藥監(jiān)通告,10種OTC藥品不合格,多種為暢銷爆款,包括感冒解毒顆粒、黃連上清片、咳特靈膠囊...
12月4日,廣東省藥監(jiān)局發(fā)布了2018年第11期藥品抽查檢驗(yàn)信息的通告,18個(gè)品種20批次藥品不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
通告顯示,根據(jù)2018年廣東省藥品抽檢計(jì)劃,廣東省藥品監(jiān)督管理局組織對(duì)全省藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行了藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)。2018年10月,全省共抽查檢驗(yàn)60個(gè)藥品生產(chǎn)企業(yè)、538個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)和274個(gè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的739個(gè)品種共1680批次藥品。
其中,715個(gè)品種1621批次經(jīng)檢驗(yàn)符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,18個(gè)品種20批次經(jīng)檢驗(yàn)不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定,主要不符合規(guī)定項(xiàng)目有性狀、水分、裝量差異、重量差異等。
不合格藥品中,17批次來自藥品流通環(huán)節(jié),3批次來自使用環(huán)節(jié)。流通環(huán)節(jié)中,有10種OTC,分別為貝母花片、補(bǔ)腎強(qiáng)身片、感冒解毒顆粒、黃連上清片、咳特靈膠囊、羚羊感冒膠囊、蒲地藍(lán)消炎片、清火梔麥片、銀花感冒顆粒、銀黃顆粒;5種處方藥,分別為肺寧膠囊、抗骨增生片、硫酸慶大霉素碳酸鉍膠囊、烏金活血止痛片、貞芪扶正顆粒。
對(duì)于不合格藥品,廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)成有關(guān)市食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)檢驗(yàn)不合格藥品采取查封、扣押、暫停銷售、召回等必要的控制措施,依據(jù)相關(guān)法律法規(guī)對(duì)生產(chǎn)企業(yè)和被抽樣單位進(jìn)行查處,并對(duì)這些藥品繼續(xù)進(jìn)行跟蹤抽查檢驗(yàn)。
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