恒瑞PD-L1單抗SHR-1316將進(jìn)入臨床3期

       恒瑞PD-L1單抗SHR-1316將進(jìn)入臨床3期；諾華罕見病基因療法AVXS-101獲優(yōu)先審評；眼科藥物Dextenza獲批；十部委下發(fā)文件 心理咨詢師等人才要搶手了；瑞思邁2.25億美元收購呼吸護(hù)理數(shù)字平臺……每日藥聞醫(yī)訊，邀您一起速讀！

       Part 1 政策簡報(bào)

       | 十部委下發(fā)文件 心理咨詢師等人才要搶手了

       國家衛(wèi)健委、中央政法委、中宣部等十部委聯(lián)合下發(fā)了《關(guān)于印發(fā)全國社會心理服務(wù)體系建設(shè)試點(diǎn)工作方案的通知》，文件要求試點(diǎn)地區(qū)建設(shè)社會心理服務(wù)模式和工作機(jī)制，這也預(yù)示著我國正式開始了社會心理服務(wù)體系的搭建，與此同時心理咨詢師和**科醫(yī)師也迎來了新機(jī)遇。（基層醫(yī)師公社）

       Part 2 上市公司

       | 博濟(jì)醫(yī)藥擬1000萬參設(shè)股權(quán)投資基金

       博濟(jì)醫(yī)藥發(fā)布公告稱旗下子公司西藏博濟(jì)投資管理有限公司將出資1000萬元與其他5家企業(yè)一起共同設(shè)立廣州華藥恒達(dá)創(chuàng)富創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)（公司名稱暫定）。其他5家企業(yè)分別為廣州趣道資產(chǎn)管理有限公司、廣東華南新藥創(chuàng)制有限公司、廣東華南新藥創(chuàng)制中心、珠海橫琴新區(qū)恒投創(chuàng)業(yè)投資有限公司以及達(dá)安金控控股集團(tuán)有限公司。（億歐）

       Part 3 投融資

       | 瑞思邁2.25億美元收購呼吸護(hù)理數(shù)字平臺

       瑞思邁日前宣布，將以2.25億美元收購Propeller Health。Propeller Health是一家為慢性阻塞性肺?。–OPD）和哮喘患者提供健康解決方案的數(shù)字醫(yī)學(xué)公司。（創(chuàng)鑒匯）

       | 收購MHG、獲得新投資 醫(yī)生實(shí)踐管理公司HNI不斷進(jìn)行業(yè)務(wù)布局

       近日，專注于醫(yī)療保健的投資公司CRG于近日宣布向美國醫(yī)生實(shí)踐管理公司HNI Healthcare投資6500萬美元，這筆資金的具體用途目前尚未說明。（動脈網(wǎng)）

       | Tactiva Therapeutics獲3500萬美元A輪融資

       美國當(dāng)?shù)貢r間2018年12月3日，一家處在研發(fā)階段的創(chuàng)新免疫療法公司Tactiva Therapeutics宣布獲得3500萬美元A輪融資，并關(guān)閉第一階段融資。新進(jìn)入的資金將被用于推進(jìn)Tactiva的雙重增強(qiáng)過繼細(xì)胞療法（DEACT）平臺的臨床開發(fā)，該平臺主要用于治療多發(fā)性骨髓瘤和幾種實(shí)體腫瘤。（動脈網(wǎng)）

       | 健康科技初創(chuàng)公司Lumeon融資2800萬美元

       5日，健康科技初創(chuàng)公司Lumeon宣布完成2800萬美元融資。Lumeon方面表示，未來將利用這筆資金發(fā)展其美國團(tuán)隊(duì)和波士頓辦事處，擴(kuò)大商業(yè)運(yùn)營并加速該地區(qū)的客戶部署。（動脈網(wǎng)）

       | 罕見腎病孤兒藥研發(fā)公司Variant獲1000萬美元融資

       美國當(dāng)?shù)貢r間2018年12月3日，一家處在臨床階段的致力于為罕見病患者開發(fā)創(chuàng)新解決方案的生物制藥公司Variant Pharmaceuticals宣布，它已經(jīng)從韓國公司Incon那里獲得了1000萬美元的融資。新進(jìn)入的資金將用于推進(jìn)Variant主要候選產(chǎn)品VAR 200的臨床和非臨床開發(fā)，包括生產(chǎn)臨床用品，在局灶節(jié)段性腎小球硬化患者中執(zhí)行2a期試驗(yàn)等。（動脈網(wǎng)）

       | Abcuro完成A輪800萬美元融資

       近日，Abcuro公司完成A輪800萬美元的融資，投資機(jī)構(gòu)包括凱泰資本，Partners Innovation Fund以及ShangPharma Innovation等。本輪資金將用于推進(jìn)Abcuro自身免疫和免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域的臨床前管線開發(fā)。（創(chuàng)鑒匯）

       | 醫(yī)械初創(chuàng)企業(yè)Conformal融資900萬美元

       近日，美國醫(yī)療器械初創(chuàng)企業(yè)Conformal Medical于近日完成B輪融資，金額為900萬美元。本輪融資由專注于生命科學(xué)和醫(yī)療保健行業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)投資機(jī)構(gòu)Catalyst Health Ventures領(lǐng)投，Conformal Medical公司現(xiàn)有投資者跟投。Conformal Medical首席執(zhí)行官Andy Levine表示，該筆資金將使他們能夠在人體試驗(yàn)中驗(yàn)證新型密封技術(shù)。（動脈網(wǎng)）

       | 智能健康檢測平臺Myia獲675萬美元融資

       Myia Labs在美國當(dāng)?shù)貢r間2018年12月4日宣布，它獲得了由BootstrapLabs和Zetta Venture Partners領(lǐng)導(dǎo)的675萬美元的種子資金，參與此輪融資的還有波士頓公司和美國心臟病學(xué)會。該公司拒絕透露融資后的最新估值。（動脈網(wǎng)）

       Part4 藥聞醫(yī)訊

       | 恒瑞PD-L1單抗SHR-1316將進(jìn)入臨床3期

       5日，恒瑞醫(yī)藥公告稱公司及子公司上海恒瑞醫(yī)藥將于近期開展SHR-1316注射液的III期臨床試驗(yàn)。SHR-1316注射液是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的一種人源化抗PD-L1單克隆抗體，主要用于惡性腫瘤的治療。（新浪醫(yī)藥新聞）

       | 諾華罕見病基因療法AVXS-101獲優(yōu)先審評 費(fèi)用已預(yù)先確定

       諾華制藥近日公布FDA已經(jīng)接受其子公司AveXis的基因替代療法AVXS-101用于1型脊髓性肌萎縮治療的生物制品上市申請。AVXS-101現(xiàn)在的商品名為ZOLGENSMA? ，基于先前的突破性療法認(rèn)定與優(yōu)先審評的授予，本次上市申請的審評決定日期為2019年5月份。（新浪醫(yī)藥新聞）

       | 百濟(jì)神州公布其PD-1抑制劑tislelizumab的關(guān)鍵II期臨床數(shù)據(jù)

       百濟(jì)神州3日在ASH大會上公布了一項(xiàng)關(guān)鍵性臨床數(shù)據(jù)，其PD-1抑制劑tislelizumab在治療既往治療抗性的經(jīng)典霍奇金淋巴瘤方面表現(xiàn)出顯著療效。（CPhI制藥在線）

       | 眼科藥物Dextenza獲批 緩解術(shù)后疼痛

       致力于眼科疾病創(chuàng)新治療的生物醫(yī)藥公司Ocular Therapeutix昨日宣布，其用于治療眼科手術(shù)后眼部疼痛的藥物Dextenza（地塞米松緩釋淚點(diǎn)塞）獲得美國FDA批準(zhǔn)。（藥明康德）

       | 一線乙肝優(yōu)選藥獨(dú)家劑型通過一致性評價(jià)

       廣生堂4日發(fā)布公告，稱其收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的關(guān)于富馬酸替諾福韋二吡呋酯膠囊的《藥品補(bǔ)充申請批件》，該藥品通過仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)。（藥智網(wǎng)）

       | 信立泰首仿藥替格瑞洛片又一規(guī)格獲批上市

       信立泰發(fā)布公告稱其收到國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)簽發(fā)的替格瑞洛片《藥品補(bǔ)充申請批件》。據(jù)悉替格瑞洛片為信立泰藥業(yè)首仿品種，此前該品種規(guī)格為90mg的已經(jīng)獲批上市，此次獲得批準(zhǔn)補(bǔ)充的是規(guī)格為60mg的替格瑞洛片。（新浪醫(yī)藥新聞）

       | 美FDA發(fā)布NASH藥物開發(fā)指南草案：規(guī)范臨床試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)

       FDA近日發(fā)布了治療非肝硬化性非酒精性脂肪性肝炎伴肝纖維化患者的藥物開發(fā)指南草案。FDA表示目前還沒有獲得批準(zhǔn)的NASH治療藥物，考慮到NASH的高患病數(shù)量、相關(guān)的發(fā)病率、末期肝病日益加重的負(fù)擔(dān)，以及器官移植可用肝 臟源的有限，F(xiàn)DA認(rèn)為找出減緩、停止或逆轉(zhuǎn)NASH和非酒精性脂肪肝病的療法，將解決這一巨大未得到滿足的醫(yī)療需求。（新浪醫(yī)藥新聞）

       | 嫌虛假宣傳被罰120萬！ 藥店要注意這些行為

       近日，浙江嘉興海寧市區(qū)的一家藥店，因涉嫌虛假宣傳被罰了120.56萬元。據(jù)悉，被罰的這家店位于海寧市區(qū)水月亭路上。今年6月，海寧市市場監(jiān)督管理局早已對當(dāng)事人開展現(xiàn)場檢查，發(fā)現(xiàn)當(dāng)事人涉嫌存在虛假宣傳行為，遂依法立案進(jìn)行調(diào)查。（藥店經(jīng)理人）

       | 體檢巨頭自曝丑聞 血液不檢查直接出結(jié)果

       近日，愛康集團(tuán)董事長兼CEO張黎剛在某年會上曝出體檢行業(yè)“假體檢”丑聞：用護(hù)士假冒醫(yī)生看超聲；抽了血，沒做檢查就扔掉，直接出結(jié)果......（賽柏藍(lán)器械）

       | 抗癌新藥迎“轉(zhuǎn)型” 或有助抵御帕金森

       近日，一項(xiàng)由Parkinson's UK公司資助的研究表明，名為tasquinimod的一款藥物可通過控制可能導(dǎo)致帕金森癥的基因發(fā)揮了作用。（生物探索）

       | 癌癥藥物或能有效治療人類乳頭瘤病毒的感染

       來自阿拉巴馬大學(xué)伯明翰分校的科學(xué)家們通過進(jìn)行臨床前試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，癌癥藥物伏立諾他、貝利司他和帕比司他或許能被重新定向用來治療人類乳頭瘤病毒引發(fā)的感染。（生物谷）

       | Nature綜述: 磷酸酶的”不可成藥“性正在被打破

       近日《Nature Reviews Drug Discovery》上刊登的一篇文章描述了這一領(lǐng)域的突破性進(jìn)展。雖然大多數(shù)小分子藥與它們靶點(diǎn)的活性位點(diǎn)相結(jié)合，這些磷酸酶抑制劑的作用方式卻是與活性位點(diǎn)之外的別構(gòu)位點(diǎn)相結(jié)合。別構(gòu)抑制可能是打破磷酸酶“不可成藥”性的成功策略。（藥明康德）

       | 科學(xué)家揭示黑色素瘤躲避機(jī)體免疫系統(tǒng)攻擊的新型分子機(jī)制

       近日，來自美茵茨大學(xué)的科學(xué)家們通過研究發(fā)現(xiàn)，皮膚癌細(xì)胞或會利用一種新型的信號通路來避免被機(jī)體免疫系統(tǒng)所攻擊，通過對動物模型和人類組織樣本進(jìn)行分析，研究人員闡明了名為ICER的特殊蛋白所扮演的關(guān)鍵角色，當(dāng)ICER缺失時，腫瘤的生長速度就會放緩。（生物谷）

       | 新型癡呆癥風(fēng)險(xiǎn)基因被發(fā)現(xiàn)

       來自加利福尼亞大學(xué)的研究人員通過研究鑒別出了參與癡呆癥患者神經(jīng)變性發(fā)病的遺傳過程，相關(guān)研究結(jié)果或能幫助研究人員開發(fā)新型療法減緩或抑制疾病的進(jìn)展。（生物谷）

       | 重大進(jìn)展！小干擾RNA有望治療先兆子癇

       在一項(xiàng)新的研究中，來自來自美國馬薩諸塞大學(xué)醫(yī)學(xué)院、貝斯以色列女執(zhí)事醫(yī)療中心和澳大利亞西悉尼大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn)小干擾RNA（siRNA）能夠被用來降低懷孕小鼠血液中的循環(huán)sFLT1水平。（生物谷）

       | 科學(xué)家有望調(diào)整基因編輯工具CRISPR 改善其工作效率

       來自諾和諾德基金會中心的科學(xué)家們通過研究闡明了一種CRISPR技術(shù)—Cas12在分子水平下的工作機(jī)制，其或許就能能基因編輯過程進(jìn)行調(diào)整來達(dá)到特定的預(yù)期效果。（生物谷）

       Part 5 互聯(lián)網(wǎng)+

       | 遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)商Curavi Health收購TripleCare

       為養(yǎng)老院提供綜合遠(yuǎn)程醫(yī)療解決方案的醫(yī)療保健公司Curavi Health近日宣布收購TripleCare。此次收購的財(cái)務(wù)細(xì)節(jié)目前尚未披露。但毫無疑問的是，這次收購將助力Curavi Health成為急性后期照護(hù)領(lǐng)域遠(yuǎn)程醫(yī)療市場的領(lǐng)導(dǎo)者。