柳葉刀發(fā)表KEYNOTE-040結(jié)果：Keytruda優(yōu)于標(biāo)準療法

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來源：康健新視野

2018-12-06

近日，《The Lancet》發(fā)表了Keytruda 3期臨床試驗KEYNOTE-040研究的最新結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，使用免疫治療藥物Keytruda（pembrolizumab）治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細胞癌患者的效果優(yōu)于標(biāo)準化療，而且**更小。

之前的研究表明，使用Keytruda治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細胞癌患者安全有效，這些患者在接受含鉑化療時或之后疾病惡化。KEYNOTE-040研究在20個國家共97個中心開展，旨在將免疫治療藥物Keytruda與三種標(biāo)準化療藥物進行比較：甲氨蝶呤、多西他賽和西妥昔單抗。

2014年12月24日至2016年5月13日，在17個月的研究期內(nèi)，247名患者被隨機分配接受Keytruda治療，另外248名患者則隨機接受三種標(biāo)準化療中的一種。截至2017年5月15日的結(jié)果顯示，Keytruda組的中位總生存期（OS）為8.4個月，而標(biāo)準化療組為6.9個月。在試驗開始后12個月，Keytruda組有37％的患者存活，而標(biāo)準化療組有26.5％的患者存活。

值得注意的是，在對pembrolizumab有反應(yīng)的人群中，治療結(jié)果特別令人興奮，Keytruda組的中位緩解持續(xù)時間（DOR）為18.4個月，而標(biāo)準化療組為5個月。36名患者的腫瘤部分或完全消失，有些患者在首次接受治療的三年后仍然保持緩解。

Keytruda的安全性表現(xiàn)良好。接受免疫治療的患者中有13％出現(xiàn)3級或以上的治療相關(guān)副作用，而標(biāo)準治療組為36％。

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