科學(xué)家們正在嘗試開發(fā)一種新型的避孕藥物——使精子纏在一起，令它們無法接觸到卵子，從而實(shí)現(xiàn)避孕。
該項(xiàng)目利用了單克隆抗體精準(zhǔn)的靶向結(jié)合能力。單克隆抗體已經(jīng)被廣泛應(yīng)用于治療從癌癥到克羅恩病（Crohn’s disease）的各種疾病。波士頓大學(xué)（Boston University）和一家專門研發(fā)單克隆抗體藥物的公司——位于圣地亞哥的馬普生物制藥（Mapp Biopharmaceutical）在該項(xiàng)目中牽頭，全美范圍的多位科學(xué)家也在協(xié)助該項(xiàng)目開展。
該團(tuán)隊(duì)早先已經(jīng)獲得了來自美國國立兒童健康與人類發(fā)育研究所（National Institute of Child Health and Human Development）提供的 800 萬美元基金資助。
“確實(shí)存在著對(duì)于非激素類避孕藥的需求。這不是因?yàn)楝F(xiàn)有的這類藥物存在藥效和安全性上的不足，而是因?yàn)樗母弊饔昧钊送鴧s步。”加州大學(xué)舊金山分校（University of California, San Francisco）比克斯比生殖健康中心（Bixby Center for Reproductive Health）的菲利普•達(dá)尼（Philip Darney）博士說。這些副作用包括不規(guī)則出血、頭痛和惡心等。
但單克隆抗體造價(jià)高昂，人們擔(dān)心許多需要更好避孕措施的人將負(fù)擔(dān)不起這種藥物，特別是在發(fā)展中國家。
該研究團(tuán)隊(duì)成立的背景是抗體領(lǐng)域研究的飛速發(fā)展，科學(xué)家們和制藥企業(yè)面對(duì)著大量新的機(jī)遇，越來越多的疾病可以被預(yù)防或是治愈。單克隆抗體是天然抗體的合成版本。免疫系統(tǒng)利用抗體對(duì)抗入侵的病菌，這些蛋白質(zhì)被設(shè)計(jì)成能與體內(nèi)單一組分進(jìn)行結(jié)合，例如癌細(xì)胞表面的蛋白分子。
“它們非常特殊，并且功能廣泛，”該項(xiàng)目的負(fù)責(zé)人兼馬普公司的首席執(zhí)行官凱文•威利（Kevin Whaley）說道。
威利和同事們希望單克隆抗體的廣泛用途能夠延伸到避孕領(lǐng)域。他們?cè)囼?yàn)用的抗體分離自一名患有不孕癥的婦女，只會(huì)和人類精子結(jié)合。在實(shí)驗(yàn)室研究中，將這種抗體加入到精液中，精液會(huì)快速結(jié)塊。
“它將它們固定住了，”團(tuán)隊(duì)的領(lǐng)導(dǎo)者之一，波士頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院婦科學(xué)和微生物學(xué)教授黛博拉•安德森（Deborah Anderson）說。其他初步研究表明，抗體也能夠?qū)⒕永г谏车赖酿ひ褐小?/p>
研究人員在想要在植物和真菌體內(nèi)生產(chǎn)這些抗體。他們將抗體基因轉(zhuǎn)入植物組織中，之后這些植物就能生產(chǎn)特定的單克隆抗體。該過程會(huì)慢慢殺死這些植物，它們將不再有多余的能量維持自身的生命活動(dòng)。兩周后，就可以收獲這些抗體了。在經(jīng)過研磨、純化等操作后，抗體被制成一種可溶解的薄膜。
“就和口腔貼片一樣。”安德森說。女性可以把膜片放入陰道內(nèi)，膜劑溶解后抗體將會(huì)分散在粘液中。
該團(tuán)隊(duì)還在開發(fā)另一項(xiàng)相似的技術(shù)，代號(hào) MB66，包含了對(duì)抗單純皰疹病毒（HSV）和艾滋病病毒（HIV）的抗體。它馬上就要進(jìn)入 I 期臨床試驗(yàn)。如果該產(chǎn)品和依托抗體技術(shù)的避孕藥物能夠展現(xiàn)出足夠的安全性和有效性，研究人員希望將來能夠?qū)⒍呓Y(jié)合，制造出一種既能避孕、又能預(yù)防多種性傳播疾病的產(chǎn)品。
但要實(shí)現(xiàn)這種設(shè)想還有很長一段路要走。接下來的幾年，馬普將會(huì)專注于抗精子抗體的生產(chǎn)。當(dāng)它進(jìn)入到 I 期臨床試驗(yàn)測(cè)試安全性時(shí)，研究人員同樣打算借此尋找它避孕的證據(jù)。他們將使用性 交后檢測(cè)（post-coital test，PCT）的手段。
“我們將邀請(qǐng)輸卵管結(jié)扎的女性參與抗體薄膜的試驗(yàn)，以避免意外懷孕的風(fēng)險(xiǎn)，”安德森說。用藥后這些女性將和伴侶發(fā)生性關(guān)系。一段時(shí)間過后，研究人員會(huì)觀察是否有精子成功突破了抗體防線。
還有些不確定因素——藥物的安全性和有效性依舊是關(guān)鍵。
“你需要確保藥效不會(huì)持續(xù)過長時(shí)間，抗體不會(huì)在你不需要的時(shí)候繼續(xù)發(fā)揮作用，”沒有參與該研究的達(dá)尼說。達(dá)尼還指出，過去“對(duì)抗體避孕技術(shù)的探索實(shí)在令人失望”。
基于抗體的避孕設(shè)想并不新奇。1985 年到 2000 年間，安德森曾參與世界衛(wèi)生組織（World Health Organization，WHO）的一項(xiàng)關(guān)于研發(fā)避孕**的工作，其中包括一類令女性對(duì)精子免疫的研究。研究目標(biāo)是誘導(dǎo)女性產(chǎn)生抗精子抗體，使其在一到三年內(nèi)持續(xù)發(fā)揮避孕作用。但結(jié)果個(gè)體差異極大。有些女性產(chǎn)生了極弱的反應(yīng)，這意味著該方法不能有效控制生育；而另外一些女性則產(chǎn)生了強(qiáng)烈的反應(yīng)，使得**的避孕作用似乎難以逆轉(zhuǎn)。但安德森說，現(xiàn)如今，技術(shù)的發(fā)展令使用固定劑量的預(yù)制抗體實(shí)現(xiàn)可逆避孕成為了可能。
研究人員還要面對(duì)其他潛在的問題，例如這種抗體的造價(jià)會(huì)是多少，以及能否實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn)。
“抗體生產(chǎn)平臺(tái)的發(fā)展令生產(chǎn)成本持續(xù)降低?，F(xiàn)在一大挑戰(zhàn)是如何滿足大規(guī)模生產(chǎn)的需求，”威利說。一些專家說，在避孕問題上，費(fèi)用是一大關(guān)鍵。
“世界上絕大多數(shù)使用避孕藥物的人無法為此支付太多的費(fèi)用，”達(dá)尼說。
團(tuán)隊(duì)希望，通過繼續(xù)改進(jìn)這一技術(shù)，例如改進(jìn)植物生產(chǎn)平臺(tái)，將抗體生產(chǎn)變得更加經(jīng)濟(jì)和簡(jiǎn)單。這一嘗試所影響的將不僅僅是避孕的費(fèi)用。
“如果我們能夠顯著降低生產(chǎn)成本并擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模，那同樣將給其他抗體產(chǎn)品帶來巨大影響，”威利說，“我們能讓這些藥物變得唾手可得。”
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