遼寧省下發(fā)通知,要對非法渠道購藥,非法回收藥品,執(zhí)業(yè)藥師掛證,違規(guī)銷售處方藥等行為嚴查嚴懲。
執(zhí)業(yè)藥師掛證,依法嚴處
11月16日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于進一步加強藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的通知》(以下簡稱《通知》),要加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,對非法渠道購進藥品、非法回收藥品、執(zhí)業(yè)藥師“掛證”以及不按規(guī)定銷售處方藥等突出問題,一經(jīng)查實,要依法依規(guī)予以嚴處。
《通知》指出,重點監(jiān)督檢查這幾類違法違規(guī)行為:
第一,對非法渠道購進藥品、非法回收藥品,按《藥品管理法》第七十九條依法處理。對非法來源的藥品要追根溯源,一查到底。
第二,對查實“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,一律收繳其注冊證,同時,將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師信息逐級上報至省局,由省局統(tǒng)一錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng),予以注銷注冊、公開曝光。
第三,對企業(yè)不按規(guī)定銷售處方藥的,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條依法處理。
此外,該《通知》還強調(diào),要加大處罰力度,處罰落實到人。
對存在嚴重違法違規(guī)問題的企業(yè),一律撤銷《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》,依法從嚴查處,直至吊銷《藥品經(jīng)營許可證》。
對存在嚴重違法違規(guī)問題的醫(yī)療機構(gòu)依法嚴肅查處并通報同級衛(wèi)生行政部門;涉嫌犯罪的,依法移送公安機關(guān)。
對企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)法定代表人和負責人依法納入“黑名單”管理,存在嚴重違法失信行為的,按照有關(guān)規(guī)定實施聯(lián)合懲戒。
收繳其注冊證,公開曝光
關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師掛證,收繳其注冊證,遼寧省已不是第一次強調(diào)了。
早在今年6月份,遼寧省藥監(jiān)局下發(fā)的《關(guān)于進一步整治執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題的通知》就指出,8月1日起,對查實執(zhí)業(yè)藥師“掛證”問題,按以下方式依法處理:
第一,對查實“掛證”執(zhí)業(yè)藥師,收繳其注冊證,同時,將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師信息逐級上報至省局,由省局統(tǒng)一錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理信息系統(tǒng),予以注銷注冊、公開曝光。
第二,對查實聘用“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的藥品零售企業(yè),按違反《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》第四條論處,一律予以撤銷《藥品GSP證書》,并在誠信檔案中予以記錄,列為失信企業(yè)。
第三,發(fā)現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師或從業(yè)藥師不在崗銷售處方藥的,按《藥品流通監(jiān)督管理辦法》第三十八條依法處理。
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