ASH | 百濟神州公布其PD-1抑制劑tislelizumab的關鍵II期臨床數據

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作者：藥行來源：CPhI制藥在線

2018-12-05

12月3日，百濟神州在ASH大會上公布了一項關鍵性臨床數據，其PD-1抑制劑tislelizumab在治療既往治療抗性的經典霍奇金淋巴瘤方面表現(xiàn)出顯著療效。

12月3日，百濟神州在ASH大會上公布了一項關鍵性臨床數據，其PD-1抑制劑tislelizumab在治療既往治療抗性的經典霍奇金淋巴瘤方面表現(xiàn)出顯著療效。

在該項試驗中，患者每三周注射200 mg劑量的tislelizumab，并使用PET成像來評估試驗應答率。數據顯示，整體反應率為86%，其中完全響應率高達60%。中位持續(xù)相應時間和無進展生存期尚未達到。在70例患者中，有4例因嚴重不良事件（AE）而停藥，約1/5的患者出現(xiàn)3級或4級AE，尚未出現(xiàn)與該藥相關的死亡事件。

Opdivo和keytruda在治療經典性霍奇金淋巴瘤上的總體響應率約為69%，完全響應率僅有20%~30%，此次公布的tislelizumab數據在完全反應率方面有顯著提高，進一步的III期放大試驗結果值得期待。

Opdivo和Keytruda治療經典性霍奇金淋巴瘤的臨床數據

縱觀國際市場，目前已有6個免疫檢查點抑制劑被批準上市，其中Opdivo和Keytruda更是占據了該類免疫療法的半壁江山。而放眼國內市場，君實生物的特瑞普利單抗（JS001）已報產，處于審評審批階段；而處于第一梯隊的貝達和恒瑞也緊鑼密鼓地跟隨其后。全球范圍內正在開展的PD-1/L1免疫檢查點抑制劑臨床試驗目前已達到2250個，PD-1/PD-L1領域的競爭已處于白熱化階段。尋找差異化，通過優(yōu)勢組合和選擇合適的適應癥切入點成為PD-1/L1后來者開辟新土壤的制勝法寶。

國內主要PD-1抑制劑的適應癥開展情況

百濟神州的首席科學顧問Eric Hedrick指出，tislelizumab在設計上的特別之處在于其被特異性地去除了與Fc gamma 受體結合的功能，從而避免激活可殺傷效應T細胞的巨噬細胞。此外，Hedrick還補充道，與Keytruda和Opdivo相比，tislelizumab在中國的臨床試驗存在一些重要差異。例如，西方患者通常使用Seattle Genetics的Adcetris進行預處理，而這在中國是不采用。Tislelizumab還將在轉移性或轉移性膀胱尿路上皮癌、食管癌、胃癌或胃食管結合部癌等癌癥中開展進一步臨床試驗。

數據來源：endpoint news

作者簡介：藥行，藥化博士，搜集匯總各種干貨，長期關注國內外醫(yī)藥研發(fā)和市場動態(tài)。