衛(wèi)健委：談判抗癌藥不納入藥占比 不落實(shí)省份和醫(yī)院將被通報(bào)

       近日，國家衛(wèi)生健康委醫(yī)政醫(yī)管局下發(fā)了《關(guān)于做好17種國家醫(yī)保談判抗癌藥配備使用工作的通知》（以下簡稱《通知》”）》?！锻ㄖ繁硎荆t(yī)院不得以醫(yī)療費(fèi)用總控、醫(yī)保費(fèi)用總控、“藥占比”和藥品品種數(shù)量限制等為由影響談判藥品的供應(yīng)保障與合理用藥需求。

       同時，該文件明確醫(yī)院要按照有關(guān)診療規(guī)范、指南等合理使用談判藥品，提高合理用藥水平。這表示，衛(wèi)健委正在釋放一個信號，即17個談判抗癌藥不受藥占比、醫(yī)保費(fèi)用總控等的限制。按照規(guī)范診療流程，醫(yī)療機(jī)構(gòu)將能對這17種抗癌藥“敞開了使用”。

       其實(shí)，在藥占比方面，前兩輪的藥價談判品種都不納入藥占比，而是進(jìn)行單獨(dú)核算。此次藥價談判由話語權(quán)更強(qiáng)的“超級醫(yī)保局”主導(dǎo)，并且順應(yīng)高層降低藥價的要求，可見力度更大，后續(xù)政策的落地也一定會更加有保障。

       國家衛(wèi)健委下設(shè)的醫(yī)政醫(yī)管局負(fù)責(zé)擬訂公立醫(yī)院運(yùn)行監(jiān)管、績效評價和考核制度。此時由醫(yī)政醫(yī)管局發(fā)聲，能直接將17種抗癌藥的醫(yī)院正常使用落實(shí)到位。這使17個談判產(chǎn)品跑完“最后一公里”，迎來重大利好。

       1.國家衛(wèi)健委發(fā)話

       雖然沒有明確表示“取消藥占比”，但衛(wèi)健委的表述已經(jīng)釋放出了明顯的信號。

       在此前兩輪藥價談判中，最終的“談判產(chǎn)品不納入藥占比”是由省（市、區(qū)）級衛(wèi)計(jì)委率先開始，各地紛紛響應(yīng)，最終推向全國。而此次則是由國家衛(wèi)健委直接發(fā)文，這樣能減少各地響應(yīng)的時間差，直接在全國將“不占藥占比”落實(shí)到位。

       《通知》首先表示，抗癌藥談判工作是落實(shí)國務(wù)院“督促推動抗癌藥加快降價”要求的重要舉措。各級衛(wèi)生健康行政部門和醫(yī)院要深刻領(lǐng)會黨中央、國務(wù)院對減輕患者用藥負(fù)擔(dān)的重視和決心，高度重視17種談判藥品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的配備使用工作。

       在確保醫(yī)院配備和使用談判抗癌藥方面，《通知》做了以下具體的要求：

       1、各省級衛(wèi)生健康行政部門要督促轄區(qū)內(nèi)所有登記腫瘤科的三級綜合醫(yī)院和各級腫瘤?？漆t(yī)院，根據(jù)臨床需求和診療能力，及時配備談判藥品，優(yōu)化用藥結(jié)構(gòu)，將談判藥品納入醫(yī)院的藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄；

       2、醫(yī)院不得以醫(yī)療費(fèi)用總控、醫(yī)保費(fèi)用總控、“藥占比”和藥品品種數(shù)量限制等為由影響談判藥品的供應(yīng)保障與合理用藥需求；

       3、醫(yī)院要按照《新型抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則（2018年版）》及有關(guān)腫瘤診療規(guī)范、指南等合理使用談判藥品。

       落實(shí)情況將直接對醫(yī)療機(jī)構(gòu)產(chǎn)生影響：其一，各省級衛(wèi)生健康行政部門要將醫(yī)院配備和使用談判藥品情況，作為醫(yī)院是否落實(shí)相應(yīng)功能定位、是否具備相應(yīng)診療能力、是否與其醫(yī)院等級相適應(yīng)等的重要參考指標(biāo)。

       其二，影響患者用藥需求的，應(yīng)當(dāng)對相應(yīng)的醫(yī)院采取壓縮相應(yīng)腫瘤?？埔?guī)模、限定業(yè)務(wù)量、降低醫(yī)院等次、降低醫(yī)院級別、考核和評價不合格等措施，直至其整改到位。

       衛(wèi)健委表示，醫(yī)院要在2018年11月30日前落實(shí)談判藥品配備工作。各省級衛(wèi)生健康行政部門要加強(qiáng)對談判藥品配備使用情況的督查，掌握轄區(qū)內(nèi)所有登記腫瘤科的三級綜合醫(yī)院和各級腫瘤?？漆t(yī)院工作進(jìn)展，每周四17:00前將進(jìn)展情況表傳至醫(yī)政醫(yī)管局。對工作落實(shí)不力的省份和醫(yī)院，予以全國通報(bào)和約談。

       2.各地陸續(xù)落實(shí)

       2018年10月10日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于將17種抗癌藥納入國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄乙類范圍的通知》，17種參與藥價談判抗癌藥正式出爐。國家醫(yī)保局要求各?。▍^(qū)、市）藥品集中采購機(jī)構(gòu)要在2018年10月底前將談判藥品按支付標(biāo)準(zhǔn)在省級藥品集中采購平臺上公開掛網(wǎng)，11月底前開始執(zhí)行。

       各地都迅速響應(yīng)。湖北、四川當(dāng)天就印發(fā)通知，對17種抗癌藥的采購做出安排。第二天，福建將17種抗癌藥納入省醫(yī)保藥品目錄乙類范圍，確定個人先行自付比例為30%，其中，尼洛替尼、奧曲肽兩個藥品的個人先行自付比例僅10%。據(jù)新華網(wǎng)報(bào)道，10月25日，福建九個地市同步執(zhí)行，第一天已有肺癌患者成功得到藥物報(bào)銷。

       而這時，北京、浙江、四川、湖南、內(nèi)蒙古、寧夏等地都正式發(fā)文，相繼出臺相關(guān)落地文件，宣布11月正式執(zhí)行國家醫(yī)保談判結(jié)果。

       近期各地相繼組建的省醫(yī)療保障局均將17種抗癌藥納入省醫(yī)保目錄，并作為地方醫(yī)保局組建后的第一件事和第一號文件。

       11月11日，黑龍江剛剛成立的省醫(yī)療保障局宣布將17種國家談判抗癌藥納入醫(yī)保報(bào)銷范圍，明確了17種藥品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)、限定支付范圍和支付標(biāo)準(zhǔn)有效期。且要求各地建立“雙通道”保障措施，參保患者憑處方可在醫(yī)院住院和門診購買使用，也可在定點(diǎn)零售藥店購買使用。

       此外，吉林、廣東也將于今日正式開始執(zhí)行17個產(chǎn)品的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，并鼓勵患者到醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店購買產(chǎn)品。其中，廣東提出將國家談判藥品采購和使用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)，并與醫(yī)?；痤A(yù)撥相掛鉤。

       上海是首個提出談判抗癌藥不納入藥占比的地級市。11月19日，上陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)掛出通知，將17種談判抗癌藥納入醫(yī)保乙類目錄，明確“各定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用此次通過醫(yī)保準(zhǔn)入談判納入的17種藥品，相關(guān)部門在管理上與其他藥品區(qū)別對待，暫不納入醫(yī)?？偪胤秶?、不計(jì)入藥占比控制、不實(shí)行均次費(fèi)用考核。”

       據(jù)公開資料統(tǒng)計(jì)，接近20個省（市、區(qū)）已經(jīng)響應(yīng)國家醫(yī)保局的談判結(jié)果。

       對醫(yī)療機(jī)構(gòu)來說，“藥占比”仍然時刻懸在頭上。談判的17種抗癌藥多為創(chuàng)新性強(qiáng)、剩余專利期長的高值高價產(chǎn)品，雖然已經(jīng)進(jìn)入各地醫(yī)保報(bào)銷目錄，但在藥品費(fèi)用總額的控制下，在“進(jìn)醫(yī)院”環(huán)節(jié)仍然阻力不小。從過往藥價談判的經(jīng)驗(yàn)來看，“藥占比”幾乎是限制談判產(chǎn)品放量的唯一因素。

       但隨著《通知》落地，談判品種將不受醫(yī)保控費(fèi)影響，對整體放量將加快速度。

       3.17個談判產(chǎn)品重大利好

       有了在醫(yī)院放量的保障，對于17個談判產(chǎn)品則是直接的利好。

       對于企業(yè)來說，在藥價談判中實(shí)現(xiàn)以價換量是終極目的。2017年7月19日，原人社部牽頭的醫(yī)保藥價談判工作確定了36個品種降價進(jìn)入醫(yī)保目錄，9月1日開始執(zhí)行。到2017年底，全國大部分省、區(qū)、直轄市已經(jīng)執(zhí)行。

       根據(jù)平安證券研報(bào)數(shù)據(jù)，由于不同省市新版醫(yī)保目錄執(zhí)行進(jìn)度不同，2017年第四季度其實(shí)已經(jīng)出現(xiàn)了較大的銷量提升，到了2018年Q1，談判品種銷量開始猛增，并在第二季度保持住了高位增長率。

       PDB樣本醫(yī)院數(shù)據(jù)顯示，2018年Q1，信立泰阿利沙坦酯（240mg規(guī)格）銷量同比增長9992%，微芯生物西達(dá)本胺銷量同比增長28500%，豪森藥業(yè)的嗎林硝唑銷量同比增長6137%。銷售額最終也出現(xiàn)了正向的大幅增長。2018Q1，阿利沙坦酯（240mg）銷售額同比增長7362%，嗎林硝唑增長4775%，諾華的依維莫司增長2008%等。

       無論是國產(chǎn)品種還是進(jìn)口品種，除了個別品種出現(xiàn)了少量下滑，銷售額基本增長明顯。這表示，進(jìn)入談判的36個產(chǎn)品基本實(shí)現(xiàn)以價換量。

       第二輪藥價談判品種從2017年第四季度開始放量，逐漸顯現(xiàn)出以價換量的趨勢。此時與政策要求的開始執(zhí)行時間僅相隔一個月。這說明市場對臨床亟需產(chǎn)品的渴望，保證了談判產(chǎn)品快速放量。

       有了前期的經(jīng)驗(yàn)，再加上此次是由國家醫(yī)保局主導(dǎo)談判并集中采購，國家衛(wèi)健委親自發(fā)話保障談判藥品合理使用，不受醫(yī)療費(fèi)用總控、醫(yī)保費(fèi)用總控、“藥占比”的限制。17個品種接下來的市場表現(xiàn)值得期待！