現(xiàn)場快速檢驗,也叫即時檢驗(point-of-care testing, POCT),是指在采樣現(xiàn)場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結(jié)果的一種檢測方式。POCT具有快速、使用簡便等特點,近些年來得到了快速發(fā)展,大批POCT儀器進入醫(yī)院。由于其床旁的特點,POCT儀器進入醫(yī)院后使用科室主要是臨床科室,檢驗科雖然也有使用,但遠遠不如臨床科室的使用比率高。除了上述我們提到的優(yōu)點外,經(jīng)濟因素也是一大原因,畢竟如果POCT儀器放在臨床科室,這部分收入理所當(dāng)然地計入臨床科室的總體收入之內(nèi),此長彼消,臨床科室收入增加,是建立在檢驗科收入減少的基礎(chǔ)上的,因此在很多醫(yī)院出現(xiàn)了檢驗科與臨床科室爭奪POCT儀器的現(xiàn)象。
雖然POCT在臨床得到了大量的應(yīng)用,但其使用現(xiàn)狀卻不容樂觀,由于臨床科室缺乏相應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員,很多POCT儀器基本不做室內(nèi)質(zhì)控,更不用說參加室間質(zhì)評,而是處于一種“裸奔狀態(tài)”,其檢驗結(jié)果的可靠性令人擔(dān)憂。更為重要的是,POCT儀器在臨床的使用,嚴(yán)格來說是一種違法違規(guī)行為,因為衛(wèi)生部2006年頒布的《醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室管理辦法》中有以下條款:
第九條 醫(yī)療機構(gòu)臨床實驗室應(yīng)當(dāng)集中設(shè)置,統(tǒng)一管理,資源共享。
第十條 醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)保證臨床實驗室具備與其臨床檢驗工作相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員、場所、設(shè)施、設(shè)備等條件。
第二十一條 非臨床實驗室不得向臨床出具臨床檢驗報告,不得收取相應(yīng)檢驗費用。
POCT儀器在臨床科室的使用,很難滿足以上條款(或者說很難同時滿足以上條款),嚴(yán)格來說是違規(guī)違法的,處在一種灰色地帶。所以雖然檢驗科與臨床科室在POCT的爭奪中處于下風(fēng),但卻有政策的支持,雖然咱打不過人家,但是咱有理??!不過這種局面正在逐漸改變,天津市衛(wèi)生和計劃生育委員會2018年5月25日頒布的《市衛(wèi)生計生委關(guān)于加強即時檢測臨床應(yīng)用管理的通知》,也許會為結(jié)束這一尷尬局面提供政策依據(jù)。該通知包括POCT儀器、即時檢測管理、人員培訓(xùn)考核、室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評、報告格式內(nèi)容以及信息化建設(shè)等六個方面,下面簡單介紹下這份通知的主要內(nèi)容,詳細通知可參見天津衛(wèi)計委網(wǎng)站通知:
一、即時檢測管理:
通知規(guī)定“二級及以上的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立即時檢測管理委員會,由醫(yī)務(wù)、護理、檢驗、預(yù)防、供應(yīng)、信息、設(shè)備等部門負責(zé)人組成,負責(zé)院內(nèi)即時檢測管理工作。即時檢測管理委員會的負責(zé)人由醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人擔(dān)任,醫(yī)務(wù)部門負責(zé)日常管理工作,檢驗部門負責(zé)即時檢測質(zhì)量管理工作和醫(yī)務(wù)人員臨床操作培訓(xùn)考核工作”同時規(guī)定了即時檢測管理委員會的幾項主要職責(zé)。
從這個管理委員的組成可以看出,級別還是很高,由醫(yī)院主要負責(zé)人擔(dān)任負責(zé)人,醫(yī)務(wù)部門負責(zé)日常管理,而具體的質(zhì)量管理和操作培訓(xùn),則由檢驗科負責(zé)。而且在主要職責(zé)中有一條是檢驗科同仁非常熟悉的內(nèi)容:“定期對即時檢測設(shè)備進行質(zhì)控檢查,并組織即時檢測項目比對,保證同一醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)檢驗結(jié)果一致。”我們都知道,檢驗科如果出現(xiàn)兩臺不同品牌或者不同方法學(xué)的儀器,一般都要做項目比對,防止在同一家醫(yī)院內(nèi),出現(xiàn)同一病人檢驗結(jié)果不一致的情況,通知中的這一條,可以保證整個醫(yī)院POCT檢測的一致性。
二.人員培訓(xùn)和考核:
對于人員的培訓(xùn)和考核,通知做了具體規(guī)定,可以說還是比較嚴(yán)格的,培訓(xùn)內(nèi)容統(tǒng)一由市檢驗質(zhì)量控制中心制定并提供,并且內(nèi)容非常詳細包括但不限于即時檢測設(shè)備檢測原理,應(yīng)用價值,適用范圍和特性,儀器、試劑盒質(zhì)控品儲存條件,標(biāo)本采集、檢測的操作步驟,質(zhì)量控制,結(jié)果判讀,安全預(yù)防措施等。人員必須參加培訓(xùn)并且考核合格才能上崗。
三.質(zhì)量控制:
通知要求醫(yī)療結(jié)構(gòu)必須建立即時檢測的室內(nèi)質(zhì)控和室間質(zhì)評體系,而且在質(zhì)量控制中再次強調(diào)了即使檢測設(shè)備的比對,保證檢驗結(jié)果的準(zhǔn)確性。為了保證比對的簡單易行,同時規(guī)定同一醫(yī)療結(jié)構(gòu)同一檢測項目原則上不能采用兩個品牌以上的檢測設(shè)備,同一病區(qū)必須選用同一型號檢測設(shè)備。
四.報告格式和內(nèi)容:
與常規(guī)檢驗報告相比,即時檢測報告除了常規(guī)內(nèi)容外,必須標(biāo)注“即時檢測(POCT)”字樣和檢測設(shè)備的同一編號,同時規(guī)定檢測報告要粘貼至患者病歷中,不能只檢測不出報告。
這份通知將為POCT正式脫離檢驗科的控制,走進臨床科室提供政策的依據(jù),檢驗科在以后POCT的應(yīng)用中,僅僅負責(zé)質(zhì)控和人員培訓(xùn)。不過,從另一個方面講,這個通知對于POCT在醫(yī)院的規(guī)范化使用有重要意義,也給POCT在臨床的應(yīng)用正了名,保證了POCT的檢測質(zhì)量,最終受益的是病人。
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