有消息傳,近段時(shí)間以來(lái)葡萄糖酸鈣已先后在10多個(gè)省份出現(xiàn)短缺,包括湖北、黑龍江、北京、遼寧、內(nèi)蒙古等,部分地區(qū)為保證供應(yīng),不得不將它移出低價(jià)藥清單并取消低價(jià)藥掛網(wǎng)資格。原本是常規(guī)藥的葡萄糖酸鈣,如今為何卻變成了短缺藥?有業(yè)內(nèi)指出:“常用藥短缺的背后是因壟斷而導(dǎo)致的原料藥大幅上漲,下游劑型生產(chǎn)商因成本考慮而選擇性退出市場(chǎng)。”
據(jù)行業(yè)人士介紹,我國(guó)成品藥有約1500種原料藥。由于審批嚴(yán)格,取得原料藥生產(chǎn)資質(zhì)的藥廠并不多。1500種化學(xué)原料藥中,50種原料藥僅一家企業(yè)取得審批資格可以生產(chǎn),44種原料藥僅兩家企業(yè)可以生產(chǎn),40種原料藥僅3家可以生產(chǎn)。一旦原料藥形成事實(shí)上的壟斷,就會(huì)有人蠢蠢欲動(dòng),最終導(dǎo)致價(jià)格暴漲。
原料藥處于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈的上游,原料藥價(jià)格暴漲,勢(shì)必會(huì)增加下游制藥企業(yè)的生產(chǎn)成本。再以鹽酸利多卡因注射液斷貨事件舉例,相關(guān)藥企人士透露,鹽酸利多卡因注射液其中一種不可或缺的重要輔料價(jià)格已經(jīng)暴漲90多倍。因?yàn)樵蟽r(jià)格暴漲,他們只能暫停鹽酸利多卡因注射液的生產(chǎn)。
有分析人士指出,壟斷是造成原料藥暴漲的根本原因。“壟斷一旦形成,價(jià)格上漲也在意料之中。”此輪多個(gè)品種的原料藥價(jià)格暴漲的原因就是原料控銷,原材料漲價(jià)導(dǎo)致。如果進(jìn)行產(chǎn)品壟斷,那么常規(guī)藥也會(huì)短缺。
面對(duì)原料藥壟斷導(dǎo)致的價(jià)格瘋漲,我國(guó)也不斷出臺(tái)政策進(jìn)行打擊。如11月11日,廣東公布《改革完善仿制藥供應(yīng)保障及使用政策實(shí)施方案》(以下簡(jiǎn)稱《方案》),將監(jiān)控原料藥上漲和打擊壟斷的任務(wù),交給了醫(yī)保局牽頭。《方案》要求省醫(yī)保局在部分地級(jí)以上市,設(shè)立若干藥品價(jià)格監(jiān)測(cè)直報(bào)點(diǎn),重點(diǎn)監(jiān)測(cè)反饋上漲幅度較大或價(jià)格持續(xù)上漲的原料藥和輔料的情況。當(dāng)?shù)匕l(fā)生藥品價(jià)格異常波動(dòng)情況,向省醫(yī)保局報(bào)告。
業(yè)內(nèi)表示,原料藥壟斷禍害不淺,嚴(yán)打不能再等了。近來(lái),由于原料藥壟斷導(dǎo)致藥品短缺的新聞,屢見報(bào)端。上海、黑龍江、遼寧等多地藥品集采部門,都曾發(fā)布藥品短缺的公告。不少藥品是由于采購(gòu)不到原料而停產(chǎn)。不少藥企受制于此苦不堪言,企業(yè)成本飆升、甚至停產(chǎn),直接造成藥品漲價(jià)、消失。
另外有人士指出,遏制原料藥價(jià)格異常上漲,穩(wěn)定藥價(jià),需要出臺(tái)打擊壟斷的配套政策,并且對(duì)壟斷行為嚴(yán)厲處罰。對(duì)不守規(guī)矩的藥企,要加大處罰力度。不對(duì)違法行為進(jìn)行嚴(yán)厲處罰,就難以對(duì)違法者形成有效震懾。此外,監(jiān)管部門還要建立快速反應(yīng)的應(yīng)急機(jī)制,藥品價(jià)格異常變動(dòng)時(shí)及時(shí)干預(yù)。當(dāng)然,防止原料藥價(jià)格異常上漲,從根本上講還是要增加供給。對(duì)規(guī)矩的藥企,要采取加大補(bǔ)貼、加大采購(gòu)額等實(shí)質(zhì)性措施扶持,實(shí)現(xiàn)藥品供需平衡。
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