ASH2018熱點(diǎn)合集：吉利德、諾華、新基均有重要突破

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來(lái)源：新浪醫(yī)藥

2018-12-06

一年一度的美國(guó)血液學(xué)會(huì)年會(huì)（ASH2018）上，各大藥企總是給我們帶來(lái)有趣的研究進(jìn)展和發(fā)展故事，以下是為您整理的迄今為止會(huì)議上的一些熱點(diǎn)新聞。

一年一度的美國(guó)血液學(xué)會(huì)年會(huì)（ASH2018）上，各大藥企總是給我們帶來(lái)有趣的研究進(jìn)展和發(fā)展故事，以下是為您整理的迄今為止會(huì)議上的一些熱點(diǎn)新聞：

1、吉利德Yescarta：難治性大B細(xì)胞淋巴瘤長(zhǎng)期緩解率高達(dá)83%

吉利德科學(xué)收購(gòu)的Kite制藥今年在會(huì)上公布了研究ZUMA-1為期兩年的試驗(yàn)數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)于2017年10月開展，其中難治性大B細(xì)胞淋巴瘤患者接受了一次Yescarta的注射，并進(jìn)行了為期至少兩年的跟蹤隨訪。結(jié)果表明，在接受治療兩年后，患者（n=101）的總緩解率達(dá)到83% ，完全緩解率達(dá)到58%。在中位隨訪期為27.1個(gè)月時(shí)，39%接受治療的患者仍然對(duì)療法有響應(yīng)。在接受療法12個(gè)月后對(duì)療法有響應(yīng)的患者中，93%的患者在24個(gè)月后仍然對(duì)療法保持響應(yīng)。

吉利德Oncology Therapeutics副總裁兼細(xì)胞療法負(fù)責(zé)人Alessandro Riva說(shuō)，“這兩年試驗(yàn)的積極數(shù)據(jù)是Yescarta的另一個(gè)重要里程碑，它延長(zhǎng)了ZUMA-1中大量患者的生命，并且已經(jīng)產(chǎn)生了重要的學(xué)習(xí)知識(shí)，為CAR-T療法的進(jìn)一步研究和開發(fā)提供了信息。”

2、諾華CAR-T療法Kymriah：急性淋巴細(xì)胞白血病完全緩解率高達(dá)82%

諾華公司在關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)ELIANA和JULIET中，對(duì)患有復(fù)發(fā)或難治性急性淋巴細(xì)胞白血病（ALL）的兒童和青年人接受CAR-T療法Kymriah進(jìn)行了長(zhǎng)期分析。在ELIANA試驗(yàn)的24個(gè)月隨訪中，該療法在很大一部分患者中顯示出深度和持久的療效反應(yīng)，無(wú)需額外的治療。在79名患者中，82％的患者在輸注后3個(gè)月內(nèi)有完全緩解（CR）或完全緩解伴血細(xì)胞計(jì)數(shù)恢復(fù)不全（CRi），這些患者中98％的微小殘留病灶顯示為陰性（MRD-）。JULIET為期19個(gè)月的研究分析了Kymriah對(duì)復(fù)發(fā)或難治性彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）成人的療效，全部患者曾進(jìn)行過(guò)多輪化療和不成功的干細(xì)胞移植，患者對(duì)該療法表現(xiàn)出了長(zhǎng)期療效反應(yīng)。隨訪至少3個(gè)月或隨后停藥的患者中位總反應(yīng)率（ORR）為54％。

3、新基/藍(lán)鳥CAR-T療法bb21217：復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤客觀緩解率達(dá)83%

新基和藍(lán)鳥生物bb21217是用于復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（MM）的下一代抗B細(xì)胞成熟抗原（BCMA）CAR-T療法，與上一代CAR-T療法相比，提高了CAR-T細(xì)胞在人體中的持久性，從而讓這些細(xì)胞的療效持續(xù)時(shí)間更長(zhǎng)。正在進(jìn)行的I期臨床試驗(yàn)初步數(shù)據(jù)表明，在12名接受bb21217的患者中，83%（n=10）的患者出現(xiàn)客觀臨床緩解。到數(shù)據(jù)收集截止日，10名產(chǎn)生響應(yīng)的患者中9名患者的緩解得到維持，其中3名達(dá)到CR，2名達(dá)到非常好的部分緩解，4名達(dá)到部分緩解。

4、新基luspatercep：使骨髓增生異常綜合征患者24周無(wú)需輸血

新基和Acceleron Pharma也發(fā)布了III期MEDALIST臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)，該試驗(yàn)評(píng)估了luspatercept對(duì)于環(huán)狀成纖維細(xì)胞陽(yáng)性（RS +）骨髓增生異常綜合征（MDS）相關(guān)貧血患者的療效，這些患者需要紅細(xì)胞輸血，此前的治療已經(jīng)失敗、不耐受或不符合促紅細(xì)胞生成素治療。新基公司歷來(lái)的優(yōu)勢(shì)治療領(lǐng)域都是血液學(xué)疾病，luspatercept是一種新型融合蛋白，可阻斷TGF β超家族紅細(xì)胞生成抑制劑。該試驗(yàn)在前24周內(nèi)達(dá)到了免于紅細(xì)胞輸血（RBC-TI）的主要終點(diǎn)，并且持續(xù)了8周或更長(zhǎng)時(shí)間。與安慰劑相比，該藥物的療效具有統(tǒng)計(jì)學(xué)上的顯著意義。Luspatercept如果可以有延長(zhǎng)生命期的治療潛力的話，將繼續(xù)為新基血液學(xué)領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)地位做出貢獻(xiàn)。

5、新基Revlimid聯(lián)合利妥昔單抗：顯著改善復(fù)發(fā)/難治性惰性淋巴瘤無(wú)進(jìn)展生存期

此外，新基還公布了其III期AUGMENT試驗(yàn)的結(jié)果。結(jié)果顯示，與接受利妥昔單抗加安慰劑的患者相比，Revlimid（來(lái)那度胺）聯(lián)合利妥昔單抗（rituximab）在復(fù)發(fā)/難治性惰性淋巴瘤中表現(xiàn)出優(yōu)越的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）改善。接受該組合療法的患者中位無(wú)進(jìn)展生存期達(dá)到了39.4個(gè)月，而利妥昔單抗和安慰劑組的患者僅為14.1個(gè)月?？偵妫∣S）期是次要終點(diǎn)，與對(duì)照組相比，組合療法組兩年OS率為93％，而對(duì)照組為87％。ORR是另一個(gè)次要終點(diǎn)，組合療法組達(dá)到了78％，而對(duì)照組為53％。

6、Seattle Genetics公司Adcetris聯(lián)合Opdivo：治療霍奇金淋巴瘤初步積極數(shù)據(jù)

Seattle Genetics發(fā)布了3項(xiàng)針對(duì)Adcetris（brentuximab vedotin）和Opdivo（nivolumab）組合正在進(jìn)行中的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，分別為：1）難治性或復(fù)發(fā)性原發(fā)性縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤中組合的II期試驗(yàn)的初始數(shù)據(jù)；2）難治性或復(fù)發(fā)性典型霍奇金淋巴瘤組合的I/II期臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)；3）Adcetris、Opdivo和苯達(dá)莫司汀聯(lián)合用藥治療難治性或復(fù)發(fā)性典型霍奇金淋巴瘤兒童、青少年或年輕成人患者的II期試驗(yàn)初始數(shù)據(jù)。Adcetris是一種將抗CD30單克隆抗體和微管破壞劑MMAE通過(guò)蛋白酶切割型連接鍵聯(lián)接起來(lái)的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）。

Seattle Genetics公司首席醫(yī)療官Roger Dansey表示，“Adcetris的目標(biāo)是確定最有效的治療策略，以改善患者結(jié)果，且Adcetris和Opdivo的組合已經(jīng)證明在霍奇金淋巴瘤、原發(fā)縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤中具有可耐受的安全性及治療活性增強(qiáng)，在霍奇金淋巴瘤環(huán)境中，Adcetri與Opdivo聯(lián)用的試驗(yàn)數(shù)據(jù)繼續(xù)支持我們?cè)诟囗?xiàng)目中對(duì)該組合方案進(jìn)行研究。”

另有艾伯維Imbruvica單藥治療慢性淋巴細(xì)胞白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤7年臨床研究隨訪結(jié)果，以及再生元雙特異性抗體REGN1979治療復(fù)發(fā)性或難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤I期數(shù)據(jù)，詳見：艾伯維Imbruvica一線治療慢淋 7年生存率80% 和雙特異性抗體時(shí)代！再生元淋巴瘤藥物總緩解率達(dá)。

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