11月16日,貴州百靈企業(yè)集團(tuán)制藥股份有限公司(下稱“貴州百靈”)晚間發(fā)布公告,稱與中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院(下稱“廣安門醫(yī)院”)簽訂《技術(shù)服務(wù)合同》,就共同進(jìn)行苗藥糖寧通絡(luò)膠囊防治糖尿病的系列研究課題研究達(dá)成合作。
公告稱,雙方將通過(guò)臨床試驗(yàn)及基礎(chǔ)研究,探討苗藥糖寧通絡(luò)膠囊防治糖尿病及其并發(fā)癥的療效及作用機(jī)制。雙方合作開展6個(gè)RCT(隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn))研究和1個(gè)基礎(chǔ)研究,即苗藥糖寧通絡(luò)膠囊預(yù)防2型糖尿病發(fā)生、治療2型糖尿病、以及干預(yù)糖尿病腎.臟疾病、糖尿病視網(wǎng)膜病變、糖尿病周圍神經(jīng)病變、糖尿病足的臨床研究,并探索糖寧通絡(luò)膠囊治療糖尿病的作用機(jī)例。
具體分工方面,貴州百靈將承擔(dān)該項(xiàng)目的所有經(jīng)費(fèi)、臨床和基礎(chǔ)研究所需的費(fèi)用。廣安門醫(yī)院則無(wú)需太擔(dān)心“經(jīng)費(fèi)問(wèn)題”。合同中稱,貴州百靈預(yù)期支付廣安門醫(yī)院300萬(wàn)元整,廣安門醫(yī)院負(fù)責(zé)研究方案制定與完善、倫理審查、方案國(guó)際注冊(cè),選擇合格病例,及時(shí)填寫相關(guān)數(shù)據(jù)等臨床研究?jī)?nèi)容,以及研究方案制定與完善、動(dòng)物飼養(yǎng)及細(xì)胞培養(yǎng)、購(gòu)買實(shí)驗(yàn)試劑、指標(biāo)檢測(cè),SCI論文撰寫與發(fā)表等基礎(chǔ)研究?jī)?nèi)容。
中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院(暨中國(guó)中醫(yī)科學(xué)院第二臨床醫(yī)藥研究所)始建于1955年,是國(guó)家中醫(yī)藥管理局直屬的集醫(yī)療、教學(xué)、科研和預(yù)防保健為一體的三級(jí)甲等中醫(yī)醫(yī)院。同時(shí)也是全國(guó)中醫(yī)糖尿病專病及中醫(yī)肛腸病專病中心、中醫(yī)急診基地建設(shè)單位。
今年10月17日,貴州百靈曾發(fā)布公告稱與廣安門醫(yī)院共同開發(fā)“糖寧通絡(luò)膠囊”,并申請(qǐng)《北京市醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》,今日則正式宣布已按《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法》(試行)(局令第20號(hào))的要求,完成臨床前研究工作,且證實(shí)具有良好的成藥性,已經(jīng)獲得貴州省和湖南省《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)批件》。經(jīng)過(guò)臨床實(shí)踐和觀察證實(shí),糖寧通絡(luò)膠囊對(duì)2型糖尿病患者具有良好的療效。
2018年8月20日,國(guó)家中醫(yī)藥管理局批準(zhǔn)的京津冀協(xié)同發(fā)展內(nèi)分泌??坡?lián)盟在天津成立,這一定程度上為糖寧通絡(luò)膠囊的臨床前和臨床研究奠定了場(chǎng)景基礎(chǔ)。貴州百靈稱,該研究項(xiàng)目是在積累糖寧通絡(luò)膠囊前期大量臨床前和臨床研究成果基礎(chǔ)上,針對(duì)真實(shí)的臨床反映,憑借上述??坡?lián)盟平臺(tái),聯(lián)合10余家醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)糖寧通絡(luò)膠囊開展的多中心詢證醫(yī)學(xué)臨床研究。
盡管“糖寧通絡(luò)膠囊”防治糖尿病的系列研究項(xiàng)目?jī)?nèi)容多、樣本量大、周期長(zhǎng)、 參與單位廣,并且無(wú)法在短時(shí)間內(nèi)給貴州百靈帶來(lái)業(yè)績(jī)上的明顯利好,但顯然,貴州百靈不是“目光短淺的主兒”。在今年上半年,貴州百靈就糖寧通絡(luò)膠囊相關(guān)項(xiàng)目已與瑞康醫(yī)院、解放軍總醫(yī)院、內(nèi)蒙古中醫(yī)院達(dá)成了技術(shù)開發(fā)合作,今后這方面的合作醫(yī)院還將進(jìn)一步增長(zhǎng)。因此從長(zhǎng)遠(yuǎn)來(lái)看,貴州百靈此舉將提高公司的競(jìng)爭(zhēng)力和持續(xù)盈利能力,對(duì)其戰(zhàn)略布局起到積極作用。
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