推行仿制藥一致性評價、藥品審評提速、帶量采購、基本藥物目錄更新、抗癌藥進醫(yī)保……近年來，國家針對藥品市場的一系列改革，對引導醫(yī)藥市場的發(fā)展起到了至關(guān)重要作用。有業(yè)內(nèi)人士表示，隨著政策的不斷出臺，我國醫(yī)藥行業(yè)將面臨著大洗牌，“大的企業(yè)可能越來越大，小的企業(yè)生存能力可能越來越弱。”
醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展面臨洗牌
醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是一個特殊的行業(yè)，它關(guān)系著千萬人的生命健康問題，因此醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展也成為人們重點關(guān)注的話題。據(jù)了解，近年來，我國對于醫(yī)藥質(zhì)量的要求越來越高，同時也出臺了一系列政策以提高醫(yī)藥質(zhì)量，確保人們的用藥安全。
業(yè)內(nèi)表示，受惠于國家政策利好以及資本對于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的“加持”，我國醫(yī)藥資本市場將面臨新的發(fā)展機遇。但與此同時，政策的出臺在于引導資本市場向良性發(fā)展，發(fā)展過程中總會經(jīng)歷陣痛。因此，醫(yī)藥行業(yè)洗牌是進化發(fā)展的必然。
以一致性評價為例，改政策的實施將使得仿制藥集采面臨大洗牌。如我國發(fā)布的《關(guān)于完善國家基本藥物制度的意見》中特別提出，推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，對通過一致性評價的藥品品種，按程序優(yōu)先納入基本藥物目錄。對已納入基本藥物目錄的仿制藥，鼓勵企業(yè)開展一致性評價，未通過一致性評價的基本藥物品種，逐步調(diào)出目錄。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購和使用通過一致性評價、價格適宜的基本藥物。且現(xiàn)階段，各地對于是否通過一致性評價的產(chǎn)品態(tài)度十分鮮明。通過的就優(yōu)先采購、價格維持較好空間，而未通過的則暫停采購、調(diào)低價格。
2018年以來，我國圍繞醫(yī)藥發(fā)展出臺了一系列政策，根據(jù)業(yè)內(nèi)數(shù)據(jù)顯示，2018年1-5月國家醫(yī)藥政策就出臺了442份，下半年我國醫(yī)藥政策更是頻頻加碼。 點擊查看《2018年我國醫(yī)藥行業(yè)重磅政策大梳理》。這些政策的密集發(fā)布將進一步保證藥品供應(yīng)，加速行業(yè)洗牌。
業(yè)內(nèi)表示，面對醫(yī)藥行業(yè)的大洗牌，企業(yè)應(yīng)該深思如何實現(xiàn)醫(yī)藥公司的穩(wěn)定持續(xù)發(fā)展。“這是一個全行業(yè)需要共同思考的問題。”業(yè)內(nèi)人士說。
做好質(zhì)量，把價格降到中等水平
隨著行業(yè)洗牌的加劇，未來幾年，大的企業(yè)可能越來越大，小的企業(yè)生存能力可能越來越弱。但是毫無疑問的是，要實現(xiàn)醫(yī)藥企業(yè)持續(xù)發(fā)展，質(zhì)量是關(guān)鍵。有業(yè)內(nèi)認為，醫(yī)藥企業(yè)，一定要學會適應(yīng)這一輪的政策改革，做好質(zhì)量，把價格降到中等水平。
筆者獲悉，隨著政策的不斷出臺，很多企業(yè)開始重視醫(yī)藥質(zhì)量的提升。如某企業(yè)便提出，質(zhì)量要從每一個細節(jié)抓起 。據(jù)悉，該企業(yè)在全國有10多家生產(chǎn)型子公司、50多個生產(chǎn)車間、數(shù)千名員工，要保證生產(chǎn)出的每一粒藥都安全有效、質(zhì)量可控，質(zhì)量管理小組發(fā)揮了重要作用。所謂質(zhì)量管理小組，是由相同、相近或互補之工作場所的人組成，按照一定活動程序來解決工作現(xiàn)場管理等方面的問題。截至目前，各小組已累計開展1000多個課題攻關(guān)活動。小組的“診斷師”們通過小組活動程序、業(yè)務(wù)培訓、交流賽事等，不斷提高素質(zhì)與能力。
“一瓶輸液連著兩條命，一頭是患者，一頭是企業(yè)。”制藥質(zhì)量對于患者以及企業(yè)自身來說都具有重大的意義。提高制藥質(zhì)量是藥企的生命，更是患者的生命。除了質(zhì)量，國家出臺政策的另一個重要方面便是穩(wěn)定藥價，因此，在未來的發(fā)展中，藥企在提高質(zhì)量的同時把藥價降到中等水平也是一項艱巨的任務(wù)。
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