近日,上海復(fù)星醫(yī)藥(集團)股份有限公司控股子公司重慶藥友制藥有限責(zé)任公司(以下簡稱“重慶藥友”)收到國家藥監(jiān)局頒發(fā)的關(guān)于鹽酸克林霉素膠囊的《藥品補充申請批件》(批件號:2018B04085、2018B04086),該藥品通過仿制藥一致性評價。
藥品基本情況
該藥品為抗感染藥物,主要適用于由鏈球菌屬、葡萄球菌屬及厭氧菌等敏感菌株所致的感染。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端克林霉素銷售情況(單位:萬元)
據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示,2017年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu))終端克林霉素銷售額接超過30億元。從劑型格局來看,克林霉素有注射劑、片劑、膠囊劑等劑型,其中,注射劑占69.94%,片劑占24.67%。
2017年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端克林霉素TOP20品牌格局
截至公告日,在中國境內(nèi)已上市的克林霉素制劑包括廣州一品紅制藥有限公司的凱萊克林?、江蘇大紅鷹恒順?biāo)帢I(yè)有限公司的特麗仙?等。
截至2018年10月,本集團(即公司及控股子公司/單位)現(xiàn)階段針對該藥品一致性評價已投入研發(fā)費用約655萬元(未經(jīng)審計)。
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