這一計劃推行后，中藥制劑知識產(chǎn)權(quán)保護將加強

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來源：中國制藥網(wǎng)

2018-11-23

近日，眾所期待的《2018年深入實施國家知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略加快建設(shè)知識產(chǎn)權(quán)強國推進計劃》(以下簡稱《計劃》)終于發(fā)布，其中明確，推動做好中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數(shù)據(jù)庫、保護名錄、保護制度建設(shè)工作，加強古代經(jīng)典名方類中藥制劑知識產(chǎn)權(quán)保護，推動中藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)聯(lián)盟建設(shè)。

　　這也意味著，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識產(chǎn)權(quán)將得到重視，中藥行業(yè)所存在的中藥炮制技術(shù)、名醫(yī)名方、驗方特殊療效等難以被保護的情況有望得到進一步改善。

　　知識產(chǎn)權(quán)保護的必要性

　　專利是創(chuàng)新的重要標(biāo)志。知識產(chǎn)權(quán)保護運用在推動企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展、實現(xiàn)“彎道超車”中發(fā)揮著越來越重要的作用。如今，國內(nèi)的藥企也紛紛開始重視知識產(chǎn)權(quán)保護。

　　在中醫(yī)藥領(lǐng)域，知識產(chǎn)權(quán)保護更突顯重要意義，尤其對于想要“走出去”的藥企而言。據(jù)了解，目前我國中醫(yī)藥在海外的發(fā)展步伐雖然逐漸加快，但國內(nèi)現(xiàn)行的知識產(chǎn)權(quán)法律制度尚遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿足中醫(yī)藥知識權(quán)保護的需要，這導(dǎo)致大量中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)、傳統(tǒng)知識和生物資源的流失。

　　相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，我國目前已有 900 多種中草藥項目被日本、韓國等國企業(yè)搶先在海外申請了專利，國內(nèi)中藥市場近 30% 、國際市場 90%以上的份額被國外企業(yè)占領(lǐng)。

　　中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識是中華民族的寶貴資源，也是中醫(yī)藥傳承發(fā)展的核心要素?？梢姡嗅t(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護迫在眉睫，它不僅關(guān)乎藥企的發(fā)展，更影響著我國中醫(yī)藥在國際上的主導(dǎo)地位。

　　專利制度保護經(jīng)典名方存在局限性

　　據(jù)了解，目前受專利保護的中醫(yī)藥經(jīng)典名方客體主要包括：該經(jīng)典名方制成藥品的有效提取化合物；該經(jīng)典名方制成藥品的有效提取部位；經(jīng)典名方的原料組成和制造方法。

　　有業(yè)內(nèi)人士指出，這種專利制度對于保護經(jīng)典名方而言存在局面性，例如，中藥不如西藥那樣成分清晰，很多中醫(yī)藥經(jīng)典名方的作用機理解釋不清，專利審查難以獲得通過。

　　對此，業(yè)內(nèi)專家表示，中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護，一方面應(yīng)該適當(dāng)修改、完善現(xiàn)有的知識產(chǎn)權(quán)法律制度；另一方面，可以結(jié)合非物質(zhì)文化遺產(chǎn)保護制度和生物多樣性保護制度建立中國特色的中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護制度。

　　另外，我國還應(yīng)當(dāng)制定中醫(yī)藥技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，包括常見病的診療指南及常用技術(shù)操作規(guī)范。

　　“弊端”將得到改善

　　近年來，中醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)保護的重要性日益凸顯，我國也相繼出臺相關(guān)的保護政策。例如，《中醫(yī)藥法》中，要求建立中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數(shù)據(jù)庫、保護名錄和保護制度。

　　此次《計劃》中也強調(diào)，推動做好中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識保護數(shù)據(jù)庫、保護名錄、保護制度建設(shè)工作等。

　　同時，《計劃》還明確要求，加強古代經(jīng)典名方類中藥制劑知識產(chǎn)權(quán)保護，并強調(diào)要完善新藥創(chuàng)制等科技重大專項管理工作中的知識產(chǎn)權(quán)保護長效工作機制。這將進一步改善上述中醫(yī)藥經(jīng)典名方的專利保護問題。