)布、不按審查內(nèi)容發(fā)布或發(fā)布虛假違法“三品一械”廣告等行為,要依法從嚴查處。對已經(jīng)審查批準的廣告內(nèi)容發(fā)現(xiàn)存在問題的,要及時處置迅速糾正;對爭議較大的廣告,提請市場監(jiān)管總局組織復(fù)審。

       各?。▍^(qū)、市)市場監(jiān)管部門開展“三品一械”廣告審查工作情況及意見建議,請及時向市場監(jiān)管總局廣告監(jiān)管司報告。

       市場監(jiān)管總局辦公廳

       2018年12月4日

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