11月29日，fiercebiotech報(bào)道稱，美國(guó)生物技術(shù)公司Biohaven在上海成立了一家全資子公司BioShin，該公司將在中國(guó)和亞太地區(qū)的其他市場(chǎng)開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Biohaven的偏頭痛和神經(jīng)病學(xué)藥物。
BioShin計(jì)劃在2018年底之前向中國(guó)藥品監(jiān)督管理局提交其首個(gè)IND申請(qǐng)。換句話說(shuō)，這一申請(qǐng)將在1個(gè)月之內(nèi)提交。該公司在3月份公布了其口服CGRP抑制劑Rimegepant的臨床3期數(shù)據(jù)，并表示其正在為2019年的申請(qǐng)做準(zhǔn)備?？傆?jì)超過(guò)19％的患者給藥rimegepant后，2小時(shí)是無(wú)疼痛的，而安慰劑組是14％。這些數(shù)據(jù)與艾爾建（Allergan）的CGRP藥物ubrogepant相似。相比之下，大約20％接受ubrogepant的患者在2小時(shí)內(nèi)無(wú)疼痛，而安慰劑組的則為12％。
盡管Biohaven在8月份公布其試驗(yàn)結(jié)果，看起來(lái)領(lǐng)先于艾爾建，但是ubrogepant仍可能先進(jìn)入市場(chǎng)。艾爾建上個(gè)月表示，其有望在2019年第一季度提交NDA申請(qǐng)。
Biohaven也正在推進(jìn)一種用于肌萎縮側(cè)索硬化癥的舌下吸收藥物Riluzole，以及名為Troriluzole的Riluzole前藥，用于包括阿爾茨海默氏癥、強(qiáng)迫癥、泛焦慮癥和脊髓小腦性共濟(jì)失調(diào)等其他一些適應(yīng)癥。
Biohaven的企業(yè)戰(zhàn)略及業(yè)務(wù)發(fā)展主管Donnie McGrath將擔(dān)任BioShin的首席執(zhí)行官負(fù)責(zé)公司管理。在百時(shí)美施貴寶（BMS）擔(dān)任業(yè)務(wù)發(fā)展副總裁及全球檢索與評(píng)估主管期間，McGrath就高瞻遠(yuǎn)矚意識(shí)到Biohaven的風(fēng)險(xiǎn)投資計(jì)劃，其中包括在亞洲地區(qū)的投資。
加入McGrath團(tuán)隊(duì)的將是來(lái)自BMS的首席商務(wù)官Karl Lintel博士，以及負(fù)責(zé)臨床運(yùn)營(yíng)的Elaine Hawkings。曾在中國(guó)和歐洲供職于賽諾菲和諾華的Zoey Wang也將加入該團(tuán)隊(duì)。
McGrath在一份聲明中說(shuō)，“我對(duì)Biohaven在中國(guó)和亞洲地區(qū)的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)組合潛力感到非常興奮。中國(guó)近期的許多發(fā)展，包括監(jiān)管環(huán)境的變化、新的罕見(jiàn)疾病政策以及為公司融資的多種替代療法方案，使我們亞太子公司的成立變成一個(gè)有吸引力的選擇，公司尋求快速在亞太市場(chǎng)推進(jìn)我們的候選產(chǎn)品。相信Rimegepant三期臨床試驗(yàn)的良好數(shù)據(jù)，以及其他后期候選產(chǎn)品的潛力，會(huì)使BioShin能夠吸引我們所需的頂尖人才在亞洲市場(chǎng)執(zhí)行戰(zhàn)略發(fā)展。”
文章參考來(lái)源：Biohaven sets up Shanghai outpost to handle Asia-Pacific portfolio
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