近日，專注于治療過敏的Stallergenes Greer公司宣布一項3期臨床試驗結(jié)果，該公司的舌下免疫片劑STAGR320對于治療屋塵螨引起的過敏性鼻炎達到主要終點。與安慰劑組相比，STAGR320治療組患者的癥狀和藥物聯(lián)合評分顯著降低。
過敏性鼻炎是一種世界性疾病，影響人數(shù)超過5億。癥狀包括打噴嚏、流鼻涕、鼻子發(fā)癢、鼻塞或眼睛發(fā)癢等，嚴重時可能引發(fā)和加重哮喘，對患者生活質(zhì)量產(chǎn)生重大影響。屋塵螨是引起過敏性鼻炎的主要因素之一，每三個患者中至少有一人是因為對屋塵螨過敏。
目前，對于屋塵螨引起的過敏性鼻炎，患者或未經(jīng)治療，或采用抗組胺藥緩解癥狀，大約只有10%的過敏性鼻炎患者接受過免疫治療。STAGR320是一種舌下免疫療法，可以持續(xù)減少過敏癥狀。
該項3期臨床試驗采取隨機雙盲和安慰劑對照，招募了1600名年齡在12～65歲、有一年以上癥狀的過敏性鼻炎患者，來自13個國家的231個調(diào)查點。這是在評估屋塵螨過敏的治療中規(guī)模的3期臨床試驗，并且納入了青少年患者群體。
為期約12個月的3期臨床試驗結(jié)果表明，STAGR320對屋塵螨過敏的治療在鼻炎總癥狀評分和救治藥物評分之和上達到主要終點，并且達到了包括總體生活質(zhì)量在內(nèi)的所有關(guān)鍵性次級終點，并且藥物耐受良好，安全性與前期臨床試驗中觀察到的良好結(jié)果一致。
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