近日，動脈網(wǎng)獲悉，專注慢病精準用藥的北京益序醫(yī)療科技有限公司宣布完成新一輪融資。本輪融資金額數(shù)千萬元，由瀾峰醫(yī)療獨家投資。融資完成后，益序醫(yī)療將進一步擴展團隊和市場渠道。同時，公司對基因檢測產(chǎn)品和AI輔助診療技術的研發(fā)也將繼續(xù)加大投入。
益序醫(yī)療成立于2016年3月，在胡松年教授的指導下，核心團隊在2015年就確立了藥物基因組學的研發(fā)方向，經(jīng)過嚴謹?shù)尿炞C和綜合考慮后，確定了三高慢病個體化用藥的產(chǎn)品架構，并逐步向其他慢病用藥領域拓展。正如胡松年教授所說，當時大家的關注點都在NIPT、腫瘤檢測、遺傳病檢測等領域，不要說臨床和投資機構，即便行業(yè)人士也很少關注這個領域。
基于NGS靶向測序技術，益序醫(yī)療進行了多項基因多態(tài)性與藥效及安全性關系的研究。以高血壓為例，通過對高血壓藥物代謝、療效、劑量、副作用等相關基因進行檢測，揭示不同基因型患者之間對于不同藥物的適應性和用藥劑量等方面的個體化差異，通過對個體樣本綜合藥物反應的組學分析，來協(xié)助指導臨床個體化給藥。
在精準醫(yī)療行業(yè)普遍認知中，大家都把腫瘤的個體化治療作為剛需，相關領域的競爭激烈。而以高血壓為代表的慢病個體化用藥仍是一片藍海。
我國平均每4個成年人中就有1人患高血壓，在傳統(tǒng)治療過程中多數(shù)患者會經(jīng)歷“試藥”的過程，不僅造成資源和時間的浪費，還可能造成難以預知的藥物不良反應。由此導致了高血壓極低的治療達標率。
不僅如此，由于其導致的并發(fā)癥如卒中、心肌梗死、心力衰竭及慢性腎 臟病等的致殘致死率高，嚴重消耗醫(yī)療和社會資源，高血壓已成為我國一項重要的公共衛(wèi)生問題。
2018年11月，廣東省衛(wèi)健委發(fā)布了《關于加強醫(yī)療機構藥事管理和藥品控費推動藥學服務高質(zhì)量發(fā)展的通知》（以下簡稱“通知”）。益序醫(yī)療創(chuàng)始人張彥偉告訴動脈網(wǎng)，《通知》中進一步明確強調(diào)了臨床藥師作用——“規(guī)范藥物治療會是臨床管理的必經(jīng)之路”。
在張彥偉看來，以患者需求為中心、以合理用藥為核心、以循證藥學和臨床應用指南為依據(jù)，將形成信息收集、治療評估、計劃方案、組織實施和監(jiān)測反饋的慢病藥事服務閉環(huán)。
“正如《通知》中強調(diào)的，在高血壓、糖尿病、嚴重**障礙等慢性病管理中，臨床藥師將參與藥物治療臨床路徑的制定、執(zhí)行、檢測、評估等工作，在保證藥效前提下優(yōu)先使用基本藥物。”張彥偉補充道，“不僅如此，對患者的個性化合理用藥指導還將被納入臨床藥師考核和醫(yī)院綜合評分系統(tǒng)。”
“臨床藥事服務相關政策的出臺，與益序醫(yī)療正在做的方向不謀而合。”張彥偉表示。
要實現(xiàn)個體化的用藥指導，毫無疑問，基因測序是有力工具。但由于中國慢病人群藥物基因組學基礎基因數(shù)據(jù)缺失，種族差異又使得歐美人群數(shù)據(jù)無法精準的指導中國患者用藥。藥物基因組學在中國規(guī)模化發(fā)展的前提是需要搭建起具有中國人群特色的基礎數(shù)據(jù)庫。
“如果直接使用歐美數(shù)據(jù)庫進行位點比對，藥物反應的檢測結果準確性會大幅降低。”張彥偉解釋到。2017年數(shù)據(jù)顯示，在著名的PharmGKB數(shù)據(jù)庫中，共有4574條臨床注釋記錄，只有180條有中國人的頻率統(tǒng)計；而與高血壓相關的150 條注釋中，中國人的信息僅有14條。
“因此照搬現(xiàn)有國際數(shù)據(jù)庫來開發(fā)相關基因檢測產(chǎn)品，檢測結果的準確度會有問題。必須做到結合國人臨床數(shù)據(jù)和隨訪信息，經(jīng)過組學分析開發(fā)出適合中國人群實際用藥反應的基因檢測產(chǎn)品。”張彥偉感慨道，“整個研發(fā)過程的難度可想而知。”
記者在采訪中了解到，在胡松年教授的帶領下，益序醫(yī)療通過自己的核心技術進行了大量臨床驗證和產(chǎn)品開發(fā)。正如張彥偉所說：“經(jīng)過兩年多的努力，益序醫(yī)療的藥物基因檢測產(chǎn)品的性能、檢測準確度已經(jīng)得到臨床的廣泛認可。”
據(jù)悉，整個項目的推進過程中，有多位國內(nèi)知名的基因組學專家、藥理學專家、臨床醫(yī)學專家、臨床藥學專家的深度參與和充分協(xié)作，目前益序醫(yī)療已經(jīng)完成多項試劑盒的研發(fā)與驗證工作。
V2.0版的檢測產(chǎn)品最終篩選確定了135個基因，包含了與慢病常用藥物相關的藥物代謝酶、藥物轉運體、藥物靶標基因，產(chǎn)品報告內(nèi)容包含45種三高及心血管臨床常用藥物，無需一藥一測，一次檢測，實現(xiàn)綜合調(diào)藥。
到目前為止，益序醫(yī)療已經(jīng)與國內(nèi)數(shù)百家知名三甲醫(yī)院建立密切項目合作。在兩個全國性科研項目中，益序醫(yī)療與來自全國的臨床專家共同關注慢病個體化醫(yī)療及精準用藥的研究與應用，已經(jīng)基本實現(xiàn)了慢病精準用藥項目的初衷。
在藥物基因組學的指導下，益序醫(yī)療將進一步利用人工智能大數(shù)據(jù)技術，幫助臨床醫(yī)生依據(jù)個體基因檢測結果來制定用藥方案。
他們還將把大量的病例數(shù)據(jù)及專家經(jīng)驗處方進行基礎數(shù)據(jù)集的訓練與不斷驗證，開發(fā)一套AI處方輔助決策系統(tǒng)，為基層全科醫(yī)生的個體化藥物治療方案評估與選擇提供幫助和參考，最終實現(xiàn)提高療效、減少不良反應、降低治療費用的目標。
張彥偉還向動脈網(wǎng)介紹了益序醫(yī)療未來3年的計劃與目標——慢病全病程管理綜合服務平臺。在中國人群慢病用藥數(shù)據(jù)庫和AI處方輔助決策系統(tǒng)的基礎上，益序醫(yī)療將繼續(xù)打造一個慢病全病程管理綜合服務平臺，打通日常就診、復診、居家隨訪、用藥提醒、大病預警、醫(yī)患在線交互、數(shù)據(jù)挖掘、精準健康服務推送等環(huán)境。同時，平臺將引入保險支付功能，為慢病患者帶來全方位全病程周全的的個性化健康管理服務。
“綜上所述，益序醫(yī)療希望打造出一個以精準用藥為切入點的綜合慢病服務生態(tài)。依托區(qū)域醫(yī)聯(lián)體與臨床相銜接，做好院內(nèi)與院外、治療與康復、預防與保健等多層次多元化的慢病管理閉環(huán)，聯(lián)結專家、醫(yī)院、社區(qū)、健康管理機構等。”張彥偉表示，“把大家聯(lián)合在一起，共同服務于醫(yī)生、藥師、患者以及整個慢病產(chǎn)業(yè)閉環(huán)的其他角色。”
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