12月6日,國(guó)家“4+7”帶量采購(gòu)預(yù)中標(biāo)結(jié)果公布。從議價(jià)談判的種種情況來(lái)看,“降價(jià)”成為核心的關(guān)鍵詞。其中正大天晴的恩替卡韋——乙肝用藥霸主,降幅超90%!
據(jù)了解,恩替卡韋是一種用于治療乙肝病毒感染的鳥(niǎo)嘌呤核苷類(lèi)似物口服藥。對(duì)乙肝病毒(HBV)多聚酶具有抑制作用。目前主要用于乙肝抗病毒治治療,也適用于治療2歲至18歲以下慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者。該藥具有起效快,抵制乙肝病毒強(qiáng),低耐藥的特點(diǎn),是慢性乙肝患者抗病毒治療的一線(xiàn)藥物。
乙型肝炎病毒(HBV)感染是肝硬化、肝癌發(fā)生的重要原因。據(jù)世界衛(wèi)生組織報(bào)道,全球約有20億人曾感染過(guò)乙肝病毒,其中3.5億人為慢性乙肝病毒感染患者,每年約有100萬(wàn)人死于乙肝所致的肝衰竭。我國(guó)是乙肝高發(fā)區(qū)之一。據(jù)有關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),我國(guó)乙肝發(fā)病率還在持續(xù)上升,而乙肝領(lǐng)域仍未有高治愈率的產(chǎn)品上市,這使得抗乙肝病毒的治療必須長(zhǎng)期就進(jìn)行,乙肝用藥市場(chǎng)容量非常大。
此次帶量采購(gòu)的結(jié)果公布,乙肝“藥霸”降價(jià)90%,這不禁使得患者歡呼雀躍。加強(qiáng)乙肝藥的創(chuàng)新研發(fā)迫在眉睫。有業(yè)內(nèi)表示,盡管治愈乙肝的方法尚未找到,但是全球正在不斷攻關(guān),探究乙肝治療路徑。正如近日發(fā)表在《科學(xué)》上的一篇聚焦在研乙肝治療方法的文章指出的,目前的候選藥物幾乎已經(jīng)瞄準(zhǔn)了HBV復(fù)雜生命周期中的每一個(gè)點(diǎn)。
“目前國(guó)際上針對(duì)乙肝治療的方法研究已經(jīng)跨出了一大步,除了奮起直追,研究傳統(tǒng)的中醫(yī)藥對(duì)乙肝治療的貢獻(xiàn)或許能為我國(guó)研究人員提供一條新路。”有專(zhuān)家表示。
有業(yè)內(nèi)表示,中醫(yī)藥已成為肝病治療的重要領(lǐng)域,近年來(lái)不斷取得重要突破。尤其是針對(duì)藥物性肝損傷,護(hù)肝片是祖國(guó)傳統(tǒng)醫(yī)藥在肝病治療領(lǐng)域取得的一次飛躍,也是中藥現(xiàn)代化進(jìn)程的一個(gè)典范,具有劃時(shí)代意義。因此,專(zhuān)家呼吁:“藥物性肝損傷具有嚴(yán)重危害,應(yīng)引起全社會(huì)范圍的充分重視,科學(xué)預(yù)防,及時(shí)進(jìn)行規(guī)范化治療,將其風(fēng)險(xiǎn)及危害降到。”
我國(guó)是世界上乙肝問(wèn)題較為突出的國(guó)家之一,為確保廣大患者能用上好藥,便宜藥,我國(guó)還需要很多的工作需要做。除了降低仿制藥價(jià)格,加大中醫(yī)藥研究外,我國(guó)還需不斷進(jìn)行技術(shù)創(chuàng)新,研發(fā)更多適合乙肝病毒的好藥。
據(jù)了解,隨著中國(guó)醫(yī)藥科技實(shí)力的增長(zhǎng),乙肝變得不再那么可怕,但仍然缺乏有效的治愈手段,所能做的只是穩(wěn)定病情發(fā)展。不過(guò)也有業(yè)內(nèi)指出,國(guó)內(nèi)新生的一批具有較強(qiáng)科研實(shí)力的企業(yè)以及研究機(jī)構(gòu),在乙肝新藥的研發(fā)上取得長(zhǎng)足的進(jìn)展,前景值得期待。
如近日,西安新通藥物研究有限公司和廣州奇方藥業(yè)有限公司共同申報(bào)的1.1類(lèi)肝靶向抗乙肝治療藥海普諾福韋片獲得了CFDA頒發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書(shū),海普諾福韋(HTS)獲得國(guó)家批準(zhǔn),正式進(jìn)入臨床研究階段。
該產(chǎn)品是西安新通藥物研究有限公司在其具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家“十三五”重大新藥創(chuàng)制“HepDirect”技術(shù)平臺(tái)基礎(chǔ)上研制的第二代乙肝靶向新藥。據(jù)有關(guān)工作人員表示,相比替諾福韋,海普諾福韋的用量更小,停藥后二周病毒無(wú)明顯反跳,有望開(kāi)發(fā)為低毒長(zhǎng)效口服制劑,為乙肝患者提供了新的用藥選擇,具有廣泛的應(yīng)用前景。
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