近年來，由于各種原因藥品短缺頻現(xiàn)，雖然各相關部門在加強整治，但似乎收效并不如意，2017年崗哨監(jiān)測的短缺藥品不到1000個，而今年平臺僅公開了1-5月的藥品短缺信息，統(tǒng)計匯總后發(fā)現(xiàn)就涉及藥品近2000個，全年肯定遠遠超過2000個，而這還不包含一些地方發(fā)布的短缺藥品……
日前，遼寧省醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領導小組辦公室發(fā)布《關于發(fā)布遼寧省易短缺藥品2018年第3號預警預報的通知》，顯示54個藥品不能正常配送，其中6個藥品企業(yè)由于采購不到原料而停產。
筆者通過檢索國家藥監(jiān)局批文發(fā)現(xiàn)，這6個品種大多數(shù)原料藥供應廠家數(shù)量較少，如重酒石酸間羥胺注射液和鹽酸利多卡因注射液的原料藥僅有1-2個廠家。
（注：根據(jù)《關于發(fā)布遼寧省易短缺藥品2018年第3號預警預報的通知》結合國家藥監(jiān)局批文數(shù)據(jù)綜合整理，供參考）
2018年短缺藥2000個，數(shù)量猛增
短缺藥品數(shù)量猛增，關注度不斷提升！
筆者在國家藥品供應保障綜合管理信息平臺用“短缺”2字進行站內文章搜索，發(fā)現(xiàn)從該網站開通三年來，關于藥品短缺的信息就有200條，尚不包含一些不對外顯示的站內檢索的一些條目。
而去年同期僅100余條，可見今年10個月的已經超出前兩年的總和，以及短缺藥品問題在近一年來受各級管理部門機構的重視程度之高。
9月中，國務院發(fā)布的短短3000字的《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》中就提及短缺藥品13次，也足見國家層面對短缺藥品關注程度之高。
由于今年6月及之后的藥品短缺信息在國家藥品供應保障綜合管理信息平臺不再公示，筆者從已發(fā)布的1-5月份《短缺藥品監(jiān)測結果快報及附件》整理資料來看，全國城市公立醫(yī)院短缺藥品監(jiān)測崗哨涉及的短缺藥品有1947個，今年全年短缺藥品數(shù)量肯定會超過2000個——而去年全年涉及的短缺藥品數(shù)量僅為860個。
從短缺藥品涉及的區(qū)域范圍來看，有6個藥品涉及短缺的省份在7個以上，前面遼寧省短缺的利多卡因也在內，在10個省份出現(xiàn)短缺。
注：數(shù)據(jù)根據(jù)國家藥品供應保障綜合管理信息平臺整理，供參考。
從短缺藥品涉及的時間范圍來看，有218個藥品連續(xù)5個月出現(xiàn)在短缺監(jiān)測報告中，有254個藥品至少在5個月中的4個月監(jiān)測到到短缺，有3個月短缺的藥品數(shù)量304個，還有近1200個藥品有1-2個月監(jiān)測到短缺。
注：數(shù)據(jù)根據(jù)國家藥品供應保障綜合管理信息平臺整理，供參考。
短缺、漲價：供應廠家少的原料藥品種或成“重災區(qū)”
原料藥供應廠家少的品種很可能成為短缺藥品重災區(qū)，也容易成為之前常見低價藥價格上漲的重災區(qū)。
筆者綜合分析國家藥監(jiān)局批文數(shù)據(jù)庫顯示，我國當前化學原料藥品種約有1930個，其中獨家品種有605個，僅有2個廠家的有批文的品種有306個，僅3個廠家有批文的品種有236個，可見，我國主要的原料藥品種有超過半數(shù)僅有1-3家藥企生產和供應。
因此，下游的制劑生產廠家容易受到上游原料藥生產廠家的掣肘。
一旦出現(xiàn)一些品種由于藥價過低的時候，上游原料藥企業(yè)很可能就停止生產原料藥；或者一些上游原料藥企業(yè)就通過漲價、聯(lián)合或者控制下游制劑企業(yè)壟斷市場牟利，哄抬藥品的價格。
注：根據(jù)國家藥監(jiān)局批文數(shù)據(jù)整理，供參考。
獨家品種本來是企業(yè)競爭力的重要體現(xiàn)，但是如果采取不正當?shù)慕洜I手段，非法擾亂市場秩序，哄抬藥價就會受到相關監(jiān)管部門的懲罰。
具體來看，在我國獨家原料藥品種超過10個的目前僅有有華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司和浙江海正藥業(yè)股份有限公司。
獨家原料藥品種數(shù)超過5個的企業(yè)及其品種名稱如下表。
注：根據(jù)國家藥監(jiān)局批文數(shù)據(jù)整理，供參考。
筆者在這里要說明的是，并不是說擁有獨家原料藥品種就一定會造成壟斷市場、哄抬藥價等的結果，只是說形成壟斷的機會比較大，容易成為國家監(jiān)管部門重點監(jiān)控對象。
短缺藥品問題引國務院關注，有望逐步解決
在2018年基藥目錄發(fā)布前，國務院辦公廳發(fā)布的《國務院辦公廳關于完善國家基本藥物制度的意見》中明確提到藥加強短缺預警應對措施，其實不少內容國家機關其他相關部門均有所涉及，這次是從國務院層面加以強調和完善。
關于短缺藥品的解決措施主要涉及以下三方面：
一是建立健全全國短缺藥品監(jiān)測預警系統(tǒng)，加強藥品研發(fā)、生產、流通、使用等多源信息采集，加快實現(xiàn)各級醫(yī)療機構短缺藥品信息網絡直報，跟蹤監(jiān)測原料藥貨源、企業(yè)庫存和市場交易行為等情況，綜合研判潛在短缺因素和趨勢，盡早發(fā)現(xiàn)短缺風險，針對不同短缺原因分類應對。
二是對壟斷原料市場和推高藥價導致藥品短缺，涉嫌構成壟斷協(xié)議和濫用市場支配地位行為的，依法開展反壟斷調查，加大懲處力度。
其實，2017年國家發(fā)改委就已發(fā)布《短缺藥品和原料藥經營者價格行為指南》，對短缺藥品和原料藥市場價格行為進行管制，制定了12條不能觸碰的“紅線”。
三是將軍隊所需短缺藥品納入國家短缺藥品應急保障體系，通過軍民融合的方式，建立短缺急需藥品軍地協(xié)調聯(lián)動機制，保障部隊急需短缺和應急作戰(zhàn)儲備藥材供應。此外，如果因企業(yè)原因造成用藥短缺，企業(yè)應當承擔違約責任，并由相關部門和單位及時列入失信記錄。
綜上，短缺藥品問題的解決是一個系統(tǒng)工程，需各級監(jiān)管部門、醫(yī)藥行業(yè)各參與者攜起手來共同解決。
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