其實(shí),到2013年4月1日,格列衛(wèi)在中國(guó)的專利期已滿,而且已經(jīng)有了相關(guān)的制藥廠家在投產(chǎn)了。所以,當(dāng)前格列衛(wèi)這種靶向藥物在中國(guó)形成了以正版、國(guó)產(chǎn)仿制和印度仿制三足鼎立的局面。要說(shuō)面世時(shí)間,國(guó)產(chǎn)的應(yīng)該是最晚的。那么,國(guó)產(chǎn)格列衛(wèi)效果如何?
國(guó)產(chǎn)格列衛(wèi)通常指的是豪森的昕維,江蘇豪森進(jìn)行了與原研藥格列衛(wèi)生物等效性研究,結(jié)果顯示,昕維和格列衛(wèi)的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)試驗(yàn)相似,不良事件發(fā)生率與格列衛(wèi)比較未見明顯差別,其與格列衛(wèi)生物等效性一致,2014年8月,豪森還專門進(jìn)行了昕維與格列衛(wèi)的頭對(duì)頭對(duì)比試驗(yàn),再次證明以上結(jié)論。同時(shí),據(jù)Insight醫(yī)藥情報(bào)局,江蘇豪森率已于日前先收到CFDA核準(zhǔn)簽發(fā)的化學(xué)藥品"伊馬替尼"的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》,成為伊馬替尼首個(gè)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的企業(yè)。
大部分指導(dǎo)患者用過(guò)國(guó)產(chǎn)格列衛(wèi)的醫(yī)生也表示:"從使用國(guó)產(chǎn)格列衛(wèi)仿制藥的患者每三個(gè)月的評(píng)估結(jié)果來(lái)看,患者在用藥療效和安全性上與進(jìn)口格列衛(wèi)并無(wú)差別。""接診的患者在使用國(guó)產(chǎn)仿制藥后療效與使用格列衛(wèi)并無(wú)明顯差別,"這也最終打消了當(dāng)初國(guó)產(chǎn)格列衛(wèi)剛剛上市時(shí)很多醫(yī)生對(duì)于其的質(zhì)疑。
但即便如此,豪森制藥的國(guó)產(chǎn)格列衛(wèi)還是遭遇了消費(fèi)者不買賬的尷尬局面。相比于后來(lái)仿制的,他們似乎更迷信于原研藥的質(zhì)量,覺得國(guó)產(chǎn)的一定沒(méi)有進(jìn)口的效果好。所以,即使價(jià)格相差甚遠(yuǎn),目前原研格列衛(wèi)的市場(chǎng)占有率依然遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于國(guó)產(chǎn)格列衛(wèi)。
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