在臨床研究的十字路口，禮來中國攜手精鼎醫(yī)藥聚焦人才培養(yǎng)

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來源：生物探索

2018-12-06

如何加強(qiáng)臨床試驗人員的培養(yǎng)，提升中國臨床試驗研究水平和質(zhì)量，是擺在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展面前的重要命題。

近日，世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生的消息讓全球科學(xué)家為之嘩然。諸多質(zhì)疑的焦點(diǎn)都聚焦在臨床試驗上。如何加強(qiáng)臨床試驗人員的培養(yǎng)，提升中國臨床試驗研究水平和質(zhì)量，是擺在生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展面前的重要命題。

針對這個問題，12月1日，禮來中國高級副總裁、藥物發(fā)展及醫(yī)學(xué)事務(wù)中心負(fù)責(zé)人王莉博士在接受媒體采訪時表示，“禮來不是做基因編輯的公司，故而無法對基因編輯這一話題提供評價性意見。但是作為研究創(chuàng)新型藥物的國際藥企和從事藥物臨床研究的專業(yè)人士，我們都深知臨床研究人員培訓(xùn)的重要性，希望通過貢獻(xiàn)企業(yè)方的力量，幫助更多的中國研究者掌握臨床試驗和臨床實踐的區(qū)別，學(xué)會如何在臨床試驗操作中平衡給患者帶來的潛在風(fēng)險，最終保護(hù)受試者權(quán)益，包括受試者的安全和知情權(quán)，這是臨床試驗設(shè)計和實際操作當(dāng)中非?；镜囊稽c(diǎn)”。

我們了解到，藥物研發(fā)一直是禮來創(chuàng)新發(fā)展的基石。作為第一批在中國開展大規(guī)模研發(fā)活動的跨國制藥企業(yè)，禮來與眾多中國本土的臨床試驗機(jī)構(gòu)建立了緊密的合作關(guān)系。植根中國多年，禮來一直致力于培養(yǎng)具有國際水準(zhǔn)的本土臨床研發(fā)人才，推動中國藥物臨床研發(fā)的全球化創(chuàng)新。

2018年3月，禮來在上海成立中國創(chuàng)新合作中心，旨在加強(qiáng)與本土企業(yè)及臨床研究機(jī)構(gòu)的合作關(guān)系，促進(jìn)中國臨床研究水平的發(fā)展，催化創(chuàng)新，更好地滿足中國患者和市場的醫(yī)療需求。

“與本土臨床試驗機(jī)構(gòu)共同成長，是禮來在中國長遠(yuǎn)發(fā)展的基礎(chǔ)。隨著近幾年新藥研發(fā)政策的不斷放開，中國對于臨床試驗資源的需求也不斷增加。我們深知臨床試驗機(jī)構(gòu)對于人才培養(yǎng)的迫切需求，同時也始終致力于幫助機(jī)構(gòu)打造高水平的人才隊伍。”王莉博士如是說道。

當(dāng)日，禮來中國和精鼎醫(yī)藥達(dá)成了合作，共同努力推動中國藥物開發(fā)全球化創(chuàng)新。合作項目將使用精鼎醫(yī)藥旗下的教育培訓(xùn)機(jī)構(gòu)精鼎人力發(fā)展學(xué)院開發(fā)的一套《全球臨床試驗研究者專業(yè)證書工作坊》課程，對臨床試驗研究者進(jìn)行培訓(xùn)并頒發(fā)專業(yè)證書。

精鼎醫(yī)藥全球人力資源服務(wù)副總裁及精鼎人力發(fā)展學(xué)院總經(jīng)理Albert Siu博士介紹說，“憑借在全球的廣泛實踐與探索，精鼎醫(yī)藥積累了豐富的全球臨床研究管理經(jīng)驗與專業(yè)知識，并致力于為全球臨床試驗機(jī)構(gòu)和研究者提供先進(jìn)、全面的教育培訓(xùn)解決方案?；诠餐膬r值觀和使命，我們與禮來走到了一起，期待通過這一合作，服務(wù)更多中國臨床試驗研究者，通過高水平的臨床研發(fā)大力推進(jìn)中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新。”

“在合作方式上，禮來和精鼎的合作有一些獨(dú)特性。”王莉博士說道，“精鼎有世界知名的培訓(xùn)課程，已經(jīng)運(yùn)用到全世界的研究培訓(xùn)中。而禮來基于對中國臨床研究者以及臨床研究狀況的了解，幫助這個項目在中國落地，使它更加符合中國目前法規(guī)的需求和中國研究者的現(xiàn)實需求。”

據(jù)生物探索記者了解，《全球臨床試驗研究者專業(yè)證書工作坊》課程由第一線臨床研究從業(yè)者設(shè)計實施，將結(jié)合最新法規(guī)及臨床研究科技變化趨勢，通過行為科學(xué)導(dǎo)向的課程設(shè)計、還原真實情境案例、提供領(lǐng)先的知識和產(chǎn)業(yè)趨勢信息，為臨床試驗研究者提供世界級的專業(yè)知識和實踐經(jīng)驗。同時，課程的專業(yè)證書已于2016年加入了國際非盈利創(chuàng)新治療協(xié)會TransCelerate的互相認(rèn)證體系，意味著證書獲得者的培訓(xùn)記錄將獲得TransCelerate成員組織之間的相互認(rèn)可。

信息技術(shù)的發(fā)展，將會影響醫(yī)學(xué)臨床試驗未來的走勢?？茖W(xué)領(lǐng)域亦是如此，Car-T和人工智能，大家都印象深刻。“未來的醫(yī)學(xué)臨床研究會跟現(xiàn)在非常不一樣。” Albert Siu博士一語中的。“我們必須要在今天幫助中國醫(yī)生打好堅實的基礎(chǔ)，積累知識和經(jīng)驗，讓他們能夠依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)的流程進(jìn)行醫(yī)學(xué)臨床試驗，這樣未來才可以利用這些新的技術(shù)和科學(xué)，讓臨床研究走上新的臺階。”

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