2018年11月26日，南方科技大學(xué)賀建奎副教授通過(guò)媒體宣布，11月在中國(guó)誕生了一對(duì)CCR5基因編輯的嬰兒，他認(rèn)為敲除CCR5基因會(huì)預(yù)防父親攜帶HIV病毒可能產(chǎn)生的感染。雖然事件本身的真實(shí)性和細(xì)節(jié)仍有待證實(shí)，我們對(duì)這一嚴(yán)重違反中國(guó)現(xiàn)行的法律法規(guī)，違背醫(yī)學(xué)倫理和有效知情同意的違規(guī)臨床應(yīng)用表示強(qiáng)烈反對(duì)并予以嚴(yán)厲譴責(zé)。
CRISPR介導(dǎo)的基因編輯技術(shù)自2013年出現(xiàn)以來(lái)，立刻被廣泛應(yīng)用于生命科學(xué)研究的各個(gè)領(lǐng)域，尤其對(duì)疾病的治療可能產(chǎn)生劃時(shí)代的意義。過(guò)去幾年中基因編輯技術(shù)雖然有了長(zhǎng)足發(fā)展，但仍然存在精確編輯效率低和脫靶突變等問(wèn)題，因此科研人員對(duì)于將基因編輯技術(shù)應(yīng)用到人類(lèi)胚胎方面的研究一直保持著極其謹(jǐn)慎的態(tài)度。2015年12月在華盛頓召開(kāi)的基因編輯大會(huì)中，來(lái)自世界各國(guó)的科學(xué)家們就人類(lèi)基因編輯的科學(xué)技術(shù)、倫理與監(jiān)管開(kāi)展全面討論，就人胚胎和生殖細(xì)胞的基因編輯達(dá)成共識(shí)，形成了涉若干重要原則，限定人胚胎和生殖細(xì)胞的基因編輯只能用于基礎(chǔ)學(xué)術(shù)研究，禁止一切以生殖為目的的臨床研究和應(yīng)用。
中國(guó)對(duì)于涉及人類(lèi)胚胎操作的科學(xué)研究有著詳細(xì)嚴(yán)格的規(guī)定和規(guī)范，如科技部和原衛(wèi)生部2003年聯(lián)合下發(fā)的《人類(lèi)胚胎干細(xì)胞研究倫理指導(dǎo)原則》中就明確規(guī)定：“不得將獲得的已用于研究的人囊胚植入人或其他動(dòng)物的生殖系統(tǒng)”。在2012年公布的《人類(lèi)遺傳資源管理?xiàng)l例》中，中國(guó)政府也對(duì)于收集、保藏和利用人類(lèi)遺傳資源過(guò)程中的知情同意等重大原則做了明確的規(guī)定。2017年科技部最新的“生物技術(shù)研究開(kāi)發(fā)安全管理辦法”中也明確將“涉及存在重大風(fēng)險(xiǎn)的人類(lèi)基因編輯等基因工程的研究開(kāi)發(fā)活動(dòng)”列為高風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)，要求各科研機(jī)構(gòu)進(jìn)行嚴(yán)格管理。中國(guó)基因編輯相關(guān)領(lǐng)域研究人員近年來(lái)也多次召開(kāi)研討會(huì)并達(dá)成廣泛共識(shí)，即：堅(jiān)決反對(duì)現(xiàn)階段開(kāi)展以生殖為目的的基因編輯臨床實(shí)驗(yàn)。
賀建奎課題組的基因編輯嬰兒研究嚴(yán)重違反中國(guó)政府的法律法規(guī)和中國(guó)科學(xué)界的共識(shí)，在科學(xué)、技術(shù)和倫理方面存在諸多問(wèn)題：從科學(xué)層面，CCR5基因的敲除是否能確保孩子的健康極不明確，而該基因的已知以及其他未知功能的一并缺失，可能帶來(lái)的副作用（比如對(duì)其他病毒更加易感等）難以判斷；從技術(shù)層面，CRISPR技術(shù)在人胚胎研究中的安全性還有待于全面深入的探討，目前脫靶和基因型嵌合等技術(shù)障礙依然無(wú)法避免；從倫理層面，對(duì)于CCR5基因的敲除并不能給這個(gè)原本健康的嬰兒帶來(lái)明顯的益處，卻要承擔(dān)未知風(fēng)險(xiǎn)。開(kāi)展基因編輯嬰兒的研究不符合中國(guó)及世界當(dāng)前對(duì)基因編輯在人類(lèi)健康領(lǐng)域研究的普遍共識(shí)。
以CRISPR為代表的基因編輯技術(shù)已經(jīng)大大降低遺傳操作的技術(shù)門(mén)檻，因此更需要研究人員的自律，敬畏生命，遵守規(guī)則。“科學(xué)的前沿，倫理的邊緣”，正是基于對(duì)基因編輯技術(shù)不完善的種種擔(dān)憂，我們反對(duì)在技術(shù)不完善、風(fēng)險(xiǎn)不可控、倫理不明確的前提下將該技術(shù)用于人類(lèi)胚胎和生殖細(xì)胞的修飾及臨床應(yīng)用。同時(shí)我們呼吁中國(guó)乃至全世界的基因編輯專(zhuān)家能夠恪守相關(guān)的行為規(guī)范，嚴(yán)格自律，共同維護(hù)好國(guó)內(nèi)基因編輯等前沿生物技術(shù)領(lǐng)域的凈土。中國(guó)從來(lái)不是，也不應(yīng)該是冒險(xiǎn)家的樂(lè)園！
我們代表中國(guó)從事基因編輯、干細(xì)胞等前沿生物技術(shù)研究的科學(xué)家群體聲明：賀建奎課題組的研究屬于個(gè)人行為，該研究既違反中國(guó)目前的科研管理規(guī)則和倫理規(guī)范，同時(shí)也存在巨大的安全隱患。我們堅(jiān)決反對(duì)這一研究，建議涉事單位、各級(jí)政府積極進(jìn)行調(diào)查，采取必要手段厘清事實(shí)，對(duì)于違反法律法規(guī)的涉事人員予以嚴(yán)肅處理。同時(shí)呼吁中國(guó)科研界團(tuán)結(jié)起來(lái)，共同維護(hù)科學(xué)界的聲譽(yù)，建設(shè)良好的創(chuàng)新環(huán)境。
中國(guó)遺傳學(xué)會(huì)基因編輯研究分會(huì)
中國(guó)細(xì)胞生物學(xué)會(huì)干細(xì)胞生物學(xué)分會(huì)
2018年11月26日
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