ASH | 血液癌癥治療有哪些進(jìn)展值得關(guān)注？

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來(lái)源：藥明康德

2018-12-04

12月1-4日，第60屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)在美國(guó)圣地亞哥召開(kāi)。這是關(guān)于血液疾病最新動(dòng)態(tài)的最大型美國(guó)醫(yī)療會(huì)議。在今天的這篇文章里，藥明康德微信團(tuán)隊(duì)將跟讀者分享在本屆ASH年會(huì)上公布使用CAR-T療法以外的治療方法治療血癌的最新臨床數(shù)據(jù)。

12月1-4日，第60屆美國(guó)血液學(xué)會(huì)（ASH）年會(huì)在美國(guó)圣地亞哥召開(kāi)。這是關(guān)于血液疾病最新動(dòng)態(tài)的型美國(guó)醫(yī)療會(huì)議。在今天的這篇文章里，藥明康德微信團(tuán)隊(duì)將跟讀者分享在本屆ASH年會(huì)上公布使用CAR-T療法以外的治療方法治療血癌的最新臨床數(shù)據(jù)。

再生元的雙特異性抗體治療B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤結(jié)果積極

再生元的REGN1979是一款同時(shí)靶向CD20和CD3的雙特異性抗體。它可以同時(shí)與表達(dá)CD3的T細(xì)胞和表達(dá)CD20的腫瘤細(xì)胞相結(jié)合，從而在腫瘤細(xì)胞附近特異性激活T細(xì)胞。在治療復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的1期研究中，10名接受劑量為5 mg或更高劑量REGN1979治療的患者達(dá)到的總緩解率（ORR）和80%的完全緩解率。該公司計(jì)劃在2019年啟動(dòng)2期臨床試驗(yàn)。

在R/R DLBCL患者中，接受REGN1979劑量為5 mg或12 mg的患者的ORR為18%（2/11），其中一名為完全緩解，一名為部分緩解。接受劑量為18 mg或40 mg的REGN1979治療的患者的ORR為60%（6/10），其中兩名完全緩解，4名部分緩解。

新基公司Revlimid與rituximab聯(lián)用治療復(fù)發(fā)/難治性惰性淋巴瘤3期結(jié)果優(yōu)良

在一項(xiàng)隨機(jī)雙盲的國(guó)際關(guān)鍵性臨床研究中，總計(jì)358名復(fù)發(fā)/難治性濾泡和邊緣區(qū)淋巴瘤患者接受了Revlimid和rituximab的組合療法或者rituximab單藥療法的治療。試驗(yàn)結(jié)果表明，聯(lián)合療法組患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）為39.4個(gè)月，顯著高于單藥對(duì)照組（14.1個(gè)月，p<0.0001），達(dá)到了試驗(yàn)的主要終點(diǎn)。同時(shí)研究人員觀察到組合療法對(duì)提高總生存期也有積極效果。新基公司預(yù)計(jì)在2019年第一季度遞交監(jiān)管申請(qǐng)。

Adcetris與Opdivo組合療法在多種血癌類(lèi)型中表現(xiàn)出色

Adcetris是一款靶向CD30抗原的抗體偶聯(lián)藥物（ADC），Opdivo是一款PD-1抑制劑。Seattle Genetics在ASH年會(huì)上公布了這一組合療法在三項(xiàng)臨床試驗(yàn)中的數(shù)據(jù)：

在治療復(fù)發(fā)/難治性原發(fā)性縱隔大B細(xì)胞淋巴瘤（PMBL）患者（n=30）的2期臨床試驗(yàn)中，70%的患者出現(xiàn)客觀緩解，其中27%為完全緩解，43%為部分緩解，10%患者疾病穩(wěn)定。

在治療復(fù)發(fā)/難治性經(jīng)典霍奇金淋巴瘤（HL）患者（n=30）的1/2期臨床試驗(yàn)中，客觀緩解率達(dá)到93%，80%為完全緩解，13%為部分緩解。

在治療青少年復(fù)發(fā)/難治性HL患者的名為CheckMate-744的2期臨床試驗(yàn)中，所有患者在完成最初或強(qiáng)化治療后達(dá)到完全代謝緩解（complete metabolic remission）。在這項(xiàng)研究中患者先接受Adcetris和Opdivo組合療法治療，對(duì)組合療法響應(yīng)不佳的患者接受上述組合療法加苯達(dá)莫司?。╞endamustine）的強(qiáng)化治療。

艾伯維Imbruvica治療慢性淋巴性白血病/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤長(zhǎng)期緩解率可達(dá)89%

Imbruvica是一種布魯頓酪氨酸激酶（BTK）抑制劑。在ASH公布的長(zhǎng)期療效數(shù)據(jù)中，患者隨訪時(shí)間可高達(dá)7年。最新的1b/2期臨床數(shù)據(jù)顯示，接受Imbruvica治療的治療慢性淋巴性白血?。–LL）/小淋巴細(xì)胞淋巴瘤（SLL）患者的總緩解率達(dá)到89%。在未接受過(guò)治療的患者中，接受治療7年后無(wú)進(jìn)展生存率的估計(jì)值達(dá)到80%，在復(fù)發(fā)/難治性患者中，無(wú)進(jìn)展生存率達(dá)到32%。

Adcetris治療新確診晚期HL患者3年無(wú)進(jìn)展生存率可達(dá)83%

在名為ECHELON的3期臨床試驗(yàn)中，Adcetris與化療組合AVD（Adriamycin、vinblastine和dacarbazine）聯(lián)用治療3-4級(jí)HL患者。與對(duì)照ABVD（Adriamycin、bleomycin、vinblastine和dacarbazine）化療組合相比，Adcetris和AVD的組合臨床活性更高。接受Adcetris和AVD組合治療的患者在3年時(shí)的無(wú)進(jìn)展生存率為83.1%，顯著優(yōu)于對(duì)照組的76.0%（p=0.005）。

Harpoon Therapeutics的創(chuàng)新T細(xì)胞結(jié)合器有望進(jìn)入臨床期

該公司開(kāi)發(fā)的HPN217是一種利用其獨(dú)有的TriTAC技術(shù)平臺(tái)生成的靶向BCMA陽(yáng)性腫瘤細(xì)胞的T細(xì)胞結(jié)合器，能夠募集患者的T細(xì)胞殺傷BCMA陽(yáng)性腫瘤細(xì)胞。該公司公布的臨床前數(shù)據(jù)表明HPN217在細(xì)胞培養(yǎng)和異種移植動(dòng)物模型中表現(xiàn)出基于BCMA和T細(xì)胞的抗腫瘤活性。藥代動(dòng)力學(xué)研究表明HPN217在動(dòng)物體內(nèi)的半衰期為70-84個(gè)小時(shí)。重要的是，在血液循環(huán)中存在一周后HPN217的功能仍然保持完整。Harpoon計(jì)劃在2019年將這款產(chǎn)品推入臨床期研究。

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