甲真菌病的治療藥物市場(chǎng)概覽（外用藥篇）

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作者：婉兮來(lái)源：藥渡網(wǎng)

2018-11-26

甲真菌病是指由皮膚癬菌、酵母菌和非皮膚癬菌性霉菌(簡(jiǎn)稱其他霉菌)侵犯甲板和(或)甲床所致的病變。甲真菌病的發(fā)病率占自然人群的2%～18%，約占所有甲疾病的50%和所有皮膚感染的10%。

1、甲真菌病的定義

甲真菌病是指由皮膚癬菌、酵母菌和非皮膚癬菌性霉菌(簡(jiǎn)稱其他霉菌)侵犯甲板和(或)甲床所致的病變。甲真菌病患者的甲板可以表現(xiàn)為渾濁、增厚、分離、變色、萎縮、脫落、翹起、表面凹凸不平、鉤甲以及甲溝炎等。其中由皮膚癬菌引起的甲真菌病又稱為甲癬，俗稱“灰指甲”。

2、流行病學(xué)

甲真菌病的發(fā)病率占自然人群的2%～18%，約占所有甲疾病的50%和所有皮膚感染的10%。我國(guó)各地綜合的病原學(xué)調(diào)查中顯示皮膚癬菌約占65%～70%左右; 酵母菌約占10%～30%; 其他霉菌所致感染約占3%～12%。

甲真菌病的發(fā)病與年齡有關(guān)，流行病學(xué)調(diào)查顯示，60～79歲人群患病率為18.2% ，而19歲以下者僅為0.7%。男性發(fā)病率高于女性。趾甲多于指甲。免疫受損狀態(tài)，如罹患糖尿病、HIV 感染、接受系統(tǒng)性糖皮質(zhì)激素和免疫抑制劑治療等都是導(dǎo)致甲真菌病的易感因素。其他易感因素還包括甲外傷、罹患足癬、穿不透氣的鞋等。

3、主要治療藥物——外用藥

應(yīng)用局部藥物治療甲真菌病的指征：

遠(yuǎn)端受損甲板＜50%；

無(wú)甲母質(zhì)受累；

受累指趾甲數(shù)目＜4 個(gè)；

不能耐受口服藥物治療的患者。

甲真菌病診治指南中推薦的主要治療藥物有阿莫羅芬、環(huán)吡酮胺。

（1）阿莫羅芬

具有廣譜抗真菌活性，對(duì)皮膚癬菌最敏感，念珠菌屬對(duì)其敏感性存在明顯的種間差異，對(duì)其他霉菌的敏感性亦不一致。

目前批準(zhǔn)上市的劑型有搽劑、乳膏劑，其中搽劑批準(zhǔn)廠家國(guó)內(nèi)3家（浙江迪耳、江蘇福邦、湖北恒安芙林），進(jìn)口1家（Galderma）；乳膏劑批準(zhǔn)廠家國(guó)內(nèi)1家（江蘇福邦），進(jìn)口1家（Galderma）。

該品種近幾年增速較快，2017年樣本醫(yī)院市場(chǎng)銷售額1100萬(wàn)元左右，放大至全國(guó)市場(chǎng)，推算市場(chǎng)規(guī)模2500萬(wàn)元，其中江蘇福邦藥業(yè)占據(jù)70%市場(chǎng)份額，進(jìn)口企業(yè)Galderma占據(jù)30%。從劑型上看，由于乳膏劑的價(jià)格便宜，占60%市場(chǎng)份額，剩余為搽劑。

阿莫羅芬歷年銷售增長(zhǎng)分析

中標(biāo)價(jià)：

鹽酸阿莫羅芬乳膏：約23元（國(guó)產(chǎn)，10g×1支/盒）、約13元（進(jìn)口，5g×1支/盒）

鹽酸阿莫羅芬搽劑：約205元（國(guó)產(chǎn)，2.5ml/1瓶）、約225元（進(jìn)口，2.5ml/1瓶）

（2）環(huán)吡酮胺

環(huán)吡酮胺對(duì)皮膚癬菌、酵母菌、其他霉菌有較強(qiáng)的抑菌和殺菌作用，同時(shí)具有穿透指 (趾)甲的能力。目前批準(zhǔn)上市的劑型有乳膏劑和陰道栓，其中用于甲真菌病的乳膏劑批準(zhǔn)廠家有18家，全部為國(guó)內(nèi)本土企業(yè)，無(wú)進(jìn)口。

2017年該品種樣本醫(yī)院份額800萬(wàn)，乳膏劑僅占26%，市場(chǎng)份額220萬(wàn)左右。從企業(yè)占比分析，北京雙吉制藥占據(jù)約70%市場(chǎng)份額，其次浙江圣華藥業(yè)約30%，其余企業(yè)幾乎無(wú)銷售數(shù)據(jù)。

環(huán)吡酮胺歷年銷售增長(zhǎng)分析