國(guó)外生物制藥網(wǎng)站BioPharma Dive近日推出年度系列，其中默沙東被評(píng)為2018年度制藥公司。該網(wǎng)站還評(píng)出了年度生物技術(shù)公司（Spark Therapeutics）、年度CEO（Emma Walmsley，葛蘭素史克）、年度交易（武田620億美元收購(gòu)Shire）、年度創(chuàng)新（RNA靶向療法）、年度新藥上市（安進(jìn)/諾華偏頭痛藥物Aimovig）。默沙東為何能獲此殊榮呢？以下是對(duì)默沙東近年來(lái)發(fā)展的分析。
自2011年以來(lái)，默沙東最暢銷的藥物一直都是重磅糖尿病藥物Januvia（捷諾維，通用名：西他列?。?。但2018年，其腫瘤免疫療法Keytruda將取代Januvia的位置。近年以來(lái)，在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域，Keytruda臨床研究捷報(bào)頻傳，而競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手接連受挫，這些有利因素已推動(dòng)Keytruda銷售穩(wěn)步增長(zhǎng)，成為腫瘤免疫療法類別中最暢銷的藥物。
這一變化并不令人驚訝，卻反映出了默沙東自21世紀(jì)一十年代初主推業(yè)務(wù)由初級(jí)保健產(chǎn)品向以腫瘤學(xué)和**為主導(dǎo)的投資組合的不斷演變。而Keytruda已加速了這一轉(zhuǎn)變，并且看起來(lái)在未來(lái)幾年會(huì)以越來(lái)越快的速度繼續(xù)下去。
在2017年，Keytruda的全球銷售額達(dá)到了38億美元。而在2022年Januvia美國(guó)專利到期時(shí)，華爾街分析師普遍預(yù)計(jì)Keytruda的全球銷售額將超過(guò)130億美元，對(duì)該藥繼續(xù)取得成功的樂(lè)觀情緒，在很大程度上來(lái)源于Keytruda在臨床表現(xiàn)方面對(duì)競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手百時(shí)美施貴寶（BMS）Opdivo的碾壓。
在2018年，來(lái)自3項(xiàng)III期臨床研究的結(jié)果顯示，Keytruda在一線治療肺癌方面與標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理化療相比延長(zhǎng)了生存期。加上已經(jīng)贏得的一線肺癌適應(yīng)癥，這些數(shù)據(jù)將使默沙東在肺癌這一腫瘤學(xué)市場(chǎng)中占據(jù)無(wú)可爭(zhēng)議的優(yōu)勢(shì)地位。瑞士信貸股票分析師Vamil Divan表示，“在未來(lái)幾年，默沙東或?qū)⒑茈y遇到競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。”
投資者也對(duì)Keytruda的表現(xiàn)作出了積極回應(yīng)，競(jìng)相購(gòu)進(jìn)默沙東股票。2018年迄今為止，其股票已上漲了40%，超過(guò)了制藥行業(yè)其他公司的表現(xiàn)。
Keytruda在2018年超過(guò)的重磅產(chǎn)品并非只有Januvia。以銷售額衡量，該藥2014年獲批后，在免疫腫瘤學(xué)市場(chǎng)一直落后于Opdivo。但在過(guò)去6個(gè)季度，Keytruda迅速崛起，并在今年第2季度，以微弱優(yōu)勢(shì)超過(guò)了競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手Opdivo。分析人士預(yù)計(jì)，隨著Keytruda在肺癌領(lǐng)域優(yōu)勢(shì)的進(jìn)一步鞏固，這一差距在未來(lái)幾個(gè)季度還將進(jìn)一步擴(kuò)大。這種角色顛倒可以追溯到2年前，這兩種藥物在關(guān)鍵肺癌研究中的不同結(jié)果。默沙東的臨床成功幫助贏得了Keytruda的一線肺癌批準(zhǔn)，而BMS遭遇臨床失敗，目前仍在繼續(xù)努力。
正如Divan解釋的那樣，默沙東的重心一直是將Keytruda與化療聯(lián)合用藥，而BMS則將Opdivo與另一種免疫療法Yervoy的組合方案作為重點(diǎn)。
默沙東這一策略的成功在今年春天最為明顯，在KEYNOTE-189研究中，Keytruda為腫瘤學(xué)家和投資者都留下了深刻的印象。與單純化療相比，Keytruda聯(lián)合化療使非小細(xì)胞肺癌患者死亡風(fēng)險(xiǎn)降低了51%。兩個(gè)月后公布的數(shù)據(jù)顯示，在高表達(dá)PD-L1（≥1%）的患者中，Keytruda單藥治療對(duì)存活有利。盡管對(duì)于那些PD-L1表達(dá)水平低的患者是否應(yīng)該接受Keytruda單藥治療或其與化療的組合仍然是腫瘤學(xué)家需要思考的一個(gè)問(wèn)題，但這兩項(xiàng)研究已經(jīng)改變了肺癌的臨床標(biāo)準(zhǔn)。
盡管默沙東在2018年因未能達(dá)成更多的交易而受到批評(píng)，但該公司已充分利用資源擴(kuò)大了Keytruda的組合用藥機(jī)會(huì)。今年3月，默沙東與衛(wèi)材達(dá)成了一項(xiàng)可能高達(dá)57億美元的協(xié)議，獲得了衛(wèi)材靶向抗癌藥Lenvima 50%的權(quán)益。2017年，默沙東也與阿斯利康就其PARP抑制劑Lynparza達(dá)成了類似的交易。
對(duì)于一些投資者來(lái)說(shuō)，關(guān)鍵的問(wèn)題是，除了Keytruda外，還有什么能夠?yàn)槟硸|的未來(lái)增長(zhǎng)提供動(dòng)力。該公司高管定義了4個(gè)核心治療領(lǐng)域：腫瘤學(xué)、**、專科藥和動(dòng)物保健。但在其他3個(gè)核心治療領(lǐng)域，只有HPV**Gardasil 9（加衛(wèi)苗，9價(jià)）作為重磅產(chǎn)品脫穎而出。今年10月，美國(guó)FDA批準(zhǔn)其用于27-45歲的成年人，擴(kuò)大了Gardasil 9在美國(guó)市場(chǎng)的適用人群。而該**更大的商業(yè)機(jī)會(huì)可能在中國(guó)市場(chǎng)，在這一地區(qū)銷售強(qiáng)勁增長(zhǎng)。
對(duì)許多華爾街分析師而言，默沙東的故事仍屬于Keytruda。2018年默沙東在免疫腫瘤學(xué)方面的一切都進(jìn)展很順利，從同行中脫穎而出。在未來(lái)幾年，默沙東是否還能重現(xiàn)這一壯舉，將取決于由長(zhǎng)期擔(dān)任首席執(zhí)行官Ken Frazier所領(lǐng)導(dǎo)的執(zhí)行團(tuán)隊(duì)。最近，默沙東廢除了一項(xiàng)退休規(guī)定，允許這位經(jīng)驗(yàn)豐富的CEO至少在2019年繼續(xù)領(lǐng)導(dǎo)公司，這一舉措備受投資人鼓舞，因?yàn)檎窃贙en Frazier的領(lǐng)導(dǎo)下，默沙東完成了由初級(jí)保健領(lǐng)軍企業(yè)向腫瘤學(xué)巨頭的轉(zhuǎn)變。
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